Effect van muziek op pijn en angst tijdens nagelbiopsieën
31 juli 2026 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University
Effect van Muziek op Pijn en Angst Tijdens Nagelbiopten
Dit onderzoek bekijkt of het luisteren naar muziek tijdens een nagelbiopsie pijn en angst kan verminderen.
Patiënten die een nagelbiopsie ondergaan bij de dermatologiekliniek van Weill Cornell Medicine, worden willekeurig toegewezen om tijdens hun procedure ofwel naar een kalmerende instrumentale/klassieke muziekafspeellijst te luisteren of standaardzorg zonder muziek te ontvangen.
Na de procedure zullen de deelnemers korte vragenlijsten invullen waarin ze hun pijn, angst en algemene tevredenheid beoordelen.
Het doel is om te bepalen of een eenvoudige, goedkope muziekinterventie de ervaring van patiënten die nagelbiopsies ondergaan kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Shari R Lipner, MD, PhD
- Telefoonnummer: (646) 962-3376
- E-mail: shl9032@med.cornell.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Werving
- Weill Cornell Medicine Department of Dermatology
-
Contact:
- Shari R Lipner, MD, PhD
- E-mail: shl9032@med.cornell.edu
-
Contact:
- Rebecca Zhang, BS
- E-mail: rez4002@med.cornell.edu
-
Onderonderzoeker:
- Natalia V Chalupczak, BS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw ≥18 jaar oud
- Gepland voor een nagelbiopsie bij de dermatologiekliniek van Weill Cornell Medicine
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- In staat om Engels te lezen en te begrijpen
Exclusiecriteria:
- Significant gehoorverlies dat het horen van de muziekinterventie zou verhinderen
- Cognitieve beperking die het invullen van de studie-vragenlijsten zou verhinderen
- Niet in staat of niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Muziekinterventie
Deelnemers luisteren naar een gestandaardiseerde instrumentele/klassieke/ontspannende muziekafspeellijst die 2-3 minuten voor de lokale verdoving begint en doorloopt tijdens de nagelbiopsieprocedure.
|
Een gestandaardiseerde afspeellijst van instrumentale, klassieke en ontspannende muziek die aan deelnemers wordt aangeboden, beginnend 2-3 minuten voor de toediening van lokale anesthesie en voortgezet tijdens de gehele nagelbiopsieprocedure.
De muziek is bedoeld om procedurele pijn en angst te verminderen als aanvulling op de standaardzorg.
Lokale anesthesie-injecties
|
|
Ander: Standaardzorg/ controle
Deelnemers ontvangen standaardzorg tijdens de nagelbiopsie zonder enige muziekinterventie.
Er wordt geen muziek afgespeeld tijdens de toediening van lokale anesthesie of de procedure.
|
Lokale anesthesie-injecties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde pijnintensiteit gemeten met de Visuele Analoge Schaal
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de nagelbiopsieprocedure
|
Totale scores variëren van 0-10, waarbij 10 de ergst denkbare pijn betekent
|
Onmiddellijk na de nagelbiopsieprocedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde angstscore gemeten met de korte versie van de State-Trait Anxiety Inventory
Tijdsspanne: Direct na de nagelbiopsieprocedure
|
De totaalscores variëren van 20 tot 80, waarbij scores hoger dan 34-36 op angst duiden
|
Direct na de nagelbiopsieprocedure
|
|
Waargenomen nut van muziekinterventie (alleen muziekgroep) gemeten met enkelvoudige Likert-schaal
Tijdsspanne: Direct na de nagelbiopsieprocedure
|
Likertschaal loopt van 1 (helemaal niet behulpzaam) tot 5 (extreem behulpzaam).
|
Direct na de nagelbiopsieprocedure
|
|
Patiënttevredenheidsscore gemeten via een enkelvoudige Likert-schaal voor de algehele ervaring
Tijdsspanne: Direct na de nagelbiopsieprocedure
|
1=zeer ontevreden tot 5=zeer tevreden
|
Direct na de nagelbiopsieprocedure
|
|
Bereidheid om toekomstige nagelbiopsieprocedures te ondergaan, gemeten met een enkelvoudige ja/nee-vraag
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de nagelbiopsie procedure
|
Onmiddellijk na de nagelbiopsie procedure
|
|
|
Aantal deelnemers met bijwerkingen gerelateerd aan de procedure
Tijdsspanne: onmiddellijk na de nagelbiopsieprocedure
|
onmiddellijk na de nagelbiopsieprocedure
|
|
|
Aantal deelnemers met bijwerkingen gerelateerd aan de muziekinterventie
Tijdsspanne: Direct na de nagelbiopsieprocedure
|
Direct na de nagelbiopsieprocedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shari R Lipner, MD, PhD, Weill Cornell Medicine, Department of Dermatology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25-12029644
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .