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Effet de la musique sur la douleur et l'anxiété lors des biopsies unguéales

31 juillet 2026 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University

Effet de la musique sur la douleur et l'anxiété pendant les biopsies unguéales

Cette étude examine si l'écoute de musique pendant une biopsie de l'ongle peut réduire la douleur et l'anxiété. Les patients programmés pour une biopsie de l'ongle à la clinique de dermatologie du Weill Cornell Medicine seront assignés au hasard pour soit écouter une playlist de musique instrumentale/classique apaisante pendant leur intervention, soit recevoir les soins standard sans musique. Après l'intervention, les participants rempliront de courts questionnaires évaluant leur douleur, leur anxiété et leur satisfaction globale. L'objectif est de déterminer si une simple intervention musicale à faible coût peut améliorer l'expérience des patients subissant des biopsies de l'ongle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10021

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Homme ou femme âgé(e) de ≥18 ans
  • Programmé(e) pour subir une biopsie de l'ongle à la clinique de dermatologie Weill Cornell Medicine
  • Capable de fournir un consentement éclairé
  • Capable de lire et comprendre l'anglais

Critères d'exclusion :

  • Déficience auditive significative qui empêcherait d'entendre l'intervention musicale
  • Déficience cognitive qui empêcherait de remplir les questionnaires de l'étude
  • Incapable ou refusant de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention Musicale
Les participants écoutent une playlist standardisée de musique instrumentale/classique/relaxante qui commence 2 à 3 minutes avant l'anesthésie locale et se poursuit tout au long de la procédure de biopsie de l'ongle.
Comportemental: Intervention musicale
Une playlist standardisée de musique instrumentale, classique et relaxante, livrée aux participants à partir de 2-3 minutes avant l'administration de l'anesthésie locale et poursuivie tout au long de la procédure de biopsie de l'ongle. La musique est destinée à réduire la douleur et l'anxiété procédurales en complément des soins standard.
Procédure: Injections d'anesthésie locale
Injections d'anesthésie locale
Autre: Soins standard/ témoin
Les participants reçoivent des soins standard pendant la biopsie de l'ongle sans aucune intervention musicale. Aucune musique n'est diffusée pendant l'administration de l'anesthésie locale ou pendant l'intervention.
Procédure: Injections d'anesthésie locale
Injections d'anesthésie locale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité moyenne de la douleur mesurée par l'échelle visuelle analogique
Délai: Immédiatement après la procédure de biopsie de l'ongle
Les scores totaux vont de 0 à 10, 10 signifiant la pire douleur imaginable
Immédiatement après la procédure de biopsie de l'ongle

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score moyen d'anxiété mesuré par l'inventaire abrégé d'anxiété état-trait
Délai: Immédiatement après la procédure de biopsie de l'ongle
Les scores totaux vont de 20 à 80, les scores supérieurs à 34 - 36 indiquant de l'anxiété
Immédiatement après la procédure de biopsie de l'ongle
Utilité perçue de l'intervention musicale (groupe musique uniquement) mesurée par échelle de Likert en un seul item
Délai: Immédiatement après la procédure de biopsie de l'ongle
L'échelle de Likert va de 1 (pas du tout utile) à 5 (extrêmement utile).
Immédiatement après la procédure de biopsie de l'ongle
Score de satisfaction du patient mesuré par une échelle de Likert à un seul item évaluant l'expérience globale
Délai: Immédiatement après la procédure de biopsie de l'ongle
1=très insatisfait à 5=très satisfait
Immédiatement après la procédure de biopsie de l'ongle
Disposition à subir de futures procédures de biopsie de l'ongle mesurée par une question unique à réponse oui/non
Délai: Immédiatement après la procédure de biopsie de l'ongle
Immédiatement après la procédure de biopsie de l'ongle
Nombre de participants avec des événements indésirables liés à la procédure
Délai: immédiatement après la procédure de biopsie de l'ongle
immédiatement après la procédure de biopsie de l'ongle
Nombre de participants présentant des événements indésirables liés à l'intervention musicale
Délai: Immédiatement après la procédure de biopsie de l'ongle
Immédiatement après la procédure de biopsie de l'ongle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Weill Medical College of Cornell University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shari R Lipner, MD, PhD, Weill Cornell Medicine, Department of Dermatology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2026

Première publication (Réel)

9 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-12029644

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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