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- 임상시험 NCT07518758
신체 활동이 활발한 건강한 지원자에서 폴리페놀 보충이 내피 기능 및 운동 관련 지표에 미치는 급성 효과 (PolypOxy)
2026년 4월 8일 업데이트: Nexira
건강하고 신체 활동이 활발한 자원봉사자들을 대상으로 한 중등도 강도의 저산소 운동 시 폴리페놀 보충제(Vinitrox™) 대 위약이 내피 기능과 수행 능력에 미치는 급성 효과
건강한 일반 지원자를 대상으로 저산소 중강도 운동 전·중·후에 급성 폴리페놀 보충이 혈관확장 및 관련 지표와 운동 관련 지표(특히 수행력, 호흡 교환, 지각된 노력)에 미치는 영향을 평가하기 위함입니다.
연구 개요
상세 설명
운동 세션은 3000m 고도에 상응하는 저산소 조건에서 수행되는 에르고미터 사이클링 운동입니다.
운동 세션은 워밍업 기간과 개인의 최대 유산소 운동 능력의 60%로 시작하여 20분간의 사이클링으로 구성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21000
- Centre expertise de la performance Gilles Cometti
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 체질량지수 < 27
- 복부 직경 < 94 cm
- 과거 2개월 동안 안정된 운동 훈련 프로그램
제외 기준:
- 주간 총 운동 횟수 < 4시간 또는 > 8시간
- 과거 한 달 동안 연구 매개변수에 영향을 줄 수 있는 약물 또는 보충제 복용
- 호흡기 또는 폐 질환을 앓고 있는 지원자
- 지난 6개월 동안 최소 3주 동안 해발 2000미터 이상 고도에 노출된 지원자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
말토덱스트린
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운동 세션 전날 2캡슐과 운동 세션 2시간 전 2캡슐
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실험적: 폴리페놀 추출물
애플 및 포도 폴리페놀 추출물 (Vinitrox™) - 1캡슐당 250mg
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운동 세션 전날 2캡슐과 운동 세션 2시간 전 2캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈관확장능(FMD ; %)
기간: 운동 세션 전 (정상 산소 상태와 저산소 상태에서 휴식 시)
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초음파로 측정한 상완동맥 직경의 원위 커프 폐쇄 전후 비교
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운동 세션 전 (정상 산소 상태와 저산소 상태에서 휴식 시)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분획 일산화질소 (FeNO ; ppb)
기간: 운동 세션 전 (정상 산소 및 저산소 조건에서 휴식 시) / 운동 세션 후 (정상 산소 조건에서).
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전기화학적 분석기에 의해 정량화된 호기
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운동 세션 전 (정상 산소 및 저산소 조건에서 휴식 시) / 운동 세션 후 (정상 산소 조건에서).
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최대 파워 및 총 작업량 (와트)
기간: 운동 세션 중 (5분 간격으로)
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에르고미터
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운동 세션 중 (5분 간격으로)
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심박수 (bpm)
기간: 운동 세션 전 (정상 산소 및 저산소 조건에서 휴식 중) / 운동 세션 중 (5분 간격) / 운동 세션 후 (정상 산소 조건에서)
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흉부 벨트
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운동 세션 전 (정상 산소 및 저산소 조건에서 휴식 중) / 운동 세션 중 (5분 간격) / 운동 세션 후 (정상 산소 조건에서)
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혈압 (mmHg)
기간: 운동 세션 전 (정상 산소 및 저산소 상태에서 휴식 시) / 운동 세션 중 (5분 간격으로) / 운동 세션 후 (정상 산소 상태에서)
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Wirst 캡테이션
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운동 세션 전 (정상 산소 및 저산소 상태에서 휴식 시) / 운동 세션 중 (5분 간격으로) / 운동 세션 후 (정상 산소 상태에서)
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Lactatemia (mmol/L)
기간: 운동 중 (5분 간격) / 운동 후 (정상 산소 조건에서)
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효소-전류 측정법 ; 손끝
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운동 중 (5분 간격) / 운동 후 (정상 산소 조건에서)
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지각된 노력 (1-10 척도)
기간: 운동 세션 중 (5분 간격)
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Borg 척도
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운동 세션 중 (5분 간격)
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산소포화도 (SpO2, %)
기간: 운동 세션 전 (정상 산소 및 저산소 조건에서 휴식 시) / 운동 세션 중 (5분 간격) / 운동 세션 후 (정상 산소 조건에서)
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손가락 포획
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운동 세션 전 (정상 산소 및 저산소 조건에서 휴식 시) / 운동 세션 중 (5분 간격) / 운동 세션 후 (정상 산소 조건에서)
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근육 산소포화도 (SmO2, 포화 지수)
기간: 운동 세션 동안 (5분 간격으로) / 운동 세션 이후 (정상 산소 상태에서)
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대퇴직근 포획
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운동 세션 동안 (5분 간격으로) / 운동 세션 이후 (정상 산소 상태에서)
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호흡 가스 교환 (VO2, VCO2 ; mL/min/kg)
기간: 운동 세션 전 (정상 산소 및 저산소 조건에서 휴식 시) / 운동 세션 중 (5분 간격) / 운동 세션 후 (정상 산소 조건에서)
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가스 마스크
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운동 세션 전 (정상 산소 및 저산소 조건에서 휴식 시) / 운동 세션 중 (5분 간격) / 운동 세션 후 (정상 산소 조건에서)
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호흡 교환 비율 (RER)
기간: 운동 세션 전 (정상 산소 및 저산소 조건에서 휴식 시) / 운동 세션 중 (5분 간격) / 운동 세션 후 (정상 산소 조건에서)
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가스 마스크
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운동 세션 전 (정상 산소 및 저산소 조건에서 휴식 시) / 운동 세션 중 (5분 간격) / 운동 세션 후 (정상 산소 조건에서)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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