Острое влияние добавок полифенолов на эндотелиальную функцию и маркеры, связанные с физической нагрузкой, у физически активных здоровых добровольцев. (PolypOxy)
8 апреля 2026 г. обновлено: Nexira
Острые эффекты добавки полифенолов (Vinitrox™) в сравнении с плацебо на эндотелиальную функцию и производительность при умеренных физических нагрузках в условиях гипоксии у физически активных здоровых добровольцев.
Оценить влияние острого приема полифенолов на вазодилатацию и связанные с ней маркеры, а также на маркеры, связанные с физической нагрузкой (в частности, производительность, респираторный обмен, воспринимаемое усилие), до, во время и после гипоксической умеренной физической нагрузки у здоровых добровольцев, занимающихся рекреационной деятельностью.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тренировочная сессия представляет собой велотренировку на эргометре, выполняемую в условиях гипоксии, эквивалентной высоте 3000 метров над уровнем моря.
Тренировочная сессия состоит из периода разминки, за которым следует 20 минут велотренировки, начинающейся с 60% от индивидуальной максимальной аэробной мощности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- Centre expertise de la performance Gilles Cometti
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ИМТ < 27
- Обхват живота < 94 см
- Стабильная программа тренировок в течение последних 2 месяцев
Критерии исключения:
- общее количество тренировок в неделю < 4 часов ИЛИ > 8 часов
- прием лекарств или добавок в течение последнего месяца, которые могут повлиять на параметры исследования
- волонтер с респираторными или легочными заболеваниями
- волонтер, находившийся на высоте > 2000 метров не менее 3 недель за последние 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Мальтодекстрин
|
2 капсулы за день до и 2 капсулы за 2 часа до тренировки
|
|
Экспериментальный: Экстракт полифенолов
Экстракт полифенолов яблока и винограда (Vinitrox™) - 250 мг в капсуле
|
2 капсулы за день до и 2 капсулы за 2 часа до тренировки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дилатация, опосредованная потоком (FMD; %)
Временное ограничение: Перед сессией упражнений (в состоянии покоя в условиях нормоксии и гипоксии)
|
Сравнение диаметра плечевой артерии, измеренного с помощью ультразвука, до и после дистальной манжетной окклюзии
|
Перед сессией упражнений (в состоянии покоя в условиях нормоксии и гипоксии)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фракция выдыхаемого оксида азота (FeNO ; ppb)
Временное ограничение: До сеанса физической нагрузки (в состоянии покоя при нормоксии и гипоксии) / После сеанса физической нагрузки (при нормоксии).
|
Выдыхаемый воздух, количественно определяемый электрохимическим анализатором
|
До сеанса физической нагрузки (в состоянии покоя при нормоксии и гипоксии) / После сеанса физической нагрузки (при нормоксии).
|
|
Максимальная мощность и Общая работа (ватт)
Временное ограничение: Во время сеанса упражнений (с интервалами 5 минут)
|
Эргометр
|
Во время сеанса упражнений (с интервалами 5 минут)
|
|
Частота сердечных сокращений (уд./мин)
Временное ограничение: Перед тренировкой (в состоянии покоя в условиях нормоксии и гипоксии) / Во время тренировки (с интервалами в 5 минут) / После тренировки (в условиях нормоксии)
|
Грудной пояс
|
Перед тренировкой (в состоянии покоя в условиях нормоксии и гипоксии) / Во время тренировки (с интервалами в 5 минут) / После тренировки (в условиях нормоксии)
|
|
Артериальное давление (мм рт. ст.)
Временное ограничение: Перед сеансом упражнений (в состоянии покоя при нормоксических и гипоксических условиях) / Во время сеанса упражнений (с интервалами в 5 минут) / После сеанса упражнений (при нормоксическом условии)
|
Запястный захват
|
Перед сеансом упражнений (в состоянии покоя при нормоксических и гипоксических условиях) / Во время сеанса упражнений (с интервалами в 5 минут) / После сеанса упражнений (при нормоксическом условии)
|
|
Лактатемия (ммоль/л)
Временное ограничение: Во время тренировки (интервалы по 5 минут) / После тренировки (в условиях нормоксии)
|
энзимо-амперометрический; кончик пальца
|
Во время тренировки (интервалы по 5 минут) / После тренировки (в условиях нормоксии)
|
|
Воспринимаемое усилие (шкала 1-10)
Временное ограничение: Во время тренировки (интервалы по 5 минут)
|
Шкала Борга
|
Во время тренировки (интервалы по 5 минут)
|
|
Оксиметрия (SpO2, %)
Временное ограничение: Перед сессией упражнений (в состоянии покоя в условиях нормоксии и гипоксии) / Во время сессии упражнений (с интервалами в 5 минут) / После сессии упражнений (в условиях нормоксии)
|
пальцевая каптация
|
Перед сессией упражнений (в состоянии покоя в условиях нормоксии и гипоксии) / Во время сессии упражнений (с интервалами в 5 минут) / После сессии упражнений (в условиях нормоксии)
|
|
Мышечная оксиметрия (SmO2, индекс насыщения)
Временное ограничение: Во время тренировки (интервалы по 5 минут) / После тренировки (в условиях нормоксии)
|
Каптация мышцы прямой мышцы бедра
|
Во время тренировки (интервалы по 5 минут) / После тренировки (в условиях нормоксии)
|
|
Дыхательный газообмен (VO2, VCO2; мл/мин/кг)
Временное ограничение: Перед тренировкой (в состоянии покоя в условиях нормоксии и гипоксии) / Во время тренировки (с интервалами 5 минут) / После тренировки (в условиях нормоксии)
|
Противогаз
|
Перед тренировкой (в состоянии покоя в условиях нормоксии и гипоксии) / Во время тренировки (с интервалами 5 минут) / После тренировки (в условиях нормоксии)
|
|
Коэффициент респираторного обмена (КРО)
Временное ограничение: До тренировки (в состоянии покоя при нормоксии и гипоксии) / Во время тренировки (с интервалами 5 минут) / После тренировки (при нормоксии)
|
Противогаз
|
До тренировки (в состоянии покоя при нормоксии и гипоксии) / Во время тренировки (с интервалами 5 минут) / После тренировки (при нормоксии)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
27 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VIN06
- ID-CRB : 2024-A01677-40 (Идентификатор реестра: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .