Effet Aigu de la Supplémentation en Polyphénols sur la Fonction Endothéliale et les Marqueurs liés à l'Exercice, chez des Volontaires Sains Physiquement Actifs. (PolypOxy)
8 avril 2026 mis à jour par: Nexira
Effets Aigus d'Une supplémentation en polyphénols (Vinitrox™) Vs Placebo Sur la Fonction endothéliale et la Performance Lors d'un Exercice à intensité modérée en Hypoxie Chez Des Volontaires Sains Physiquement Actifs.
Évaluer l'effet d'une supplémentation aiguë en polyphénols sur la vasodilatation et les marqueurs associés ainsi que sur les marqueurs liés à l'exercice (notamment la performance, les échanges respiratoires, l'effort perçu), avant, pendant et après un exercice d'intensité modérée en hypoxie chez des volontaires sains récréatifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La session d'exercice est un entraînement de cyclisme sur ergomètre effectué dans des conditions d'hypoxie équivalentes à 3000 mètres d'altitude.
La session d'exercice est composée d'une période d'échauffement suivie de 20 minutes de cyclisme débutant à 60% de la puissance aérobie maximale individuelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21000
- Centre expertise de la performance Gilles Cometti
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- IMC < 27
- Diamètre abdominal < 94 cm
- Programme d'entraînement physique stable durant les 2 derniers mois
Critères d'exclusion :
- séances d'exercice hebdomadaires totales < 4 heures OU > 8 heures
- prise de médicaments ou de suppléments durant le dernier mois, pouvant interférer avec les paramètres de l'étude
- volontaire souffrant d'une affection respiratoire ou pulmonaire
- volontaire exposé à une altitude > 2000 mètres pendant au moins 3 semaines au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
Maltodextrine
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2 capsules la veille et 2 capsules 2 heures avant la séance d'exercice
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Expérimental: Extrait de polyphénols
Extrait de polyphénols de pomme et de raisin (Vinitrox™) - 250mg par capsule
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2 capsules la veille et 2 capsules 2 heures avant la séance d'exercice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dilatation médiée par le flux (FMD ; %)
Délai: Avant la séance d'exercice (au repos dans des conditions de normoxie et d'hypoxie)
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Comparaison du diamètre de l'artère brachiale mesuré par échographie, avant et après l'occlusion par manchette distale
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Avant la séance d'exercice (au repos dans des conditions de normoxie et d'hypoxie)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fraction exhalée d'oxyde nitrique (FeNO ; ppb)
Délai: Avant la séance d'exercice (au repos dans des conditions de normoxie et d'hypoxie) / Après la séance d'exercice (dans des conditions de normoxie).
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Air exhalé, quantifié par analyseur électrochimique
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Avant la séance d'exercice (au repos dans des conditions de normoxie et d'hypoxie) / Après la séance d'exercice (dans des conditions de normoxie).
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Puissance maximale et Travail total (watt)
Délai: Pendant la séance d'exercice (intervalles de 5 minutes)
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Ergomètre
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Pendant la séance d'exercice (intervalles de 5 minutes)
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Fréquence cardiaque (bpm)
Délai: Avant la session d'exercice (au repos dans des conditions de normoxie et d'hypoxie) / Pendant la session d'exercice (intervalles de 5 minutes) / Après la session d'exercice (dans des conditions de normoxie)
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Ceinture thoracique
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Avant la session d'exercice (au repos dans des conditions de normoxie et d'hypoxie) / Pendant la session d'exercice (intervalles de 5 minutes) / Après la session d'exercice (dans des conditions de normoxie)
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Pression artérielle (mmHg)
Délai: Avant la séance d'exercice (au repos dans des conditions de normoxie et d'hypoxie) / Pendant la séance d'exercice (intervalles de 5 minutes) / Après la séance d'exercice (dans des conditions de normoxie)
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Wirst captation
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Avant la séance d'exercice (au repos dans des conditions de normoxie et d'hypoxie) / Pendant la séance d'exercice (intervalles de 5 minutes) / Après la séance d'exercice (dans des conditions de normoxie)
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Lactatémie (mmol/L)
Délai: Pendant la session d'exercice (intervalles de 5 minutes) / Après la session d'exercice (dans des conditions de normoxie)
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enzymo-ampérométrique ; bout du doigt
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Pendant la session d'exercice (intervalles de 5 minutes) / Après la session d'exercice (dans des conditions de normoxie)
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Perception de l'effort (échelle de 1 à 10)
Délai: Pendant la séance d'exercice (intervalles de 5 minutes)
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Échelle de Borg
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Pendant la séance d'exercice (intervalles de 5 minutes)
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Oxymétrie (SpO2, %)
Délai: Avant la séance d'exercice (au repos dans des conditions de normoxie et d'hypoxie) / Pendant la séance d'exercice (à intervalles de 5 minutes) / Après la séance d'exercice (dans des conditions de normoxie)
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captation digitale
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Avant la séance d'exercice (au repos dans des conditions de normoxie et d'hypoxie) / Pendant la séance d'exercice (à intervalles de 5 minutes) / Après la séance d'exercice (dans des conditions de normoxie)
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Oxymétrie musculaire (SmO2, indice de saturation)
Délai: Pendant la séance d'exercice (intervalles de 5 minutes) / Après la séance d'exercice (en condition de normoxie)
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Captation du muscle droit fémoral
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Pendant la séance d'exercice (intervalles de 5 minutes) / Après la séance d'exercice (en condition de normoxie)
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Échanges gazeux respiratoires (VO₂, VCO₂ ; mL/min/kg)
Délai: Avant la séance d'exercice (au repos dans des conditions de normoxie et d'hypoxie) / Pendant la séance d'exercice (intervalles de 5 minutes) / Après la séance d'exercice (dans des conditions de normoxie)
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Masque à gaz
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Avant la séance d'exercice (au repos dans des conditions de normoxie et d'hypoxie) / Pendant la séance d'exercice (intervalles de 5 minutes) / Après la séance d'exercice (dans des conditions de normoxie)
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Ratio d'échange respiratoire (RER)
Délai: Avant la séance d'exercice (au repos dans des conditions de normoxie et d'hypoxie) / Pendant la séance d'exercice (intervalles de 5 minutes) / Après la séance d'exercice (dans des conditions de normoxie)
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Masque à gaz
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Avant la séance d'exercice (au repos dans des conditions de normoxie et d'hypoxie) / Pendant la séance d'exercice (intervalles de 5 minutes) / Après la séance d'exercice (dans des conditions de normoxie)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
20 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
27 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2026
Première publication (Réel)
9 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VIN06
- ID-CRB : 2024-A01677-40 (Identificateur de registre: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .