Effekten av musikk på smerte og angst under neglebiopsier
31. juli 2026 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University
Effekt av musikk på smerte og angst under neglebiopsier
Denne studien undersøker om det å lytte til musikk under en neglebiopsi kan redusere smerte og angst.
Pasienter som er planlagt for en neglebiopsi ved Weill Cornell Medicines hudklinikk vil bli tilfeldig tildelt enten å lytte til en beroligende instrumental/klassisk musikkavspillingsliste under prosedyren eller motta standardbehandling uten musikk.
Etter prosedyren vil deltakerne fylle ut korte spørreskjemaer der de vurderer sin smerte, angst og generelle tilfredshet.
Målet er å avgjøre om en enkel, lavkost musikkinngripen kan forbedre opplevelsen til pasienter som gjennomgår neglebiopsier.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shari R Lipner, MD, PhD
- Telefonnummer: (646) 962-3376
- E-post: shl9032@med.cornell.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Rekruttering
- Weill Cornell Medicine Department of Dermatology
-
Ta kontakt med:
- Shari R Lipner, MD, PhD
- E-post: shl9032@med.cornell.edu
-
Ta kontakt med:
- Rebecca Zhang, BS
- E-post: rez4002@med.cornell.edu
-
Underetterforsker:
- Natalia V Chalupczak, BS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne ≥18 år
- Planlagt neglebiospsi ved Weill Cornell Medicines hudklinikk
- I stand til å gi informert samtykke
- I stand til å lese og forstå engelsk
Eksklusjonskriterier:
- Vesentlig hørselshemning som vil hindre evnen til å høre musikkintervensjonen
- Kognitiv svikt som vil hindre fullføring av studieundersøkelsene
- Ikke i stand til eller uvillig til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Musikkintervensjon
Deltakerne lytter til en standardisert instrumental/klassisk/avslappende musikkliste som begynner 2–3 minutter før lokalbedøvelsen og fortsetter gjennom hele neglebiopsiprocedyren.
|
En standardisert spilleliste med instrumentell, klassisk og avslappende musikk som leveres til deltakerne 2-3 minutter før administrering av lokalbedøvelse og fortsetter gjennom hele neglebioppsprosedyreren.
Musikken er ment å redusere prosedyresmerter og angst som et supplement til standardbehandling.
Lokalanestesi-injeksjoner
|
|
Annen: Standard behandling / kontroll
Deltakerne mottar standard behandling under neglebiopsi uten noen musikkintervensjon.
Ingen musikk spilles under administrering av lokalbedøvelse eller under inngrepet.
|
Lokalanestesi-injeksjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig smerteintensitet målt med visuell analog skala
Tidsramme: Umiddelbart etter neglebiopsiprocedyren
|
Total score går fra 0 til 10, der 10 betyr den verste tenkelige smerten
|
Umiddelbart etter neglebiopsiprocedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig angstscore målt med kortversjonen av State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: Umiddelbart etter neglebiopsi-prosedyren
|
Totalscorene varierer fra 20 til 80, der score høyere enn 34–36 indikerer angst
|
Umiddelbart etter neglebiopsi-prosedyren
|
|
Opplevd nyttighet av musikkinngrep (kun musikk-gruppe) målt ved enkel Likert-skala
Tidsramme: Umiddelbart etter neglebiopsiprosedyren
|
Likert-skalaen strekker seg fra 1 (ikke til hjelp i det hele tatt) til 5 (ekstremt hjelpsom).
|
Umiddelbart etter neglebiopsiprosedyren
|
|
Pasienttilfredshetsscore målt med enkeltpunkts Likert-skala for vurdering av totalopplevelsen
Tidsramme: Umiddelbart etter neglebiopsiprosedyren
|
1=veldig misfornøyd til 5=veldig fornøyd
|
Umiddelbart etter neglebiopsiprosedyren
|
|
Villighet til å gjennomgå fremtidige neglebiopsiprosedyrer målt med enkeltspørsmål ja/nei
Tidsramme: Umiddelbart etter neglebioppsiprocedyren
|
Umiddelbart etter neglebioppsiprocedyren
|
|
|
Antall deltakere med bivirkninger relatert til prosedyren
Tidsramme: umiddelbart etter neglebiopsiprocedyren
|
umiddelbart etter neglebiopsiprocedyren
|
|
|
Antall deltakere med bivirkninger relatert til musikkinngripen
Tidsramme: Umiddelbart etter neglebiopsiprosedyren
|
Umiddelbart etter neglebiopsiprosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shari R Lipner, MD, PhD, Weill Cornell Medicine, Department of Dermatology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25-12029644
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .