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Akute Wirkung von Polyphenol-Supplementierung auf die Endothelfunktion und trainingsbezogene Marker bei körperlich aktiven gesunden Freiwilligen. (PolypOxy)

8. April 2026 aktualisiert von: Nexira

Akute Effekte einer Polyphenol-Supplementierung (Vinitrox™) versus Placebo auf die endotheliale Funktion und Leistung während moderat intensiver Belastung unter Hypoxie bei körperlich aktiven gesunden Freiwilligen.

Zur Bewertung der Wirkung einer akuten Polyphenol-Supplementierung auf die Vasodilatation und verwandte Marker zusammen mit trainingsbezogenen Markern (insbesondere Leistung, Atemgasaustausch, wahrgenommene Anstrengung) vor, während und nach einer hypoxischen moderat-intensiven Belastung bei gesunden Freizeitsportlern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Übungseinheit ist ein Ergometer-Fahrradtraining, das unter Hypoxiebedingungen durchgeführt wird, die einer Höhe von 3000 Metern entsprechen. Die Übungseinheit besteht aus einer Aufwärmphase, gefolgt von 20 Minuten Radfahren, beginnend bei 60 % der individuellen maximalen aeroben Leistung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • Centre expertise de la performance Gilles Cometti

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI < 27
  • Bauchumfang < 94 cm
  • Stabiles Bewegungstraining während der letzten 2 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Gesamte wöchentliche Trainingseinheiten < 4 Stunden ODER > 8 Stunden
  • Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln während des letzten Monats, die die Studienparameter beeinflussen könnten
  • Teilnehmer leidet an einer Atemwegs- oder Lungenkrankheit
  • Teilnehmer war in den letzten 6 Monaten mindestens 3 Wochen einer Höhe > 2000 Metern ausgesetzt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Maltodextrin
Nahrungsergänzungsmittel: Orale Verabreichung
2 Kapseln am Tag zuvor und 2 Kapseln 2 Stunden vor der Trainingseinheit
Experimental: Polyphenolextrakt
Apfel- und Traubenpolyphenolextrakt (Vinitrox™) - 250 mg pro Kapsel
Nahrungsergänzungsmittel: Orale Verabreichung
2 Kapseln am Tag zuvor und 2 Kapseln 2 Stunden vor der Trainingseinheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fluss-vermittelte Dilatation (FMD; %)
Zeitfenster: Vor der Trainingseinheit (in Ruhe unter Normoxie- und Hypoxiebedingungen)
Vergleich des Durchmessers der Arteria brachialis, gemessen mittels Ultraschall, vor und nach distalem Manschettenverschluss
Vor der Trainingseinheit (in Ruhe unter Normoxie- und Hypoxiebedingungen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fraktion exhaliertes Stickstoffmonoxid (FeNO; ppb)
Zeitfenster: Vor der Trainingseinheit (in Ruhe unter Normoxie- und Hypoxiebedingungen) / Nach der Trainingseinheit (unter Normoxiebedingung).
Exhaliertes Atemgas, quantifiziert durch elektrochemischen Analysator
Vor der Trainingseinheit (in Ruhe unter Normoxie- und Hypoxiebedingungen) / Nach der Trainingseinheit (unter Normoxiebedingung).
Maximale Leistung und Gesamtarbeit (Watt)
Zeitfenster: Während der Trainingssitzung (5-Minuten-Intervalle)
Ergometer
Während der Trainingssitzung (5-Minuten-Intervalle)
Herzfrequenz (bpm)
Zeitfenster: Vor der Trainingseinheit (in Ruhe unter Normoxie- und Hypoxiebedingungen) / Während der Trainingseinheit (in 5-Minuten-Intervallen) / Nach der Trainingseinheit (unter Normoxiebedingungen)
Thoraxgurt
Vor der Trainingseinheit (in Ruhe unter Normoxie- und Hypoxiebedingungen) / Während der Trainingseinheit (in 5-Minuten-Intervallen) / Nach der Trainingseinheit (unter Normoxiebedingungen)
Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: Vor der Trainingssitzung (in Ruhe unter Normoxie- und Hypoxiebedingungen) / Während der Trainingssitzung (in 5-Minuten-Intervallen) / Nach der Trainingssitzung (unter Normoxiebedingungen)
Wirst captation
Vor der Trainingssitzung (in Ruhe unter Normoxie- und Hypoxiebedingungen) / Während der Trainingssitzung (in 5-Minuten-Intervallen) / Nach der Trainingssitzung (unter Normoxiebedingungen)
Laktatämie (mmol/L)
Zeitfenster: Während der Übungssitzung (5-Minuten-Intervalle) / Nach der Übungssitzung (unter Normoxie-Bedingungen)
enzymo-amperometrisch ; Fingerspitze
Während der Übungssitzung (5-Minuten-Intervalle) / Nach der Übungssitzung (unter Normoxie-Bedingungen)
Wahrgenommene Anstrengung (Skala 1-10)
Zeitfenster: Während der Trainingssitzung (5-Minuten-Intervalle)
Borg-Skala
Während der Trainingssitzung (5-Minuten-Intervalle)
Oximetrie (SpO2, %)
Zeitfenster: Vor der Trainingseinheit (in Ruhe unter Normoxie- und Hypoxiebedingungen) / Während der Trainingseinheit (in 5-Minuten-Intervallen) / Nach der Trainingseinheit (unter Normoxiebedingung)
Fingerkaptation
Vor der Trainingseinheit (in Ruhe unter Normoxie- und Hypoxiebedingungen) / Während der Trainingseinheit (in 5-Minuten-Intervallen) / Nach der Trainingseinheit (unter Normoxiebedingung)
Muskuläre Oxymetrie (SmO2, Sättigungsindex)
Zeitfenster: Während der Übungssitzung (5-Minuten-Intervalle) / Nach der Übungssitzung (unter Normoxiebedingungen)
Rectus-femoris-Muskel-Kaptation
Während der Übungssitzung (5-Minuten-Intervalle) / Nach der Übungssitzung (unter Normoxiebedingungen)
Respiratorischer Gasaustausch (VO₂, VCO₂ ; ml/min/kg)
Zeitfenster: Vor der Trainingseinheit (in Ruhe unter Normoxie- und Hypoxiebedingungen) / Während der Trainingseinheit (in 5-Minuten-Intervallen) / Nach der Trainingseinheit (unter Normoxiebedingung)
Gasmaske
Vor der Trainingseinheit (in Ruhe unter Normoxie- und Hypoxiebedingungen) / Während der Trainingseinheit (in 5-Minuten-Intervallen) / Nach der Trainingseinheit (unter Normoxiebedingung)
Respiratorischer Quotient (RQ)
Zeitfenster: Vor der Trainingseinheit (in Ruhe unter Normoxie- und Hypoxiebedingungen) / Während der Trainingseinheit (in 5-Minuten-Intervallen) / Nach der Trainingseinheit (unter Normoxiebedingungen)
Gasmaske
Vor der Trainingseinheit (in Ruhe unter Normoxie- und Hypoxiebedingungen) / Während der Trainingseinheit (in 5-Minuten-Intervallen) / Nach der Trainingseinheit (unter Normoxiebedingungen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nexira

Mitarbeiter

CEP - Centre d'Expertise de la Performance Gilles Cometti

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

27. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VIN06
  • ID-CRB : 2024-A01677-40 (Registrierungskennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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