Влияние музыки на боль и тревожность во время биопсии ногтей
31 июля 2026 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University
Это исследование изучает, может ли прослушивание музыки во время биопсии ногтя уменьшить боль и тревогу.
Пациенты, запланированные на биопсию ногтя в дерматологической клинике Weill Cornell Medicine, будут случайным образом распределены либо на прослушивание успокаивающего инструментального/классического плейлиста во время процедуры, либо на получение стандартного лечения без музыки.
После процедуры участники заполнят краткие опросники, оценивая свою боль, тревогу и общую удовлетворенность.
Цель состоит в том, чтобы определить, может ли простое, недорогое музыкальное вмешательство улучшить опыт пациентов, проходящих биопсию ногтя.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shari R Lipner, MD, PhD
- Номер телефона: (646) 962-3376
- Электронная почта: shl9032@med.cornell.edu
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Рекрутинг
- Weill Cornell Medicine Department of Dermatology
-
Контакт:
- Shari R Lipner, MD, PhD
- Электронная почта: shl9032@med.cornell.edu
-
Контакт:
- Rebecca Zhang, BS
- Электронная почта: rez4002@med.cornell.edu
-
Младший исследователь:
- Natalia V Chalupczak, BS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины в возрасте ≥18 лет
- Запланированная биопсия ногтя в дерматологической клинике Weill Cornell Medicine
- Способность дать информированное согласие
- Умение читать и понимать английский язык
Критерии исключения:
- Значительные нарушения слуха, препятствующие восприятию музыкального вмешательства
- Когнитивные нарушения, препятствующие заполнению опросников исследования
- Неспособность или нежелание дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Музыкальное вмешательство
Участники слушают стандартизированный плейлист из инструментальной/классической/расслабляющей музыки, начиная за 2-3 минуты до местной анестезии и продолжая на протяжении всей процедуры биопсии ногтя.
|
Стандартизированный плейлист инструментальной, классической и расслабляющей музыки, который воспроизводится участникам, начиная за 2-3 минуты до введения местной анестезии и продолжается на протяжении всей процедуры биопсии ногтя.
Музыка предназначена для снижения процедурной боли и тревожности в качестве дополнения к стандартному лечению.
Инъекции местной анестезии
|
|
Другой: Стандартная помощь / контроль
Участники получают стандартную помощь во время биопсии ногтя без какого-либо музыкального вмешательства.
Во время введения местной анестезии или процедуры музыка не воспроизводится.
|
Инъекции местной анестезии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя интенсивность боли, измеренная по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Непосредственно после процедуры биопсии ногтя
|
Общий балл варьируется от 0 до 10, где 10 означает самую сильную боль, которую можно представить
|
Непосредственно после процедуры биопсии ногтя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний балл тревожности, измеренный с помощью краткой формы опросника ситуативной и личностной тревожности
Временное ограничение: Непосредственно после процедуры биопсии ногтя
|
Общий балл варьируется от 20 до 80, причем баллы выше 34–36 указывают на тревожность
|
Непосредственно после процедуры биопсии ногтя
|
|
Воспринимаемая полезность музыкального вмешательства (только музыкальная группа), измеренная по однопунктовой шкале Лайкерта
Временное ограничение: Сразу после процедуры биопсии ногтя
|
Шкала Лайкерта варьируется от 1 (совсем не полезно) до 5 (чрезвычайно полезно).
|
Сразу после процедуры биопсии ногтя
|
|
Оценка удовлетворенности пациента, измеренная по одноэлементной шкале Лайкерта, оценивающей общий опыт
Временное ограничение: Сразу после процедуры биопсии ногтя
|
1=очень неудовлетворён до 5=очень удовлетворён
|
Сразу после процедуры биопсии ногтя
|
|
Готовность пройти будущие процедуры биопсии ногтя, измеряемая с помощью односоставного вопроса "да/нет"
Временное ограничение: Непосредственно после процедуры биопсии ногтя
|
Непосредственно после процедуры биопсии ногтя
|
|
|
Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с процедурой
Временное ограничение: сразу после процедуры биопсии ногтя
|
сразу после процедуры биопсии ногтя
|
|
|
Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с музыкальным вмешательством
Временное ограничение: Непосредственно после процедуры биопсии ногтя
|
Непосредственно после процедуры биопсии ногтя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shari R Lipner, MD, PhD, Weill Cornell Medicine, Department of Dermatology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-12029644
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .