音乐对指甲活检期间疼痛和焦虑的影响
2026年7月31日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
本研究旨在探讨在指甲活检过程中聆听音乐是否能减轻疼痛和焦虑。
在威尔康奈尔医学院皮肤科诊所预约进行指甲活检的患者将被随机分配，在手术过程中聆听舒缓的器乐/古典音乐播放列表，或接受无音乐的标准护理。
手术后，参与者将填写简短的问卷，评估他们的疼痛、焦虑和总体满意度。
目标是确定一种简单、低成本的音乐干预是否能改善接受指甲活检患者的体验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shari R Lipner, MD, PhD
- 电话号码：(646) 962-3376
- 邮箱：shl9032@med.cornell.edu
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10021
- 招聘中
- Weill Cornell Medicine Department of Dermatology
-
接触：
- Shari R Lipner, MD, PhD
- 邮箱：shl9032@med.cornell.edu
-
接触：
- Rebecca Zhang, BS
- 邮箱：rez4002@med.cornell.edu
-
副研究员：
- Natalia V Chalupczak, BS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 男性或女性，年龄≥18岁
- 计划在威尔康奈尔医学中心皮肤科诊所进行指甲活检
- 能够提供知情同意
- 能够阅读和理解英语
排除标准：
- 存在严重听力障碍，可能影响听取音乐干预的能力
- 存在认知障碍，可能影响完成研究问卷的能力
- 无法或不愿提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：音乐干预
参与者在局部麻醉开始前2-3分钟收听标准化器乐/古典/放松音乐播放列表，并在整个指甲活检过程中持续收听。
|
一套标准化的器乐、古典和放松音乐播放列表，在局部麻醉开始前2-3分钟向参与者播放，并持续贯穿整个指甲活检过程。
该音乐旨在作为标准护理的辅助手段，减轻手术过程中的疼痛和焦虑。
局部麻醉注射
|
|
其他：标准护理/对照组
参与者在接受指甲活检期间接受标准护理，不进行任何音乐干预。
在局部麻醉给药或手术过程中不播放音乐。
|
局部麻醉注射
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过视觉模拟评分法测得的平均疼痛强度
大体时间：指甲活检程序后立即
|
总分范围为0-10分，10分表示难以想象的最严重疼痛
|
指甲活检程序后立即
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过简式状态-特质焦虑量表测量的平均焦虑评分
大体时间：指甲活检程序结束后立即
|
总评分范围为20 - 80分，评分高于34 - 36分表明存在焦虑
|
指甲活检程序结束后立即
|
|
通过单项李克特量表测量的音乐干预感知有用性（仅音乐组）
大体时间：指甲活检程序后立即
|
李克特量表范围从1（完全没有帮助）到5（非常有帮助）。
|
指甲活检程序后立即
|
|
通过单项目Likert量表评分整体体验测量的患者满意度得分
大体时间：在指甲活检程序结束后立即
|
1=非常不满意 到 5=非常满意
|
在指甲活检程序结束后立即
|
|
通过单项是/否问题测量的未来接受指甲活检程序的意愿
大体时间：指甲活检手术后立即
|
指甲活检手术后立即
|
|
|
与操作相关的不良事件参与者数量
大体时间：指甲活检程序后立即
|
指甲活检程序后立即
|
|
|
与音乐干预相关的不良事件参与者人数
大体时间：指甲活检术后立即
|
指甲活检术后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shari R Lipner, MD, PhD、Weill Cornell Medicine, Department of Dermatology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年6月18日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月1日
首次发布 (实际的)
2026年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月31日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 25-12029644
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.