Efeito Agudo da Suplementação com Polifenóis na Função Endotelial e Marcadores Relacionados com o Exercício, em Voluntários Saudáveis Fisicamente Ativos. (PolypOxy)
8 de abril de 2026 atualizado por: Nexira
Efeitos Agudos de Uma Suplementação com Polifenóis (Vinitrox™) Versus Placebo na Função Endotelial e no Desempenho Durante um Exercício de Intensidade Moderada em Hipóxia em Voluntários Saudáveis Fisicamente Ativos.
Para avaliar o efeito da suplementação aguda de polifenóis na vasodilatação e marcadores relacionados, juntamente com marcadores relacionados com o exercício (nomeadamente desempenho, trocas respiratórias, perceção de esforço), antes, durante e após um exercício moderado em hipóxia em voluntários saudáveis recreativos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sessão de exercício é um treino de ciclismo em ergómetro realizado em condições de hipóxia equivalentes a 3000 metros de altitude.
A sessão de exercício é composta por um período de aquecimento seguido de 20 minutos de ciclismo, começando a 60% da potência aeróbica máxima individual.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Dijon, França, 21000
- Centre expertise de la performance Gilles Cometti
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- IMC < 27
- Diâmetro abdominal < 94 cm
- Programa de treino de exercício estável durante os últimos 2 meses
Critérios de Exclusão:
- sessões de exercício semanais totais < 4 horas OU > 8 horas
- ingestão de medicamentos ou suplementos durante o último mês, que possa interferir com os parâmetros do estudo
- voluntário que sofra de condição respiratória ou pulmonar
- voluntário exposto a uma altitude > 2000 metros durante pelo menos 3 semanas nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Maltodextrina
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2 cápsulas no dia anterior e 2 cápsulas 2 horas antes da sessão de exercício
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Experimental: Extrato de polifenóis
Extrato de polifenóis de maçã e uva (Vinitrox™) - 250mg por cápsula
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2 cápsulas no dia anterior e 2 cápsulas 2 horas antes da sessão de exercício
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dilatação mediada por fluxo (FMD; %)
Prazo: Antes da sessão de exercício (em repouso em condições de normóxia e hipóxia)
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Comparação do diâmetro da artéria braquial medido por ultrassom, antes e após oclusão distal por manguito
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Antes da sessão de exercício (em repouso em condições de normóxia e hipóxia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fração exalada de óxido nítrico (FeNO ; ppb)
Prazo: Antes da sessão de exercício (em repouso sob condições de normóxia e hipóxia) / Após a sessão de exercício (sob condição de normóxia).
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Ar exalado, quantificado por analisador eletroquímico
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Antes da sessão de exercício (em repouso sob condições de normóxia e hipóxia) / Após a sessão de exercício (sob condição de normóxia).
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Potência máxima e Trabalho total (watt)
Prazo: Durante a sessão de exercício (intervalos de 5 minutos)
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Ergómetro
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Durante a sessão de exercício (intervalos de 5 minutos)
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Frequência cardíaca (bpm)
Prazo: Antes da sessão de exercício (em repouso sob condições de normóxia e hipóxia) / Durante a sessão de exercício (intervalos de 5 minutos) / Após a sessão de exercício (sob condição de normóxia)
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Cinto torácico
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Antes da sessão de exercício (em repouso sob condições de normóxia e hipóxia) / Durante a sessão de exercício (intervalos de 5 minutos) / Após a sessão de exercício (sob condição de normóxia)
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Pressão arterial (mmHg)
Prazo: Antes da sessão de exercício (em repouso em condições de normóxia e hipóxia) / Durante a sessão de exercício (intervalos de 5 minutos) / Após a sessão de exercício (em condições de normóxia)
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Captação do pulso
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Antes da sessão de exercício (em repouso em condições de normóxia e hipóxia) / Durante a sessão de exercício (intervalos de 5 minutos) / Após a sessão de exercício (em condições de normóxia)
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Lactatemia (mmol/L)
Prazo: Durante a sessão de exercício (intervalos de 5 minutos) / Após a sessão de exercício (em condições de normoxia)
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enzimático-amperométrico; ponta do dedo
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Durante a sessão de exercício (intervalos de 5 minutos) / Após a sessão de exercício (em condições de normoxia)
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Perceção de esforço (escala de 1 a 10)
Prazo: Durante a sessão de exercício (intervalos de 5 minutos)
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Escala de Borg
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Durante a sessão de exercício (intervalos de 5 minutos)
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Oximetria (SpO2, %)
Prazo: Antes da sessão de exercício (em repouso sob condições de normóxia e hipóxia) / Durante a sessão de exercício (intervalos de 5 minutos) / Após a sessão de exercício (sob condição de normóxia)
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captação digital
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Antes da sessão de exercício (em repouso sob condições de normóxia e hipóxia) / Durante a sessão de exercício (intervalos de 5 minutos) / Após a sessão de exercício (sob condição de normóxia)
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Oximetria muscular (SmO2, índice de saturação)
Prazo: Durante a sessão de exercício (intervalos de 5 minutos) / Após a sessão de exercício (em condição de normóxia)
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Captação do músculo reto femoral
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Durante a sessão de exercício (intervalos de 5 minutos) / Após a sessão de exercício (em condição de normóxia)
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Trocas gasosas respiratórias (VO2, VCO2 ; mL/min/kg)
Prazo: Antes da sessão de exercício (em repouso sob condições de normóxia e hipóxia) / Durante a sessão de exercício (intervalos de 5 minutos) / Após a sessão de exercício (sob condição de normóxia)
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Máscara de gás
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Antes da sessão de exercício (em repouso sob condições de normóxia e hipóxia) / Durante a sessão de exercício (intervalos de 5 minutos) / Após a sessão de exercício (sob condição de normóxia)
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Razão de troca respiratória (RER)
Prazo: Antes da sessão de exercício (em repouso em condições de normóxia e hipóxia) / Durante a sessão de exercício (intervalos de 5 minutos) / Após a sessão de exercício (em condições de normóxia)
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Máscara de gás
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Antes da sessão de exercício (em repouso em condições de normóxia e hipóxia) / Durante a sessão de exercício (intervalos de 5 minutos) / Após a sessão de exercício (em condições de normóxia)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
20 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
27 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VIN06
- ID-CRB : 2024-A01677-40 (Identificador de registro: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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