Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut effekt af polyphenoltilskud på endotelfunktion og træningsrelaterede markører hos fysisk aktive, raske frivillige. (PolypOxy)

8. april 2026 opdateret af: Nexira

Akutte effekter af et polyfenoltilsætning (Vinitrox™) versus placebo på endotelfunktion og præstation under moderat intensitets træning i hypoxi blandt fysisk aktive, raske frivillige.

At evaluere effekten af akut polyphenoltilskud på vasodilatation og relaterede markører sammen med motionsrelaterede markører (især præstation, respiratorisk udveksling, opfattet anstrengelse), før, under og efter en hypoksisk moderat intensitetstræning hos raske, rekreative frivillige.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Træningssessionen er et ergometercykeltræningspas udført under hypoksi svarende til 3000 meters højde. Træningssessionen består af en opvarmningsperiode efterfulgt af 20 minutters cykling, der starter ved 60% af den individuelle maksimale aerobe kapacitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • Centre expertise de la performance Gilles Cometti

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI < 27
  • Abdominal diameter < 94 cm
  • Stabil træningsprogram de sidste 2 måneder

Eksklusionskriterier:

  • samlet ugentlige træningssessioner < 4 timer ELLER > 8 timer
  • indtagelse af lægemidler eller kosttilskud i løbet af den sidste måned, der kan påvirke undersøgelsens parametre
  • forsøgsperson med respiratorisk eller lungebetingelse
  • forsøgsperson udsat for en højde > 2000 meter i mindst 3 uger i løbet af de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Maltodextrin
Kosttilskud: Oral administration
2 kapsler dagen før og 2 kapsler 2 timer før træningssessionen
Eksperimentel: Polyfenolekstrakt
Ekstrakt af æble- og druepolyphenoler (Vinitrox™) - 250 mg pr. kapsel
Kosttilskud: Oral administration
2 kapsler dagen før og 2 kapsler 2 timer før træningssessionen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flow mediated dilation (FMD ; %)
Tidsramme: Før træningssessionen (i hvile under normoksi og hypoksi betingelser)
Sammenligning af brachialarteriens diameter målt med ultralyd, før og efter distal cuff-okklusion
Før træningssessionen (i hvile under normoksi og hypoksi betingelser)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fraktion udåndet nitritoxid (FeNO ; ppb)
Tidsramme: Før motionssessionen (i hvile under normoksi og hypoksi forhold) / Efter motionssessionen (under normoksi forhold).
Udåndet luft, kvantificeret ved elektrokemisk analysator
Før motionssessionen (i hvile under normoksi og hypoksi forhold) / Efter motionssessionen (under normoksi forhold).
Maksimal effekt og samlet arbejde (watt)
Tidsramme: Under træningssessionen (5 minutters intervaller)
Ergometer
Under træningssessionen (5 minutters intervaller)
Hjertefrekvens (slag pr. minut)
Tidsramme: Før motionssessionen (i hvile under normoksi- og hypoksiforhold) / Under motionssessionen (5-minutters intervaller) / Efter motionssessionen (under normoksiforhold)
Thorakal bælte
Før motionssessionen (i hvile under normoksi- og hypoksiforhold) / Under motionssessionen (5-minutters intervaller) / Efter motionssessionen (under normoksiforhold)
Blodtryk (mmHg)
Tidsramme: Før træningssessionen (i hvile under normoksiske og hypoksiske forhold) / Under træningssessionen (5 minutters intervaller) / Efter træningssessionen (under normoksiske forhold)
Håndledsindtagelse
Før træningssessionen (i hvile under normoksiske og hypoksiske forhold) / Under træningssessionen (5 minutters intervaller) / Efter træningssessionen (under normoksiske forhold)
Laktatemie (mmol/L)
Tidsramme: Under træningssession (5-minutters intervaller) / Efter træningssessionen (under normoxiske forhold)
enzymo-amperometrisk ; fingertip
Under træningssession (5-minutters intervaller) / Efter træningssessionen (under normoxiske forhold)
Opfattet anstrengelse (1-10-skala)
Tidsramme: Under motionssession (5-minutters intervaller)
Borg-skala
Under motionssession (5-minutters intervaller)
Oximetri (SpO2, %)
Tidsramme: Før træningssessionen (i hvile under normoksi og hypoksi forhold) / Under træningssessionen (5 minutters intervaller) / Efter træningssessionen (under normoksi forhold)
fingerfangst
Før træningssessionen (i hvile under normoksi og hypoksi forhold) / Under træningssessionen (5 minutters intervaller) / Efter træningssessionen (under normoksi forhold)
Muskeloksimetri (SmO2, mætningsindeks)
Tidsramme: Under træningssessionen (5 minutters intervaller) / Efter træningssessionen (under normoksibetingelser)
Rectus femoris muskeloptagelse
Under træningssessionen (5 minutters intervaller) / Efter træningssessionen (under normoksibetingelser)
Respiratoriske gasudvekslinger (VO₂, VCO₂ ; mL/min/kg)
Tidsramme: Før motionssessionen (i hvile under normoksi- og hypoksiforhold) / Under motionssessionen (med 5-minutters intervaller) / Efter motionssessionen (under normoksiforhold)
Gasmask
Før motionssessionen (i hvile under normoksi- og hypoksiforhold) / Under motionssessionen (med 5-minutters intervaller) / Efter motionssessionen (under normoksiforhold)
Respiratorisk udvekslingsforhold (RER)
Tidsramme: Før træningssessionen (i hvile under normoksi og hypoksi forhold) / Under træningssessionen (5 minutters intervaller) / Efter træningssessionen (under normoksi forhold)
Gasmask
Før træningssessionen (i hvile under normoksi og hypoksi forhold) / Under træningssessionen (5 minutters intervaller) / Efter træningssessionen (under normoksi forhold)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nexira

Samarbejdspartnere

CEP - Centre d'Expertise de la Performance Gilles Cometti

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

27. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2026

Først opslået (Faktiske)

9. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VIN06
  • ID-CRB : 2024-A01677-40 (Registry Identifier: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral administration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner