- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07518953
Effekten av musik på smärta och ångest under nagelbiopsier
31 juli 2026 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University
Denna studie undersöker om att lyssna på musik under en nagelbiopsi kan minska smärta och ångest.
Patienter som är schemalagda för en nagelbiopsi på Weill Cornell Medicines dermatologiklinik kommer att slumpmässigt tilldelas antingen att lyssna på en lugnande instrumentell/klassisk musikspellista under ingreppet eller att få standardvård utan musik.
Efter ingreppet kommer deltagarna att fylla i korta enkäter där de bedömer sin smärta, ångest och övergripande tillfredsställelse.
Målet är att fastställa om ett enkelt, lågkostnadsmusikinsats kan förbättra upplevelsen för patienter som genomgår nagelbiopsier.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Shari R Lipner, MD, PhD
- Telefonnummer: (646) 962-3376
- E-post: shl9032@med.cornell.edu
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Rekrytering
- Weill Cornell Medicine Department of Dermatology
-
Kontakt:
- Shari R Lipner, MD, PhD
- E-post: shl9032@med.cornell.edu
-
Kontakt:
- Rebecca Zhang, BS
- E-post: rez4002@med.cornell.edu
-
Underutredare:
- Natalia V Chalupczak, BS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna ≥18 år
- Planerad för nagelbiopsi på Weill Cornell Medicines dermatologiklinik
- Kan ge informerat samtycke
- Kan läsa och förstå engelska
Exklusionskriterier:
- Betydlig hörselnedsättning som skulle förhindra förmågan att höra musikinterventionen
- Kognitiv nedsättning som skulle förhindra fullgörande av studieformulär
- Oförmögen eller ovillig att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Musikintervention
Deltagarna lyssnar på en standardiserad instrumental/klassisk/avslappnande musikspellista som börjar 2-3 minuter före lokalbedövning och fortsätter under hela nagelbiopsiproceduren.
|
En standardiserad spellista med instrumentell, klassisk och avslappnande musik som levereras till deltagarna från 2-3 minuter före administrering av lokalbedövning och fortsätter under hela nagelbiopsiproceduren.
Musiken är avsedd att minska procedursmärta och ångest som ett komplement till standardvård.
Lokalanestesinjektioner
|
|
Övrig: Standardvård / kontroll
Deltagarna får standardvård under nagelbiopsi utan någon musikintervention.
Ingen musik spelas under administrering av lokalbedövning eller under ingreppet.
|
Lokalanestesinjektioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig smärtintensitet mätt med Visuell Analog Skala
Tidsram: Omedelbart efter nagelbiopsiproceduren
|
Totala poäng sträcker sig från 0-10 där 10 betyder värsta tänkbara smärta
|
Omedelbart efter nagelbiopsiproceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt ångestvärde mätt med kortversionen av State-Trait Anxiety Inventory
Tidsram: Omedelbart efter nagelbiopsiproceduren
|
Totalt poäng intervall från 20 - 80 med poäng över 34 - 36 indikerar ångest
|
Omedelbart efter nagelbiopsiproceduren
|
|
Upplevd nytta av musikintervention (endast musikgrupp) mätt med enkel Likert-skala
Tidsram: Omedelbart efter nagelbiopsiproceduren
|
Likertskalan sträcker sig från 1 (inte alls hjälpsam) till 5 (extremt hjälpsam).
|
Omedelbart efter nagelbiopsiproceduren
|
|
Patienttillfredsställelseskår mätt genom enkelobjekts Likert-skala för att betygsätta den totala upplevelsen
Tidsram: Omedelbart efter nagelbiopsiproceduren
|
1=mycket missnöjd till 5=mycket nöjd
|
Omedelbart efter nagelbiopsiproceduren
|
|
Beredvillighet att genomgå framtida nagelbiopsiprocedurer mätt med enstaka ja/nej-fråga
Tidsram: Omedelbart efter nagelbiopsiproceduren
|
Omedelbart efter nagelbiopsiproceduren
|
|
|
Antal deltagare med biverkningar relaterade till proceduren
Tidsram: direkt efter nagelbiopsiproceduren
|
direkt efter nagelbiopsiproceduren
|
|
|
Antal deltagare med biverkningar relaterade till musikinterventionen
Tidsram: Omedelbart efter nagelbiopsiproceduren
|
Omedelbart efter nagelbiopsiproceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Shari R Lipner, MD, PhD, Weill Cornell Medicine, Department of Dermatology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2026
Första postat (Faktisk)
9 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25-12029644
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .