Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinek suplementace polyfenolů na endoteliální funkci a markery související s fyzickou zátěží u fyzicky aktivních zdravých dobrovolníků. (PolypOxy)

8. dubna 2026 aktualizováno: Nexira

Akutní účinky suplementace polyfenoly (Vinitrox™) versus placebo na endoteliální funkci a výkonnost při cvičení střední intenzity v hypoxii u fyzicky aktivních zdravých dobrovolníků.

K vyhodnocení účinku akutní suplementace polyfenolů na vazodilataci a související markery spolu s markery spojenými s cvičením (zejména výkon, respirační výměny, vnímané úsilí) před, během a po hypoxickém cvičení střední intenzity u zdravých rekreačních dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cvičební sezení je trénink na ergometru na kole provedený v podmínkách hypoxie odpovídající nadmořské výšce 3000 metrů. Cvičební sezení se skládá z rozcvičky následované 20 minutami jízdy na kole začínající na 60 % individuální maximální aerobní kapacity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie, 21000
        • Centre expertise de la performance Gilles Cometti

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI < 27
  • Obvod břicha < 94 cm
  • Stabilní program cvičebního tréninku během posledních 2 měsíců

Kritéria pro vyloučení:

  • celkový týdenní počet cvičebních sezení < 4 hodiny NEBO > 8 hodin
  • užívání léků nebo doplňků stravy během posledního měsíce, které by mohly ovlivnit parametry studie
  • dobrovolník trpící respiračním nebo plicním onemocněním
  • dobrovolník vystavený nadmořské výšce > 2000 metrů po dobu alespoň 3 týdnů během posledních 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Maltodextrin
Doplněk stravy: Perorální podání
2 kapsle den předem a 2 kapsle 2 hodiny před cvičením
Experimentální: Extrakt polyfenolů
Extrakt z polyfenolů jablka a hroznů (Vinitrox™) - 250 mg na kapsli
Doplněk stravy: Perorální podání
2 kapsle den předem a 2 kapsle 2 hodiny před cvičením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tokem zprostředkovaná dilatace (FMD ; %)
Časové okno: Před cvičební jednotkou (v klidu za podmínek normoxie a hypoxie)
Porovnání průměru brachiální tepny měřeného ultrazvukem před a po distální manžetové okluzi
Před cvičební jednotkou (v klidu za podmínek normoxie a hypoxie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frakce vydechovaného oxidu dusnatého (FeNO ; ppb)
Časové okno: Před cvičením (v klidu za normoxických a hypoxických podmínek) / Po cvičení (za normoxických podmínek).
Vydýchaný dech, kvantifikovaný elektrochemickým analyzátorem
Před cvičením (v klidu za normoxických a hypoxických podmínek) / Po cvičení (za normoxických podmínek).
Maximální výkon a Celková práce (watt)
Časové okno: Během cvičení (v 5minutových intervalech)
Ergometr
Během cvičení (v 5minutových intervalech)
Srdeční tep (úderů za minutu)
Časové okno: Před cvičením (v klidu za podmínek normoxie a hypoxie) / Během cvičení (v 5minutových intervalech) / Po cvičení (za podmínek normoxie)
Hrudní pás
Před cvičením (v klidu za podmínek normoxie a hypoxie) / Během cvičení (v 5minutových intervalech) / Po cvičení (za podmínek normoxie)
Krevní tlak (mmHg)
Časové okno: Před cvičením (v klidu za podmínek normoxie a hypoxie) / Během cvičení (5minutové intervaly) / Po cvičení (za podmínek normoxie)
Wirst captation
Před cvičením (v klidu za podmínek normoxie a hypoxie) / Během cvičení (5minutové intervaly) / Po cvičení (za podmínek normoxie)
Laktatemie (mmol/L)
Časové okno: Během cvičení (5minutové intervaly) / Po cvičení (za normoxických podmínek)
enzymo-amperometrický ; koneček prstu
Během cvičení (5minutové intervaly) / Po cvičení (za normoxických podmínek)
Vnímané úsilí (stupnice 1-10)
Časové okno: Během cvičební jednotky (5minutové intervaly)
Borgova stupnice
Během cvičební jednotky (5minutové intervaly)
Oxymetrie (SpO2, %)
Časové okno: Před cvičením (v klidu v normoxických a hypoxických podmínkách) / Během cvičení (5minutové intervaly) / Po cvičení (v normoxických podmínkách)
prstová kaptace
Před cvičením (v klidu v normoxických a hypoxických podmínkách) / Během cvičení (5minutové intervaly) / Po cvičení (v normoxických podmínkách)
Svalová oximetrie (SmO2, index saturace)
Časové okno: Během cvičení (5minutové intervaly) / Po cvičení (za podmínek normoxie)
Zachycení svalu rectus femoris
Během cvičení (5minutové intervaly) / Po cvičení (za podmínek normoxie)
Respirační výměny plynů (VO2, VCO2; ml/min/kg)
Časové okno: Před cvičební jednotkou (v klidu za podmínek normoxie a hypoxie) / Během cvičební jednotky (v 5minutových intervalech) / Po cvičební jednotce (za podmínek normoxie)
Plynová maska
Před cvičební jednotkou (v klidu za podmínek normoxie a hypoxie) / Během cvičební jednotky (v 5minutových intervalech) / Po cvičební jednotce (za podmínek normoxie)
Respirační výměnný poměr (RER)
Časové okno: Před cvičením (v klidu za podmínek normoxie a hypoxie) / Během cvičení (v 5minutových intervalech) / Po cvičení (za podmínek normoxie)
Plynová maska
Před cvičením (v klidu za podmínek normoxie a hypoxie) / Během cvičení (v 5minutových intervalech) / Po cvičení (za podmínek normoxie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nexira

Spolupracovníci

CEP - Centre d'Expertise de la Performance Gilles Cometti

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

27. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VIN06
  • ID-CRB : 2024-A01677-40 (Identifikátor registru: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perorální podání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit