- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07518953
Musiikin vaikutus kipuun ja ahdistukseen kynsibiopsian aikana
perjantai 31. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Musiikin vaikutus kivun ja ahdistuksen tunteeseen kynsibiopsioiden aikana
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, voiko musiikin kuuntelu kynsibiopsian aikana vähentää kipua ja ahdistusta.
Weill Cornell Medicine -lääketieteen dermatologian klinikalle kynsibiopsiaan ajoitetut potilaat jaetaan satunnaisesti joko kuuntelemaan rauhoittavaa instrumentaalista/klassista musiikkisoittolistaa toimenpiteen aikana tai saamaan standardihoitoa ilman musiikkia.
Toimenpiteen jälkeen osallistujat täyttävät lyhyet kyselylomakkeet, joissa he arvioivat kipunsa, ahdistuksensa ja kokonaisvaltaisen tyytyväisyytensä.
Tavoitteena on selvittää, voiko yksinkertainen ja edullinen musiikkivalmennus parantaa kynsibiopsiaa tekevien potilaiden kokemusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shari R Lipner, MD, PhD
- Puhelinnumero: (646) 962-3376
- Sähköposti: shl9032@med.cornell.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Rekrytointi
- Weill Cornell Medicine Department of Dermatology
-
Ottaa yhteyttä:
- Shari R Lipner, MD, PhD
- Sähköposti: shl9032@med.cornell.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebecca Zhang, BS
- Sähköposti: rez4002@med.cornell.edu
-
Alatutkija:
- Natalia V Chalupczak, BS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, ikä ≥18 vuotta
- Aikataulutettu kynsibiopsiaan Weill Cornell Medicine -dermatologiklinikalla
- Kykenee antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
- Osaa lukea ja ymmärtää englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä kuulovamma, joka estää kyvyn kuulla musiikkivalmistelua
- Kognitiivinen heikentymä, joka estää tutkimuskyselylomakkeiden täyttämisen
- Ei kykene tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikkiinterventio
Osallistujat kuuntelevat standardoitua instrumentaalista/klassista/rentouttavaa musiikkilistaa, joka alkaa 2-3 minuuttia paikallispuudutuksen ennen ja jatkuu kynsibiopsian toimenpiteen ajan.
|
Standardisoitu soitinmusiikin, klassisen musiikin ja rentouttavan musiikin soittolista, joka toimitetaan osallistujille 2–3 minuuttia ennen paikallispuudutuksen antamista ja jatkuu koko kynsibiopsian toimenpiteen ajan.
Musiikin tarkoituksena on vähentää toimenpiteen aiheuttamaa kipua ja ahdistusta standardihoidon lisäksi.
Paikallispuudutuksen pistokset
|
|
Muut: Vakiohoito / kontrolli
Osallistujat saavat standardia hoitoa kynsibiopsian aikana ilman minkäänlaista musiikkivalistusta.
Paikallispuudutuksen antamisen tai toimenpiteen aikana ei soiteta musiikkia.
|
Paikallispuudutuksen pistokset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen kivun voimakkuus mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla
Aikaikkuna: Välittömästi kynsibiopsiaproseduurin jälkeen
|
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-10, jossa 10 tarkoittaa kuviteltavissa olevaa pahinta kipua
|
Välittömästi kynsibiopsiaproseduurin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyen muodon State-Trait Anxiety Inventory -mittarilla mitattu keskimääräinen ahdistuneisuuspistemäärä
Aikaikkuna: Välittömästi kynsibiopsiaproseduurin jälkeen
|
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 20–80, ja pisteet yli 34–36 osoittavat ahdistusta
|
Välittömästi kynsibiopsiaproseduurin jälkeen
|
|
Musiikkitoimenpiteen koettu hyödyllisyys (vain musiikkiryhmä) mitattu yhden kohden Likert-asteikolla
Aikaikkuna: Välittömästi kynsibiopsian jälkeen
|
Likert-asteikko vaihtelee välillä 1 (ei lainkaan hyödyllinen) - 5 (erittäin hyödyllinen).
|
Välittömästi kynsibiopsian jälkeen
|
|
Potilaiden tyytyväisyyspistemäärä mitattuna yhden kohteen Likert-asteikolla arvioimalla kokonaisvaltaista kokemusta
Aikaikkuna: Välittömästi kynsibiopsiaprosedyyrin jälkeen
|
1=erittäin tyytymätön - 5=erittäin tyytyväinen
|
Välittömästi kynsibiopsiaprosedyyrin jälkeen
|
|
Halukkuus suorittaa tulevia kynsibiopsioita mitattuna yhdellä kyllä/ei-kysymyksellä
Aikaikkuna: Välittömästi kynsibiopsian jälkeen
|
Välittömästi kynsibiopsian jälkeen
|
|
|
Osallistujien määrä, joilla on toimenpiteeseen liittyviä haittatapahtumia
Aikaikkuna: välittömästi kynsibiopsian jälkeen
|
välittömästi kynsibiopsian jälkeen
|
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on musiikki-interventioon liittyviä haittatapahtumia
Aikaikkuna: Heti kynsibiopsia toimenpiteen jälkeen
|
Heti kynsibiopsia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Shari R Lipner, MD, PhD, Weill Cornell Medicine, Department of Dermatology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-12029644
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .