Acuut Effect van Polyfenolen Supplementatie op Endotheelfunctie en Oefeninggerelateerde Markers, bij Lichamelijk Actieve Gezonde Vrijwilligers. (PolypOxy)
8 april 2026 bijgewerkt door: Nexira
Acute effecten van polyfenolensuppletie (Vinitrox™) versus placebo op endotheelfunctie en prestatie tijdens matig intensieve inspanning in hypoxie bij gezonde fysiek actieve vrijwilligers.
Om het effect van acute polyfenolensuppletie op vasodilatatie en gerelateerde markers, samen met aan lichaamsbeweging gerelateerde markers (met name prestaties, respiratoire uitwisselingen, ervaren inspanning), te evalueren voor, tijdens en na een hypoxische matig-intensieve lichaamsbeweging bij gezonde recreatieve vrijwilligers.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De trainingssessie is een ergometerfiets-training die wordt uitgevoerd onder hypoxie-omstandigheden gelijk aan 3000 meter hoogte.
De trainingssessie bestaat uit een opwarmperiode gevolgd door 20 minuten fietsen, beginnend op 60% van het individuele maximale aerobe vermogen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- Centre expertise de la performance Gilles Cometti
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- BMI < 27
- Abdominale diameter < 94 cm
- Stabiel trainingsprogramma gedurende de afgelopen 2 maanden
Uitsluitingscriteria:
- totaal aantal wekelijkse trainingssessies < 4 uur OF > 8 uur
- inname van medicijnen of supplementen gedurende de afgelopen maand die de studieresultaten kunnen beïnvloeden
- vrijwilliger lijdt aan een ademhalings- of longaandoening
- vrijwilliger is gedurende minstens 3 weken in de afgelopen 6 maanden blootgesteld aan een hoogte > 2000 meter.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Maltodextrine
|
2 capsules de dag ervoor en 2 capsules 2 uur voor de trainingssessie
|
|
Experimenteel: Polyfenolen extract
Appel- en druivenpolyfenolen extract (Vinitrox™) - 250mg per capsule
|
2 capsules de dag ervoor en 2 capsules 2 uur voor de trainingssessie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Flow mediated dilation (FMD ; %)
Tijdsspanne: Voor de trainingssessie (in rust onder normoxie- en hypoxieomstandigheden)
|
Vergelijking van de diameter van de arteria brachialis gemeten met echografie, voor en na distale cuff-occlusie
|
Voor de trainingssessie (in rust onder normoxie- en hypoxieomstandigheden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fractie uitgeademde stikstofoxide (FeNO ; ppb)
Tijdsspanne: Voor de trainingssessie (in rust onder normoxie- en hypoxieomstandigheden) / Na de trainingssessie (onder normoxieomstandigheid).
|
Uitgeademde lucht, gekwantificeerd door elektrochemische analysator
|
Voor de trainingssessie (in rust onder normoxie- en hypoxieomstandigheden) / Na de trainingssessie (onder normoxieomstandigheid).
|
|
Maximaal vermogen en totaal werk (watt)
Tijdsspanne: Tijdens de trainingssessie (intervallen van 5 minuten)
|
Ergometer
|
Tijdens de trainingssessie (intervallen van 5 minuten)
|
|
Hartslag (bpm)
Tijdsspanne: Voor de trainingssessie (in rust onder normoxische en hypoxische omstandigheden) / Tijdens de trainingssessie (met tussenpozen van 5 minuten) / Na de trainingssessie (onder normoxische omstandigheid)
|
Borstgordel
|
Voor de trainingssessie (in rust onder normoxische en hypoxische omstandigheden) / Tijdens de trainingssessie (met tussenpozen van 5 minuten) / Na de trainingssessie (onder normoxische omstandigheid)
|
|
Bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: Voor de trainingssessie (in rust onder normoxie- en hypoxieomstandigheden) / Tijdens de trainingssessie (intervallen van 5 minuten) / Na de trainingssessie (onder normoxieomstandigheden)
|
Wirst captation
|
Voor de trainingssessie (in rust onder normoxie- en hypoxieomstandigheden) / Tijdens de trainingssessie (intervallen van 5 minuten) / Na de trainingssessie (onder normoxieomstandigheden)
|
|
Lactatemie (mmol/L)
Tijdsspanne: Tijdens de trainingssessie (intervallen van 5 minuten) / Na de trainingssessie (onder normoxie-omstandigheden)
|
enzymo-amperometrisch ; vingertop
|
Tijdens de trainingssessie (intervallen van 5 minuten) / Na de trainingssessie (onder normoxie-omstandigheden)
|
|
Waargenomen inspanning (schaal 1-10)
Tijdsspanne: Tijdens de trainingssessie (intervallen van 5 minuten)
|
Borgschaal
|
Tijdens de trainingssessie (intervallen van 5 minuten)
|
|
Oximetrie (SpO2, %)
Tijdsspanne: Voor de trainingssessie (in rust onder normoxie- en hypoxieomstandigheden) / Tijdens de trainingssessie (5 minuten intervallen) / Na de trainingssessie (onder normoxieomstandigheden)
|
vingeropname
|
Voor de trainingssessie (in rust onder normoxie- en hypoxieomstandigheden) / Tijdens de trainingssessie (5 minuten intervallen) / Na de trainingssessie (onder normoxieomstandigheden)
|
|
Spier-oximetrie (SmO2, verzadigingsindex)
Tijdsspanne: Tijdens de trainingssessie (5 minuten intervallen) / Na de trainingssessie (onder normoxie conditie)
|
Rectus femoris spieropname
|
Tijdens de trainingssessie (5 minuten intervallen) / Na de trainingssessie (onder normoxie conditie)
|
|
Respiratoire gasuitwisselingen (VO2, VCO2 ; mL/min/kg)
Tijdsspanne: Voor de trainingssessie (in rust onder normoxische en hypoxische omstandigheden) / Tijdens de trainingssessie (5-minuten intervallen) / Na de trainingssessie (onder normoxische omstandigheid)
|
Gasmasker
|
Voor de trainingssessie (in rust onder normoxische en hypoxische omstandigheden) / Tijdens de trainingssessie (5-minuten intervallen) / Na de trainingssessie (onder normoxische omstandigheid)
|
|
Respiratoire uitwisselingsratio (RER)
Tijdsspanne: Voor de trainingssessie (in rust onder normoxie- en hypoxie-omstandigheden) / Tijdens de trainingssessie (intervallen van 5 minuten) / Na de trainingssessie (onder normoxie-omstandigheid)
|
Gasmasker
|
Voor de trainingssessie (in rust onder normoxie- en hypoxie-omstandigheden) / Tijdens de trainingssessie (intervallen van 5 minuten) / Na de trainingssessie (onder normoxie-omstandigheid)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
20 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
27 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VIN06
- ID-CRB : 2024-A01677-40 (Register-ID: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .