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Effetto della Musica sul Dolore e sull'Ansia Durante le Biopsie delle Unghie

8 aprile 2026 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University

Effetto della Musica sul Dolore e sull'Ansia Durante le Biopsie Ungueali

Questo studio indaga se l'ascolto di musica durante una biopsia ungueale possa ridurre il dolore e l'ansia. I pazienti programmati per una biopsia ungueale presso la clinica dermatologica Weill Cornell Medicine verranno assegnati in modo casuale ad ascoltare una playlist di musica strumentale/classica rilassante durante la procedura o a ricevere cure standard senza musica. Dopo la procedura, i partecipanti compileranno brevi questionari per valutare il loro dolore, ansia e soddisfazione generale. L'obiettivo è determinare se un semplice intervento musicale a basso costo possa migliorare l'esperienza dei pazienti sottoposti a biopsie ungueali.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Maschio o femmina di età ≥18 anni
  • Programmato per sottoporsi a biopsia ungueale presso la clinica dermatologica del Weill Cornell Medicine
  • In grado di fornire il consenso informato
  • In grado di leggere e comprendere l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Deficit uditivo significativo che impedirebbe la capacità di ascoltare l'intervento musicale
  • Deficit cognitivo che impedirebbe il completamento dei questionari dello studio
  • Incapace o non disposto a fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento Musicale
I partecipanti ascoltano una playlist standardizzata di musica strumentale/classica/rilassante che inizia 2-3 minuti prima dell'anestesia locale e continua per tutta la procedura di biopsia ungueale.
Comportamentale: Intervento musicale
Una playlist standardizzata di musica strumentale, classica e rilassante consegnata ai partecipanti a partire da 2-3 minuti prima della somministrazione dell'anestesia locale e che continua per tutta la durata della procedura di biopsia ungueale. La musica è intesa a ridurre il dolore e l'ansia procedurali come complemento alle cure standard.
Procedura: Iniezioni di anestesia locale
Iniezioni di anestesia locale
Altro: Cura standard/controllo
I partecipanti ricevono cure standard durante la biopsia dell'unghia senza alcun intervento musicale. Nessuna musica viene riprodotta durante la somministrazione dell'anestesia locale o la procedura.
Procedura: Iniezioni di anestesia locale
Iniezioni di anestesia locale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità media del dolore misurata mediante la Scala Analogica Visiva
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la procedura di biopsia dell'unghia
Il punteggio totale varia da 0 a 10, dove 10 indica il peggior dolore immaginabile
Immediatamente dopo la procedura di biopsia dell'unghia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio medio dell'ansia misurato tramite l'inventario breve dell'ansia di stato e di tratto
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la procedura di biopsia dell'unghia
I punteggi totali vanno da 20 a 80, con punteggi superiori a 34 - 36 che indicano ansia
Immediatamente dopo la procedura di biopsia dell'unghia
Utilità percepita dell'intervento musicale (solo gruppo musicale) misurata tramite scala Likert a singolo item
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la procedura di biopsia ungueale
La scala Likert va da 1 (per niente utile) a 5 (estremamente utile).
Immediatamente dopo la procedura di biopsia ungueale
Punteggio di soddisfazione del paziente misurato tramite scala Likert a singolo item per valutare l'esperienza complessiva
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la procedura di biopsia dell'unghia
1=molto insoddisfatto a 5=molto soddisfatto
Immediatamente dopo la procedura di biopsia dell'unghia
Disponibilità a sottoporsi a future procedure di biopsia ungueale misurata mediante domanda singola sì/no
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la procedura di biopsia ungueale
Immediatamente dopo la procedura di biopsia ungueale
Numero di partecipanti con eventi avversi correlati alla procedura
Lasso di tempo: immediatamente dopo la procedura di biopsia dell'unghia
immediatamente dopo la procedura di biopsia dell'unghia
Numero di partecipanti con eventi avversi correlati all'intervento musicale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la procedura di biopsia ungueale
Immediatamente dopo la procedura di biopsia ungueale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Investigatori

  • Investigatore principale: Shari R Lipner, MD, PhD, Weill Cornell Medicine, Department of Dermatology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-12029644

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

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