爪生検中の痛みと不安に対する音楽の効果
2026年7月31日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
爪生検中の痛みと不安に対する音楽の影響
本研究は、爪生検中に音楽を聴くことが痛みや不安を軽減できるかどうかを調査しています。
Weill Cornell Medicine皮膚科クリニックで爪生検を予定している患者は、手順中に落ち着いたインストゥルメンタル／クラシック音楽のプレイリストを聴くか、音楽なしの標準的なケアを受けるかのいずれかにランダムに割り当てられます。
手順後、参加者は痛み、不安、全体的な満足度を評価する短いアンケートに回答します。
目的は、シンプルで低コストの音楽介入が、爪生検を受ける患者の体験を改善できるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shari R Lipner, MD, PhD
- 電話番号：(646) 962-3376
- メール：shl9032@med.cornell.edu
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- 募集
- Weill Cornell Medicine Department of Dermatology
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コンタクト：
- Shari R Lipner, MD, PhD
- メール：shl9032@med.cornell.edu
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コンタクト：
- Rebecca Zhang, BS
- メール：rez4002@med.cornell.edu
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副調査官：
- Natalia V Chalupczak, BS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 18歳以上の男性または女性
- ワイル・コーネル・メディシン皮膚科クリニックで爪生検を受ける予定であること
- インフォームドコンセントを提供できること
- 英語の読み書きと理解ができること
除外基準：
- 音楽介入を聞く能力を妨げる重大な聴覚障害
- 研究質問票の完了を妨げる認知障害
- インフォームドコンセントを提供できない、または提供する意思がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：音楽介入
参加者は、局所麻酔の2〜3分前から爪生検手技の終了まで、標準化された器楽曲・クラシック・リラックス音楽のプレイリストを聴きます。
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参加者は局所麻酔投与の2〜3分前から爪生検手技中まで、器楽、クラシック、リラックスできる音楽の標準化されたプレイリストを聴きます。
この音楽は標準的なケアに加えて、手技中の痛みと不安を軽減することを目的としています。
局所麻酔注射
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他の：標準治療／対照
参加者は、音楽介入なしで爪生検中の標準的なケアを受けます。
局所麻酔の投与中または処置中に音楽は流されません。
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局所麻酔注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログ尺度で測定した平均疼痛強度
時間枠：爪生検手技直後
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総合スコアは0から10の範囲で、10は想像しうる最悪の痛みを意味します
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爪生検手技直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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短縮版状態特性不安質問票で測定された平均不安スコア
時間枠：爪生検手技直後
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総合スコアは20〜80の範囲で、34〜36を超えるスコアは不安を示しています
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爪生検手技直後
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音楽介入（音楽群のみ）の知覚的有益性を単一項目リッカート尺度で測定
時間枠：爪生検手直後
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リッカート尺度は1（まったく役に立たない）から5（非常に役に立つ）までの範囲です。
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爪生検手直後
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単一項目リッカート尺度による全体的な経験評価で測定された患者満足度スコア
時間枠：爪生検手技直後
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1=非常に不満から5=非常に満足
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爪生検手技直後
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単一項目のはい／いいえ質問によって測定される、将来の爪生検処置を受ける意思
時間枠：爪生検手技直後
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爪生検手技直後
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処置に関連する有害事象が発生した参加者の数
時間枠：爪生検手技直後
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爪生検手技直後
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音楽介入に関連する有害事象を有する参加者数
時間枠：爪生検手直後
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爪生検手直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shari R Lipner, MD, PhD、Weill Cornell Medicine, Department of Dermatology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年6月18日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月1日
最初の投稿 (実際)
2026年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月31日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 25-12029644
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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