Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzyki na ból i lęk podczas biopsji paznokci

8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
To badanie sprawdza, czy słuchanie muzyki podczas biopsji paznokcia może zmniejszyć ból i niepokój. Pacjenci zaplanowani na biopsję paznokcia w klinice dermatologicznej Weill Cornell Medicine zostaną losowo przydzieleni do grupy słuchającej uspokajającej instrumentalnej/klasycznej playlisty podczas zabiegu lub otrzymają standardową opiekę bez muzyki. Po zabiegu uczestnicy wypełnią krótkie kwestionariusze oceniające swój ból, niepokój i ogólne zadowolenie. Celem jest ustalenie, czy prosta, niskokosztowa interwencja muzyczna może poprawić doświadczenie pacjentów poddawanych biopsji paznokci.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥18 lat
  • Planowana biopsja paznokcia w klinice dermatologicznej Weill Cornell Medicine
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczne upośledzenie słuchu uniemożliwiające słyszenie interwencji muzycznej
  • Upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające wypełnienie kwestionariuszy badawczych
  • Brak możliwości lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja Muzyczna
Uczestnicy słuchają zestandaryzowanej instrumentalnej/klasycznej/relaksacyjnej playlisty muzycznej rozpoczynającej się 2-3 minuty przed znieczuleniem miejscowym i kontynuowanej przez cały zabieg biopsji paznokcia.
Behawioralne: Interwencja muzyczna
Znormalizowana lista odtwarzania zawierająca instrumentalną, klasyczną i relaksacyjną muzykę, dostarczana uczestnikom rozpoczynając 2-3 minuty przed podaniem znieczulenia miejscowego i kontynuowana przez cały proces biopsji paznokcia.
Muzyka ma na celu zmniejszenie bólu proceduralnego i lęku jako uzupełnienie standardowej opieki.
Procedura: Znieczulenie miejscowe w formie zastrzyków
Zastrzyki znieczulenia miejscowego
Inny: Standardowa opieka / kontrola
Uczestnicy otrzymują standardową opiekę podczas biopsji paznokcia bez interwencji muzycznej. Podczas podawania znieczulenia miejscowego ani podczas zabiegu nie odtwarza się żadnej muzyki.
Procedura: Znieczulenie miejscowe w formie zastrzyków
Zastrzyki znieczulenia miejscowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie natężenie bólu mierzone za pomocą Wizualnej Skali Analogowej
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu biopsji paznokcia
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym 10 oznacza najsilniejszy możliwy do wyobrażenia ból
Bezpośrednio po zabiegu biopsji paznokcia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik lęku mierzony za pomocą krótkiej wersji Inwentarza Lęku Stanu i Cechy
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu biopsji paznokcia
Łączna liczba punktów wynosi od 20 do 80, przy czym wynik powyżej 34 - 36 wskazuje na lęk
Natychmiast po zabiegu biopsji paznokcia
Postrzegana przydatność interwencji muzycznej (tylko grupa muzyczna) mierzona za pomocą jednopunktowej skali Likerta
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu biopsji paznokcia
Skala Likerta obejmuje zakres od 1 (wcale nie pomocne) do 5 (niezwykle pomocne).
Natychmiast po zabiegu biopsji paznokcia
Wynik satysfakcji pacjenta mierzony za pomocą jednopunktowej skali Likerta oceniającej ogólne doświadczenie
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu biopsji paznokcia
1=bardzo niezadowolony do 5=bardzo zadowolony
Natychmiast po zabiegu biopsji paznokcia
Gotowość do poddania się przyszłym procedurom biopsji paznokcia mierzona za pomocą pytania jednoelementowego tak/nie
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu biopsji paznokcia
Natychmiast po zabiegu biopsji paznokcia
Liczba uczestników z niepożądanymi zdarzeniami związanymi z procedurą
Ramy czasowe: bezpośrednio po procedurze biopsji paznokcia
bezpośrednio po procedurze biopsji paznokcia
Liczba uczestników z niepożądanymi zdarzeniami związanymi z interwencją muzyczną
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu biopsji paznokcia
Natychmiast po zabiegu biopsji paznokcia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Śledczy

  • Główny śledczy: Shari R Lipner, MD, PhD, Weill Cornell Medicine, Department of Dermatology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-12029644

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Interwencja muzyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj