Akutt effekt av polyfenoltilskudd på endotelfunksjon og treningsrelaterte markører, hos fysisk aktive friske frivillige. (PolypOxy)
8. april 2026 oppdatert av: Nexira
Akutte effekter av et polyfenoltilskudd (Vinitrox™) vs placebo på endotelfunksjon og prestasjon under moderat intensitetstrening i hypoksi hos friske, fysisk aktive frivillige.
Å evaluere effekten av akutt polyfenoltilskudd på vasodilatasjon og relaterte markører sammen med treningsrelaterte markører (spesielt prestasjon, respiratorisk utveksling, opplevd anstrengelse), før, under og etter en hypoksisk moderat intensitetstrening hos friske, rekreative frivillige.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Treningsøkten er en ergometersykkeløkt utført under hypoksiforhold tilsvarende 3000 meters høyde.
Treningsøkten består av en oppvarmingsperiode etterfulgt av 20 minutters sykling som starter på 60 % av individuell maksimal aerob kapasitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Centre expertise de la performance Gilles Cometti
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI < 27
- Abdominal diameter < 94 cm
- Stabil treningsprogram de siste 2 månedene
Eksklusjonskriterier:
- totalt antall treningsøkter per uke < 4 timer ELLER > 8 timer
- medisin- eller kosttilskuddsinntak de siste måneden, som kan påvirke studiens parametre
- frivillig som lider av respirasjons- eller lungesykdom
- frivillig som har vært eksponert for høyde > 2000 meter i minst 3 uker de siste 6 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Maltodekstrin
|
2 kapsler dagen før og 2 kapsler 2 timer før treningsøkten
|
|
Eksperimentell: Polyphenolekstrakt
Eple- og druepolyphenolekstrakt (Vinitrox™) - 250mg per kapsel
|
2 kapsler dagen før og 2 kapsler 2 timer før treningsøkten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flow mediated dilation (FMD ; %)
Tidsramme: Før treningsøkten (i hvile under normoksi og hypoksi forhold)
|
Sammenligning av brachialarteriediameter målt med ultralyd, før og etter distal mansjettokklusjon
|
Før treningsøkten (i hvile under normoksi og hypoksi forhold)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brøkdel utåndet nitrogenoksid (FeNO ; ppb)
Tidsramme: Før treningsøkten (i hvile under normoksia og hypoksia-forhold) / Etter treningsøkten (under normoksia-forhold).
|
Utåndet luft, kvantifisert ved elektrokjemisk analysator
|
Før treningsøkten (i hvile under normoksia og hypoksia-forhold) / Etter treningsøkten (under normoksia-forhold).
|
|
Maksimal effekt og totalt arbeid (watt)
Tidsramme: Under treningsøkt (5-minutters intervaller)
|
Ergometer
|
Under treningsøkt (5-minutters intervaller)
|
|
Hjertefrekvens (slag per minutt)
Tidsramme: Før treningsøkten (i hvile under normoksia og hypoksia-forhold) / Under treningsøkten (5-minutters intervaller) / Etter treningsøkten (under normoksia-forhold)
|
Thorakalbeltet
|
Før treningsøkten (i hvile under normoksia og hypoksia-forhold) / Under treningsøkten (5-minutters intervaller) / Etter treningsøkten (under normoksia-forhold)
|
|
Blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: Før treningsøkten (i hvile under normoksi- og hypoksiforhold) / Under treningsøkten (5-minutters intervaller) / Etter treningsøkten (under normoksiforhold)
|
Håndleddsopptak
|
Før treningsøkten (i hvile under normoksi- og hypoksiforhold) / Under treningsøkten (5-minutters intervaller) / Etter treningsøkten (under normoksiforhold)
|
|
Laktatemie (mmol/L)
Tidsramme: Under treningsøkt (5-minutters intervaller) / Etter treningsøkten (under normoksibetingelser)
|
enzymo-amperometrisk; fingertupp
|
Under treningsøkt (5-minutters intervaller) / Etter treningsøkten (under normoksibetingelser)
|
|
Opplevd anstrengelse (1-10 skala)
Tidsramme: Under treningsøkt (5-minutters intervaller)
|
Borg-skala
|
Under treningsøkt (5-minutters intervaller)
|
|
Oksymetri (SpO2, %)
Tidsramme: Før treningsøkten (i hvile under normoksi og hypoksi-forhold) / Under treningsøkten (5 minutters intervaller) / Etter treningsøkten (under normoksi-forhold)
|
fingerkapping
|
Før treningsøkten (i hvile under normoksi og hypoksi-forhold) / Under treningsøkten (5 minutters intervaller) / Etter treningsøkten (under normoksi-forhold)
|
|
Muskeloksimetri (SmO2, metningsindeks)
Tidsramme: Under treningsøkt (5 minutters intervaller) / Etter treningsøkten (under normoksi tilstand)
|
Rectus femoris muskelfangst
|
Under treningsøkt (5 minutters intervaller) / Etter treningsøkten (under normoksi tilstand)
|
|
Respiratoriske gassutvekslinger (VO2, VCO2 ; mL/min/kg)
Tidsramme: Før treningsøkten (i hvile under normoksia og hypoksia forhold) / Under treningsøkten (5 minutters intervaller) / Etter treningsøkten (under normoksia forhold)
|
Gassmaske
|
Før treningsøkten (i hvile under normoksia og hypoksia forhold) / Under treningsøkten (5 minutters intervaller) / Etter treningsøkten (under normoksia forhold)
|
|
Respirasjonsutvekslingsforhold (RER)
Tidsramme: Før treningsøkten (i hvile under normoksia og hypoksia-forhold) / Under treningsøkten (5-minutters intervaller) / Etter treningsøkten (under normoksia-forhold)
|
Gassmaske
|
Før treningsøkten (i hvile under normoksia og hypoksia-forhold) / Under treningsøkten (5-minutters intervaller) / Etter treningsøkten (under normoksia-forhold)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
20. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
27. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VIN06
- ID-CRB : 2024-A01677-40 (Registeridentifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .