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Wirkung von Musik auf Schmerz und Angst während Nagelbiopsien

8. April 2026 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University

Wirkung von Musik auf Schmerzen und Angst während Nagelbiopsien

Diese Studie untersucht, ob das Hören von Musik während einer Nagelbiopsie Schmerzen und Ängste reduzieren kann. Patienten, die für eine Nagelbiopsie in der dermatologischen Klinik von Weill Cornell Medicine angesetzt sind, werden zufällig zugeordnet, entweder während ihres Eingriffs eine beruhigende instrumentale/klassische Musik-Playlist zu hören oder eine Standardbehandlung ohne Musik zu erhalten. Nach dem Eingriff werden die Teilnehmer kurze Fragebögen ausfüllen, in denen sie ihre Schmerzen, Ängste und allgemeine Zufriedenheit bewerten. Das Ziel ist festzustellen, ob eine einfache, kostengünstige Musikintervention das Erlebnis von Patienten, die sich Nagelbiopsien unterziehen, verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich ≥18 Jahre alt
  • Geplanter Nagelbiopsie-Termin in der dermatologischen Klinik des Weill Cornell Medicine
  • Fähig, eine informierte Einwilligung zu geben
  • Fähig, Englisch zu lesen und zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Erhebliche Hörbeeinträchtigung, die die Fähigkeit, die Musikintervention zu hören, verhindern würde
  • Kognitive Beeinträchtigung, die die Ausfüllung der Studienfragebögen verhindern würde
  • Nicht in der Lage oder nicht bereit, eine informierte Einwilligung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musikintervention
Die Teilnehmer hören eine standardisierte instrumentale/klassische/entspannende Musikplaylist, die 2-3 Minuten vor der Lokalanästhesie beginnt und während der gesamten Nagelbiopsie-Prozedur fortgesetzt wird.
Verhalten: Musikintervention
Eine standardisierte Wiedergabeliste mit instrumentaler, klassischer und entspannender Musik, die den Teilnehmern ab 2-3 Minuten vor der Verabreichung der Lokalanästhesie bis zum Ende der Nagelbiopsie-Prozedur gespielt wird. Die Musik soll als Ergänzung zur Standardbehandlung prozedurbedingte Schmerzen und Ängste reduzieren.
Verfahren: Lokalanästhesie-Injektionen
Lokalanästhesie-Injektionen
Sonstiges: Standardversorgung/ Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten während der Nagelbiopsie Standardversorgung ohne jegliche Musikintervention. Während der Verabreichung der Lokalanästhesie oder des Eingriffs wird keine Musik abgespielt.
Verfahren: Lokalanästhesie-Injektionen
Lokalanästhesie-Injektionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Schmerzintensität gemessen mit der Visuellen Analogskala
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Nagelbiopsieverfahren
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-10, wobei 10 den schlimmsten vorstellbaren Schmerz bedeutet
Unmittelbar nach dem Nagelbiopsieverfahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer Angstwert gemessen mit dem State-Trait-Angstinventar in Kurzform
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Nagelbiopsie
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 20 und 80, wobei Werte über 34–36 auf Angst hinweisen
Unmittelbar nach der Nagelbiopsie
Wahrgenommene Hilfreichkeit der Musikintervention (nur Musikgruppe) gemessen durch Ein-Item-Likert-Skala
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Nagelbiopsie-Prozedur
Die Likert-Skala reicht von 1 (überhaupt nicht hilfreich) bis 5 (äußerst hilfreich).
Unmittelbar nach der Nagelbiopsie-Prozedur
Patientenzufriedenheits-Score gemessen durch Ein-Item-Likert-Skala zur Bewertung des Gesamterlebnisses
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Nagelbiopsie-Prozedur
1=sehr unzufrieden bis 5=sehr zufrieden
Unmittelbar nach der Nagelbiopsie-Prozedur
Bereitschaft, sich künftigen Nagelbiopsieverfahren zu unterziehen, gemessen durch Einzelfrage Ja/Nein
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Nagelbiopsieverfahren
Unmittelbar nach dem Nagelbiopsieverfahren
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit dem Verfahren
Zeitfenster: unmittelbar nach der Nagelbiopsie-Prozedur
unmittelbar nach der Nagelbiopsie-Prozedur
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit der Musikintervention
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Nagelbiopsie-Verfahren
Unmittelbar nach dem Nagelbiopsie-Verfahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Ermittler

  • Hauptermittler: Shari R Lipner, MD, PhD, Weill Cornell Medicine, Department of Dermatology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-12029644

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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