Akut effekt av polyphenoltillskott på endotelfunktion och träningsrelaterade markörer hos fysiskt aktiva friska frivilliga. (PolypOxy)
8 april 2026 uppdaterad av: Nexira
Akuta effekter av ett polyfenoltillskott (Vinitrox™) jämfört med placebo på endotelfunktion och prestation under måttlig intensitetsträning i hypoxi hos fysiskt aktiva friska frivilliga.
Att utvärdera effekten av akut tillskott av polyfenoler på vasodilatation och relaterade markörer tillsammans med träningsrelaterade markörer (särskilt prestation, respiratoriska utbyten, upplevd ansträngning), före, under och efter en hypoxisk träning med måttlig intensitet hos friska fritidsidrottare.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Träningspasset är en ergometercyklingsträning som utförs under hypoxiförhållanden motsvarande 3000 meters höjd.
Träningspasset består av en uppvärmningsperiod följt av 20 minuters cykling som startar vid 60% av individuell maximal aerob effekt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Centre expertise de la performance Gilles Cometti
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI < 27
- Abdominal diameter < 94 cm
- Stabilt träningsprogram under de senaste 2 månaderna
Exklusionskriterier:
- total träningsvolym per vecka < 4 timmar ELLER > 8 timmar
- läkemedels- eller kosttillskottstillförsel under den senaste månaden som kan störa studiens parametrar
- volontär som lider av andnings- eller lungsjukdom
- volontär som utsatts för en höjd > 2000 meter under minst 3 veckor under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Maltodextrin
|
2 kapslar dagen före och 2 kapslar 2 timmar före träningspasset
|
|
Experimentell: Polyfenolextrakt
Äpple- och druvpolifenolextrakt (Vinitrox™) - 250 mg per kapsel
|
2 kapslar dagen före och 2 kapslar 2 timmar före träningspasset
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Flödesmedierad dilatation (FMD ; %)
Tidsram: Före träningspasset (i vila under normoxi- och hypoxiförhållanden)
|
Jämförelse av brachialartärens diameter mätt med ultraljud, före och efter distal manschettocklusion
|
Före träningspasset (i vila under normoxi- och hypoxiförhållanden)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fraktion utandad kväveoxid (FeNO ; ppb)
Tidsram: Före träningspasset (i vila under normoxia- och hypoxieförhållanden) / Efter träningspasset (under normoxiaförhållanden).
|
Utandningsluft, kvantifierad med elektrokemisk analysator
|
Före träningspasset (i vila under normoxia- och hypoxieförhållanden) / Efter träningspasset (under normoxiaförhållanden).
|
|
Maximal effekt och Totalt arbete (watt)
Tidsram: Under träningspasset (5-minutersintervaller)
|
Ergometer
|
Under träningspasset (5-minutersintervaller)
|
|
Hjärtfrekvens (bpm)
Tidsram: Innan träningspasset (i vila under normoxia och hypoxieförhållanden) / Under träningspasset (5-minutersintervaller) / Efter träningspasset (under normoxiaförhållanden)
|
Thorakal bälte
|
Innan träningspasset (i vila under normoxia och hypoxieförhållanden) / Under träningspasset (5-minutersintervaller) / Efter träningspasset (under normoxiaförhållanden)
|
|
Blodtryck (mmHg)
Tidsram: Före träningspasset (i vila under normoxi- och hypoxiförhållanden) / Under träningspasset (med 5-minutersintervaller) / Efter träningspasset (under normoxiförhållanden)
|
Wirst captation
|
Före träningspasset (i vila under normoxi- och hypoxiförhållanden) / Under träningspasset (med 5-minutersintervaller) / Efter träningspasset (under normoxiförhållanden)
|
|
Laktatemi (mmol/L)
Tidsram: Under träningspasset (5-minutersintervaller) / Efter träningspasset (under normoxiförhållanden)
|
enzymo-amperometrisk ; fingertopp
|
Under träningspasset (5-minutersintervaller) / Efter träningspasset (under normoxiförhållanden)
|
|
Upplevd ansträngning (1-10 skala)
Tidsram: Under träningspasset (5 minuters intervall)
|
Borg-skala
|
Under träningspasset (5 minuters intervall)
|
|
Oximetri (SpO2, %)
Tidsram: Före träningspasset (i vila under normoxia och hypoxiförhållanden) / Under träningspasset (5-minutersintervall) / Efter träningspasset (under normoxiaförhållanden)
|
fingercaptation
|
Före träningspasset (i vila under normoxia och hypoxiförhållanden) / Under träningspasset (5-minutersintervall) / Efter träningspasset (under normoxiaförhållanden)
|
|
Muskulär oximetri (SmO2, mättnadsindex)
Tidsram: Under träningspasset (5 minuters intervall) / Efter träningspasset (under normoxiförhållanden)
|
Rectus femoris-muskelinfångning
|
Under träningspasset (5 minuters intervall) / Efter träningspasset (under normoxiförhållanden)
|
|
Respiratoriska gasutbyten (VO2, VCO2 ; mL/min/kg)
Tidsram: Före träningspasset (i vila under normoxi och hypoxiförhållanden) / Under träningspasset (5-minutersintervaller) / Efter träningspasset (under normoxiförhållanden)
|
Gasmask
|
Före träningspasset (i vila under normoxi och hypoxiförhållanden) / Under träningspasset (5-minutersintervaller) / Efter träningspasset (under normoxiförhållanden)
|
|
Respiratoriska utbyteskvoten (RER)
Tidsram: Före träningspasset (i vila under normoxia och hypoxieförhållanden) / Under träningspasset (5-minutersintervaller) / Efter träningspasset (under normoxiaförhållanden)
|
Gasmask
|
Före träningspasset (i vila under normoxia och hypoxieförhållanden) / Under träningspasset (5-minutersintervaller) / Efter träningspasset (under normoxiaförhållanden)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
20 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
27 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2026
Första postat (Faktisk)
9 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VIN06
- ID-CRB : 2024-A01677-40 (Registeridentifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .