Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hudby na bolest a úzkost během biopsie nehtu

8. dubna 2026 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University

Vliv hudby na bolest a úzkost během biopsie nehtů

Tato studie zkoumá, zda poslech hudby během biopsie nehtu může snížit bolest a úzkost. Pacienti s naplánovanou biopsií nehtu na dermatologické klinice Weill Cornell Medicine budou náhodně rozděleni do skupiny, která bude během zákroku poslouchat uklidňující instrumentální/klasickou hudbu, nebo do skupiny, která bude dostávat standardní péči bez hudby. Po zákroku účastníci vyplní krátké dotazníky, ve kterých ohodnotí svou bolest, úzkost a celkovou spokojenost. Cílem je zjistit, zda jednoduchá a nízkonákladová hudební intervence může zlepšit prožitek pacientů podstupujících biopsii nehtu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku ≥18 let
  • Plánovaná biopsie nehtu na dermatologické klinice Weill Cornell Medicine
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Schopnost číst a rozumět anglicky

Kritéria pro vyloučení:

  • Významná sluchová porucha, která by znemožnila slyšet hudební intervenci
  • Kognitivní porucha, která by znemožnila vyplnění dotazníků studie
  • Neschopnost nebo neochota poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hudební intervence
Účastníci poslouchají standardizovanou instrumentální/klasickou/relaxační hudební playlist začínající 2-3 minuty před lokální anestezií a pokračující po celou dobu procedury biopsie nehtu.
Behaviorální: Muzikoterapeutická intervence
Standardizovaný seznam skladeb obsahující instrumentální, klasickou a relaxační hudbu, který je účastníkům poskytován 2-3 minuty před aplikací lokální anestezie a pokračuje po celou dobu biopsie nehtu. Hudba má jako doplněk standardní péče snížit bolest a úzkost spojenou s výkonem.
Postup: Injekce místního anestetika
Injekce místního anestetika
Jiný: Standardní péče/kontrola
Účastníci během biopsie nehtu dostávají standardní péči bez jakéhokoliv hudebního zásahu. Během aplikace lokální anestezie ani během samotného výkonu není přehrávána žádná hudba.
Postup: Injekce místního anestetika
Injekce místního anestetika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná intenzita bolesti měřená vizuální analogovou stupnicí
Časové okno: Bezprostředně po biopsii nehtu
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-10, přičemž 10 znamená nejhorší představitelnou bolest
Bezprostředně po biopsii nehtu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné skóre úzkosti měřené zkrácenou formou Inventáře stavové a rysové úzkosti
Časové okno: Ihned po provedení biopsie nehtu
Celkové skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž skóre vyšší než 34–36 indikuje úzkost
Ihned po provedení biopsie nehtu
Vnímaná užitečnost hudební intervence (pouze hudební skupina) měřená jednopoložkovou Likertovou škálou
Časové okno: Bezprostředně po provedení biopsie nehtu
Likertova škála se pohybuje od 1 (vůbec nepomáhá) do 5 (velmi pomáhá).
Bezprostředně po provedení biopsie nehtu
Skóre spokojenosti pacienta měřené jednopoložkovou Likertovou škálou hodnotící celkový zážitek
Časové okno: Ihned po provedení biopsie nehtu
1=velmi nespokojen až 5=velmi spokojen
Ihned po provedení biopsie nehtu
Ochota podstoupit budoucí biopsii nehtu měřená jednoduchou otázkou ano/ne
Časové okno: Bezprostředně po zákroku biopsie nehtu
Bezprostředně po zákroku biopsie nehtu
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s výkonem
Časové okno: bezprostředně po biopsii nehtu
bezprostředně po biopsii nehtu
Počet účastníků s nežádoucími příhodami souvisejícími s hudební intervencí
Časové okno: Ihned po provedení biopsie nehtu
Ihned po provedení biopsie nehtu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weill Medical College of Cornell University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shari R Lipner, MD, PhD, Weill Cornell Medicine, Department of Dermatology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-12029644

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Muzikoterapeutická intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit