Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostry wpływ suplementacji polifenoli na funkcję śródbłonka i markery związane z wysiłkiem fizycznym u zdrowych ochotników aktywnych fizycznie. (PolypOxy)

8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Nexira

Ostre efekty suplementacji polifenolami (Vinitrox™) w porównaniu z placebo na funkcję śródbłonka i wydolność podczas ćwiczeń o umiarkowanej intensywności w warunkach hipoksji u zdrowych, aktywnych fizycznie ochotników.

Ocena wpływu ostrej suplementacji polifenolami na wazodylatację i związane z nią markery, a także na markery związane z wysiłkiem fizycznym (w szczególności wydolność, wymianę gazową, subiektywne odczuwanie wysiłku), przed, w trakcie i po umiarkowanym wysiłku fizycznym w warunkach hipoksji u zdrowych ochotników rekreacyjnych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sesja ćwiczeniowa to trening na ergometrze rowerowym przeprowadzany w warunkach hipoksji odpowiadających wysokości 3000 metrów n.p.m. Sesja ćwiczeniowa składa się z okresu rozgrzewki, po której następuje 20 minut jazdy na rowerze, rozpoczynając od 60% indywidualnej maksymalnej mocy aerobowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Dijon, Francja, 21000
        • Centre expertise de la performance Gilles Cometti

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • BMI < 27
  • Obwód brzucha < 94 cm
  • Stabilny program treningowy w ciągu ostatnich 2 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • całkowita liczba sesji ćwiczeń tygodniowo < 4 godziny LUB > 8 godzin
  • przyjmowanie leków lub suplementów w ciągu ostatniego miesiąca, które mogą wpływać na parametry badania
  • wolontariusz cierpiący na schorzenia układu oddechowego lub płuc
  • wolontariusz narażony na przebywanie na wysokości > 2000 metrów przez co najmniej 3 tygodnie w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Maltodekstryna
Suplement diety: Podawanie doustne
2 kapsułki dzień wcześniej i 2 kapsułki 2 godziny przed sesją ćwiczeń
Eksperymentalny: Ekstrakt polifenoli
Ekstrakt polifenoli z jabłek i winogron (Vinitrox™) - 250mg na kapsułkę
Suplement diety: Podawanie doustne
2 kapsułki dzień wcześniej i 2 kapsułki 2 godziny przed sesją ćwiczeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepływowo zależne poszerzenie (FMD; %)
Ramy czasowe: Przed sesją ćwiczeń (w spoczynku w warunkach normoksji i hipoksji)
Porównanie średnicy tętnicy ramiennej mierzonej za pomocą ultrasonografii przed i po dystalnej okluzji mankietem
Przed sesją ćwiczeń (w spoczynku w warunkach normoksji i hipoksji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ułamkowe stężenie tlenku azotu w wydychanym powietrzu (FeNO ; ppb)
Ramy czasowe: Przed sesją ćwiczeń (w spoczynku w warunkach normoksji i hipoksji) / Po sesji ćwiczeń (w warunkach normoksji).
Wydychane powietrze, ilościowo określone przez analizator elektrochemiczny
Przed sesją ćwiczeń (w spoczynku w warunkach normoksji i hipoksji) / Po sesji ćwiczeń (w warunkach normoksji).
Maksymalna moc i Całkowita praca (watt)
Ramy czasowe: Podczas sesji ćwiczeń (5-minutowe odstępy)
Ergometr
Podczas sesji ćwiczeń (5-minutowe odstępy)
Tętno (uderzenia na minutę)
Ramy czasowe: Przed sesją ćwiczeń (w spoczynku w warunkach normoksji i hipoksji) / Podczas sesji ćwiczeń (w odstępach 5-minutowych) / Po sesji ćwiczeń (w warunkach normoksji)
Pas piersiowy
Przed sesją ćwiczeń (w spoczynku w warunkach normoksji i hipoksji) / Podczas sesji ćwiczeń (w odstępach 5-minutowych) / Po sesji ćwiczeń (w warunkach normoksji)
Ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: Przed sesją ćwiczeń (w spoczynku w warunkach normoksji i hipoksji) / Podczas sesji ćwiczeń (w 5-minutowych odstępach) / Po sesji ćwiczeń (w warunkach normoksji)
Wirst captation
Przed sesją ćwiczeń (w spoczynku w warunkach normoksji i hipoksji) / Podczas sesji ćwiczeń (w 5-minutowych odstępach) / Po sesji ćwiczeń (w warunkach normoksji)
Laktatemia (mmol/L)
Ramy czasowe: Podczas sesji ćwiczeń (5-minutowe odstępy) / Po sesji ćwiczeń (w warunkach normoksji)
enzymowo-amperometryczny; z palca
Podczas sesji ćwiczeń (5-minutowe odstępy) / Po sesji ćwiczeń (w warunkach normoksji)
Postrzegany wysiłek (skala 1-10)
Ramy czasowe: Podczas sesji ćwiczeń (5-minutowe interwały)
Skala Borga
Podczas sesji ćwiczeń (5-minutowe interwały)
Oksymetria (SpO2, %)
Ramy czasowe: Przed sesją ćwiczeń (w spoczynku w warunkach normoksji i hipoksji) / Podczas sesji ćwiczeń (w 5-minutowych odstępach) / Po sesji ćwiczeń (w warunkach normoksji)
chwyt palcowy
Przed sesją ćwiczeń (w spoczynku w warunkach normoksji i hipoksji) / Podczas sesji ćwiczeń (w 5-minutowych odstępach) / Po sesji ćwiczeń (w warunkach normoksji)
Oksymetria mięśniowa (SmO2, wskaźnik saturacji)
Ramy czasowe: Podczas sesji ćwiczeń (5-minutowe odstępy) / Po sesji ćwiczeń (w warunkach normoksji)
Pobranie mięśnia prostego uda
Podczas sesji ćwiczeń (5-minutowe odstępy) / Po sesji ćwiczeń (w warunkach normoksji)
Wymiana gazów oddechowych (VO2, VCO2 ; mL/min/kg))
Ramy czasowe: Przed sesją ćwiczeń (w spoczynku w warunkach normoksji i hipoksji) / Podczas sesji ćwiczeń (w odstępach 5-minutowych) / Po sesji ćwiczeń (w warunkach normoksji)
Maska przeciwgazowa
Przed sesją ćwiczeń (w spoczynku w warunkach normoksji i hipoksji) / Podczas sesji ćwiczeń (w odstępach 5-minutowych) / Po sesji ćwiczeń (w warunkach normoksji)
Współczynnik wymiany oddechowej (RER)
Ramy czasowe: Przed sesją ćwiczeń (w spoczynku w warunkach normoksji i hipoksji) / Podczas sesji ćwiczeń (w 5-minutowych odstępach) / Po sesji ćwiczeń (w warunkach normoksji)
Maska przeciwgazowa
Przed sesją ćwiczeń (w spoczynku w warunkach normoksji i hipoksji) / Podczas sesji ćwiczeń (w 5-minutowych odstępach) / Po sesji ćwiczeń (w warunkach normoksji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nexira

Współpracownicy

CEP - Centre d'Expertise de la Performance Gilles Cometti

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

27 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VIN06
  • ID-CRB : 2024-A01677-40 (Identyfikator rejestru: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podawanie doustne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj