Efecto Agudo de la Suplementación con Polifenoles sobre la Función Endotelial y los Marcadores Relacionados con el Ejercicio, en Voluntarios Sanos Físicamente Activos. (PolypOxy)
8 de abril de 2026 actualizado por: Nexira
Efectos agudos de una suplementación con polifenoles (Vinitrox™) frente a placebo sobre la función endotelial y el rendimiento durante un ejercicio de intensidad moderada en hipoxia en voluntarios sanos físicamente activos.
Para evaluar el efecto de la suplementación aguda con polifenoles sobre la vasodilatación y marcadores relacionados junto con marcadores relacionados con el ejercicio (especialmente rendimiento, intercambios respiratorios, esfuerzo percibido), antes, durante y después de un ejercicio de intensidad moderada en hipoxia en voluntarios sanos recreativos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sesión de ejercicio es un entrenamiento de ciclismo en ergómetro realizado en condiciones de hipoxia equivalente a 3000 metros de altitud.
La sesión de ejercicio se compone de un período de calentamiento seguido de 20 minutos de ciclismo comenzando al 60% de la potencia aeróbica máxima individual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Dijon, Francia, 21000
- Centre expertise de la performance Gilles Cometti
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC < 27
- Diámetro abdominal < 94 cm
- Programa de entrenamiento estable durante los últimos 2 meses
Criterios de exclusión:
- Sesiones de ejercicio semanales totales < 4 horas O > 8 horas
- Ingesta de fármacos o suplementos durante el último mes que pueda interferir con los parámetros del estudio
- Voluntario que padezca una afección respiratoria o pulmonar
- Voluntario expuesto a una altitud > 2000 metros durante al menos 3 semanas en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
Maltodextrina
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2 cápsulas el día anterior y 2 cápsulas 2 horas antes de la sesión de ejercicio
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Experimental: Extracto de polifenoles
Extracto de polifenoles de manzana y uva (Vinitrox™) - 250 mg por cápsula
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2 cápsulas el día anterior y 2 cápsulas 2 horas antes de la sesión de ejercicio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dilatación mediada por flujo (FMD; %)
Periodo de tiempo: Antes de la sesión de ejercicio (en reposo en condiciones de normoxia e hipoxia)
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Comparación del diámetro de la arteria braquial medido por ecografía, antes y después de la oclusión distal con manguito
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Antes de la sesión de ejercicio (en reposo en condiciones de normoxia e hipoxia)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fracción exhalada de óxido nítrico (FeNO; ppb)
Periodo de tiempo: Antes de la sesión de ejercicio (en reposo en condiciones de normoxia e hipoxia) / Después de la sesión de ejercicio (en condiciones de normoxia).
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Aliento exhalado, cuantificado por analizador electroquímico
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Antes de la sesión de ejercicio (en reposo en condiciones de normoxia e hipoxia) / Después de la sesión de ejercicio (en condiciones de normoxia).
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Potencia máxima y Trabajo total (vatios)
Periodo de tiempo: Durante la sesión de ejercicio (intervalos de 5 minutos)
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Ergómetro
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Durante la sesión de ejercicio (intervalos de 5 minutos)
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Frecuencia cardíaca (lpm)
Periodo de tiempo: Antes de la sesión de ejercicio (en reposo bajo condiciones de normoxia e hipoxia) / Durante la sesión de ejercicio (intervalos de 5 minutos) / Después de la sesión de ejercicio (bajo condiciones de normoxia)
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Cinturón torácico
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Antes de la sesión de ejercicio (en reposo bajo condiciones de normoxia e hipoxia) / Durante la sesión de ejercicio (intervalos de 5 minutos) / Después de la sesión de ejercicio (bajo condiciones de normoxia)
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Presión arterial (mmHg)
Periodo de tiempo: Antes de la sesión de ejercicio (en reposo en condiciones de normoxia e hipoxia) / Durante la sesión de ejercicio (intervalos de 5 minutos) / Después de la sesión de ejercicio (en condiciones de normoxia)
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Captación de muñeca
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Antes de la sesión de ejercicio (en reposo en condiciones de normoxia e hipoxia) / Durante la sesión de ejercicio (intervalos de 5 minutos) / Después de la sesión de ejercicio (en condiciones de normoxia)
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Lactatemia (mmol/L)
Periodo de tiempo: Durante la sesión de ejercicio (intervalos de 5 minutos) / Después de la sesión de ejercicio (en condiciones de normoxia)
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enzimo-amperométrico ; punta del dedo
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Durante la sesión de ejercicio (intervalos de 5 minutos) / Después de la sesión de ejercicio (en condiciones de normoxia)
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Esfuerzo percibido (escala 1-10)
Periodo de tiempo: Durante la sesión de ejercicio (intervalos de 5 minutos)
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Escala de Borg
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Durante la sesión de ejercicio (intervalos de 5 minutos)
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Oximetría (SpO2, %)
Periodo de tiempo: Antes de la sesión de ejercicio (en reposo bajo condiciones de normoxia e hipoxia) / Durante la sesión de ejercicio (intervalos de 5 minutos) / Después de la sesión de ejercicio (bajo condiciones de normoxia)
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captación de dedos
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Antes de la sesión de ejercicio (en reposo bajo condiciones de normoxia e hipoxia) / Durante la sesión de ejercicio (intervalos de 5 minutos) / Después de la sesión de ejercicio (bajo condiciones de normoxia)
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Oximetría muscular (SmO2, índice de saturación)
Periodo de tiempo: Durante la sesión de ejercicio (intervalos de 5 minutos) / Después de la sesión de ejercicio (en condiciones de normoxia)
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Captación del músculo recto femoral
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Durante la sesión de ejercicio (intervalos de 5 minutos) / Después de la sesión de ejercicio (en condiciones de normoxia)
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Intercambios de gases respiratorios (VO2, VCO2 ; mL/min/kg)
Periodo de tiempo: Antes de la sesión de ejercicio (en reposo bajo condiciones de normoxia e hipoxia) / Durante la sesión de ejercicio (intervalos de 5 minutos) / Después de la sesión de ejercicio (bajo condición de normoxia)
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Máscara antigás
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Antes de la sesión de ejercicio (en reposo bajo condiciones de normoxia e hipoxia) / Durante la sesión de ejercicio (intervalos de 5 minutos) / Después de la sesión de ejercicio (bajo condición de normoxia)
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Ratio de intercambio respiratorio (RER)
Periodo de tiempo: Antes de la sesión de ejercicio (en reposo bajo condiciones de normoxia e hipoxia) / Durante la sesión de ejercicio (intervalos de 5 minutos) / Después de la sesión de ejercicio (bajo condición de normoxia)
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Máscara antigás
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Antes de la sesión de ejercicio (en reposo bajo condiciones de normoxia e hipoxia) / Durante la sesión de ejercicio (intervalos de 5 minutos) / Después de la sesión de ejercicio (bajo condición de normoxia)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
20 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
27 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VIN06
- ID-CRB : 2024-A01677-40 (Identificador de registro: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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