多酚补充对体力活动健康志愿者内皮功能及运动相关指标的急性影响。 (PolypOxy)
2026年4月8日 更新者：Nexira
多酚补充剂(Vinitrox™)与安慰剂对健康活跃志愿者在低氧环境下进行中等强度运动时内皮功能和运动表现的急性影响
评估急性多酚补充对健康娱乐志愿者在缺氧中等强度运动前、中、后的血管舒张及相关标志物以及运动相关标志物（特别是运动表现、呼吸交换、主观疲劳感）的影响。
研究概览
详细说明
运动训练是在模拟海拔3000米低氧条件下进行的功率自行车锻炼。
运动训练包括热身阶段，随后进行20分钟自行车骑行，起始强度为个人最大有氧功率的60%。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Dijon、法国、21000
- Centre expertise de la performance Gilles Cometti
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 体重指数 < 27
- 腹部直径 < 94 厘米
- 过去2个月内保持稳定的运动训练计划
排除标准：
- 每周总运动时长 < 4小时 或 > 8小时
- 过去一个月内服用可能干扰研究参数的药物或补充剂
- 志愿者患有呼吸系统或肺部疾病
- 过去6个月内，志愿者在海拔 > 2000米的环境下停留至少3周。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
麦芽糊精
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运动前一天服用2粒胶囊，运动前2小时服用2粒胶囊
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实验性的：多酚提取物
苹果和葡萄多酚提取物 (Vinitrox™) - 每粒胶囊 250 毫克
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运动前一天服用2粒胶囊，运动前2小时服用2粒胶囊
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血流介导的血管扩张（FMD；%）
大体时间：运动前（在常氧和缺氧条件下静息状态）
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超声测量远端袖带闭塞前后肱动脉直径的对比
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运动前（在常氧和缺氧条件下静息状态）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼出气一氧化氮分数 (FeNO ; ppb)
大体时间：在运动前（常氧与低氧条件下静息状态） / 运动后（常氧条件下）
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通过电化学分析仪量化的呼出气体
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在运动前（常氧与低氧条件下静息状态） / 运动后（常氧条件下）
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最大功率和总功（瓦特）
大体时间：在运动期间（每5分钟间隔）
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测力计
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在运动期间（每5分钟间隔）
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心率 (bpm)
大体时间：运动前（常氧和缺氧条件下静息状态）／运动中（每5分钟间隔）／运动后（常氧条件下）
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胸带
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运动前（常氧和缺氧条件下静息状态）／运动中（每5分钟间隔）／运动后（常氧条件下）
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血压（毫米汞柱）
大体时间：运动前（常氧与缺氧条件下静息状态） / 运动期间（每5分钟间隔） / 运动后（常氧条件下）
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腕部捕获
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运动前（常氧与缺氧条件下静息状态） / 运动期间（每5分钟间隔） / 运动后（常氧条件下）
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乳酸盐血症（mmol/L）
大体时间：在运动期间（5分钟间隔） / 运动结束后（常氧条件下）
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酶电流法；指尖
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在运动期间（5分钟间隔） / 运动结束后（常氧条件下）
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自觉用力程度（1-10 评分）
大体时间：在运动期间（5分钟间隔）
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博格量表
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在运动期间（5分钟间隔）
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血氧饱和度（SpO2，%）
大体时间：运动前（常氧和缺氧条件下静息时） / 运动中（每5分钟间隔） / 运动后（常氧条件下）
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手指夹取
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运动前（常氧和缺氧条件下静息时） / 运动中（每5分钟间隔） / 运动后（常氧条件下）
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肌肉血氧饱和度（SmO2，饱和度指数）
大体时间：在运动期间（每5分钟间隔）/ 运动结束后（在常氧条件下）
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股直肌捕获
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在运动期间（每5分钟间隔）/ 运动结束后（在常氧条件下）
|
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呼吸气体交换（VO2, VCO2；毫升/分钟/公斤）
大体时间：运动前（常氧和低氧条件下静息状态） / 运动中（每5分钟间隔） / 运动后（常氧条件下）
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防毒面具
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运动前（常氧和低氧条件下静息状态） / 运动中（每5分钟间隔） / 运动后（常氧条件下）
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呼吸交换比率（RER）
大体时间：运动前（常氧与缺氧条件下静息状态） / 运动中（每5分钟间隔） / 运动后（常氧条件下）
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防毒面具
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运动前（常氧与缺氧条件下静息状态） / 运动中（每5分钟间隔） / 运动后（常氧条件下）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年4月20日
研究完成 (估计的)
2026年4月27日
研究注册日期
首次提交
2026年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月2日
首次发布 (实际的)
2026年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月8日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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