Polifenolien lisäravinteen akuutti vaikutus endotelitoimintaan ja liikuntaan liittyviin merkkiaineisiin fyysisesti aktiivisilla terveillä vapaaehtoisilla. (PolypOxy)
keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Nexira
Polyfenolisuplementin (Vinitrox™) vs. lumelääkkeen akuutit vaikutukset endoteliaalitoimintaan ja suorituskykyyn kohtalaisen intensiteetin harjoituksessa hypoksiassa fyysisesti aktiivisilla terveillä vapaaehtoisilla.
Arvioida akuutin polyfenolilisäyksen vaikutusta vasodilataatioon ja siihen liittyviin merkkiaineisiin sekä liikuntaan liittyviin merkkiaineisiin (erityisesti suorituskykyyn, hengityksen vaihtoon ja koettuun ponnistukseen) ennen, aikana ja jälkeen hypoksisen kohtalaisen intensiteetin liikunnan terveillä harrastelijoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Harjoituskerta on ergometripyöräilyharjoitus, joka suoritetaan hypoksiaolosuhteessa, joka vastaa 3000 metrin korkeutta.
Harjoituskerta koostuu lämmittelyjaksosta, jota seuraa 20 minuutin pyöräily, joka alkaa 60 %:sta yksilöllisestä maksimaalisesta aerobisesta tehosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- Centre expertise de la performance Gilles Cometti
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) < 27
- Vatsan ympärysmitta < 94 cm
- Vakaa liikuntaohjelma viimeisten 2 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- viikoittaisten liikuntakerrojen kokonaismäärä < 4 tuntia TAI > 8 tuntia
- lääke- tai ravintolisävalmisteiden käyttö viimeisen kuukauden aikana, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen parametreihin
- vapaaehtoisella on hengitys- tai keuhkosairaus
- vapaaehtoinen on altistunut yli 2000 metrin korkeudelle vähintään 3 viikon ajan viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Maltodekstriini
|
2 kapselia päivää ennen ja 2 kapselia 2 tuntia ennen harjoitusjaksoa
|
|
Kokeellinen: Polyfenoliekstrakti
Omena- ja viinirypälepolifenolien uute (Vinitrox™) - 250 mg per kapseli
|
2 kapselia päivää ennen ja 2 kapselia 2 tuntia ennen harjoitusjaksoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Flow mediated dilation (FMD ; %)
Aikaikkuna: Ennen harjoitusistuntoa (levossa normoksia- ja hypoksiaolosuhteissa)
|
Verenpainehihnan peittämän käsivarresta otettujen ultraäänikuvien vertailu ennen ja jälkeen
|
Ennen harjoitusistuntoa (levossa normoksia- ja hypoksiaolosuhteissa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fraktionaalinen uloshengitetty typpioksidi (FeNO ; ppb)
Aikaikkuna: Ennen harjoitussessiota (levossa normoksia- ja hypoksiaolosuhteissa) / Harjoitussession jälkeen (normoksiaolosuhteissa).
|
Uloshengitysilma, kvantifioitu elektrokemiallisella analyysilaitteella
|
Ennen harjoitussessiota (levossa normoksia- ja hypoksiaolosuhteissa) / Harjoitussession jälkeen (normoksiaolosuhteissa).
|
|
Maksimaalinen teho ja kokonaistyö (watti)
Aikaikkuna: Harjoitustilaisuuden aikana (5 minuutin välein)
|
Ergometri
|
Harjoitustilaisuuden aikana (5 minuutin välein)
|
|
Syketaajuus (lyöntiä/min)
Aikaikkuna: Ennen harjoitussessiota (levossa normoksia- ja hypoksiaolosuhteissa) / Harjoitussession aikana (5 minuutin välein) / Harjoitussession jälkeen (normoksiaolosuhteessa)
|
Rinta- ja selkävyö
|
Ennen harjoitussessiota (levossa normoksia- ja hypoksiaolosuhteissa) / Harjoitussession aikana (5 minuutin välein) / Harjoitussession jälkeen (normoksiaolosuhteessa)
|
|
Verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: Ennen harjoitusistuntoa (lepotilassa normoksia- ja hypoksiaolosuhteissa) / Harjoitusistunnon aikana (5 minuutin välein) / Harjoitusistunnon jälkeen (normoksiaolosuhteessa)
|
Wirst captation
|
Ennen harjoitusistuntoa (lepotilassa normoksia- ja hypoksiaolosuhteissa) / Harjoitusistunnon aikana (5 minuutin välein) / Harjoitusistunnon jälkeen (normoksiaolosuhteessa)
|
|
Laktatemiataso (mmol/L)
Aikaikkuna: Harjoituksen aikana (5 minuutin välein) / Harjoituksen jälkeen (normoksiatilanteessa)
|
entsyymi-amperometrinen ; sormenpää
|
Harjoituksen aikana (5 minuutin välein) / Harjoituksen jälkeen (normoksiatilanteessa)
|
|
Koettu rasitus (asteikko 1-10)
Aikaikkuna: Harjoitustilanteessa (5 minuutin välein)
|
Borg-asteikko
|
Harjoitustilanteessa (5 minuutin välein)
|
|
Oksimetria (SpO2, %)
Aikaikkuna: Ennen harjoitussessiota (levossa normoksia- ja hypoksiaolosuhteissa) / Harjoitussession aikana (5 minuutin välein) / Harjoitussession jälkeen (normoksiaolosuhteissa)
|
sormen tarttuminen
|
Ennen harjoitussessiota (levossa normoksia- ja hypoksiaolosuhteissa) / Harjoitussession aikana (5 minuutin välein) / Harjoitussession jälkeen (normoksiaolosuhteissa)
|
|
Lihasoksimetria (SmO2, kyllästymisindeksi)
Aikaikkuna: Harjoituksen aikana (5 minuutin välein) / Harjoituksen jälkeen (normoksiaolosuhteissa)
|
Rectus femoris -lihaksen kuvaus
|
Harjoituksen aikana (5 minuutin välein) / Harjoituksen jälkeen (normoksiaolosuhteissa)
|
|
Hengityskaasunvaihdot (VO2, VCO2 ; ml/min/kg)
Aikaikkuna: Ennen harjoitusjaksoa (lepotilassa normoksian ja hypoksian olosuhteissa) / Harjoitusjakson aikana (5 minuutin välein) / Harjoitusjakson jälkeen (normoksian olosuhteissa)
|
Kaasunaamari
|
Ennen harjoitusjaksoa (lepotilassa normoksian ja hypoksian olosuhteissa) / Harjoitusjakson aikana (5 minuutin välein) / Harjoitusjakson jälkeen (normoksian olosuhteissa)
|
|
Respiraation vaihtosuhde (RER)
Aikaikkuna: Ennen harjoitussessiota (levossa normoksia- ja hypoksiaolosuhteissa) / Harjoitussession aikana (5 minuutin välein) / Harjoitussession jälkeen (normoksia-olosuhteissa)
|
Kaasunaamari
|
Ennen harjoitussessiota (levossa normoksia- ja hypoksiaolosuhteissa) / Harjoitussession aikana (5 minuutin välein) / Harjoitussession jälkeen (normoksia-olosuhteissa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VIN06
- ID-CRB : 2024-A01677-40 (Rekisterin tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .