Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af musik på smerte og angst under neglebiopsier

8. april 2026 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
Denne undersøgelse undersøger, om det at lytte til musik under en neglebiopsi kan reducere smerte og angst.
Patienter, der er planlagt til en neglebiopsi på Weill Cornell Medicines dermatologiklinik, vil blive tilfældigt tildelt enten at lytte til en beroligende instrumental/klassisk musikafspilningsliste under deres procedure eller modtage standardpleje uden musik.
Efter proceduren vil deltagerne udfylde korte spørgeskemaer, hvor de bedømmer deres smerte, angst og generelle tilfredshed.
Målet er at afgøre, om en simpel, lavpris musikintervention kan forbedre oplevelsen for patienter, der gennemgår neglebiopsier.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde ≥18 år
  • Planlagt til at gennemgå neglebiopsi på Weill Cornell Medicine dermatologiklinik
  • I stand til at give informeret samtykke
  • I stand til at læse og forstå engelsk

Eksklusionskriterier:

  • Signifikant hørenedsættelse, der ville forhindre evnen til at høre musikinterventionen
  • Kognitiv svækkelse, der ville forhindre udfyldelse af undersøgelsesspørgeskemaer
  • Ikke i stand eller uvillig til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musikintervention
Deltagerne lytter til en standardiseret instrumental/klassisk/afslappende musikafspilningsliste, der begynder 2-3 minutter før lokalbedøvelsen og fortsætter gennem hele neglebiopsiproceduren.
Adfærdsmæssigt: Musikintervention
En standardiseret afspilningsliste med instrumental, klassisk og afslappende musik, der leveres til deltagerne 2-3 minutter før lokalbedøvelsen gives og fortsætter gennem hele neglebiopsiproceduren. Musikken er beregnet til at reducere procedurens smerter og angst som et supplement til standardbehandlingen.
Procedure: Lokalbedøvelsesinjektioner
Lokalanæstesi-injektioner
Andet: Standardbehandling/ kontrol
Deltagerne modtager standardpleje under neglebiopsi uden nogen musikalsk intervention. Der spilles ikke musik under administration af lokalbedøvelse eller proceduren.
Procedure: Lokalbedøvelsesinjektioner
Lokalanæstesi-injektioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig smertestyrke målt med visuel analog skala
Tidsramme: Umiddelbart efter neglebiopsiproceduren
Samlede scoringer spænder fra 0-10, hvor 10 betyder den værste foreståelige smerte
Umiddelbart efter neglebiopsiproceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig angstscore målt med kortversionen af State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: Umiddelbart efter neglebiopsiproceduren
Samlede score spænder fra 20 - 80, hvor score over 34 - 36 indikerer angst
Umiddelbart efter neglebiopsiproceduren
Opfattet nyttighed af musikintervention (kun musikgruppe) målt ved enkeltelement Likert-skala
Tidsramme: Umiddelbart efter neglebiopsiproceduren
Likert-skalaen spænder fra 1 (slet ikke hjælpsom) til 5 (yderst hjælpsom).
Umiddelbart efter neglebiopsiproceduren
Patienttilfredshedsscore målt ved enkelt-item Likert-skala vurdering af den samlede oplevelse
Tidsramme: Umiddelbart efter neglebiposiproceduren
1=meget utilfreds til 5=meget tilfreds
Umiddelbart efter neglebiposiproceduren
Villighed til at gennemgå fremtidige neglebiopsiprocedurer målt ved enkeltstående ja/nej-spørgsmål
Tidsramme: Umiddelbart efter neglebiopsiproceduren
Umiddelbart efter neglebiopsiproceduren
Antal deltagere med bivirkninger relateret til proceduren
Tidsramme: umiddelbart efter neglebiopsiproceduren
umiddelbart efter neglebiopsiproceduren
Antal deltagere med bivirkninger relateret til musikinterventionen
Tidsramme: Umiddelbart efter neglebiopsiprocedure
Umiddelbart efter neglebiopsiprocedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shari R Lipner, MD, PhD, Weill Cornell Medicine, Department of Dermatology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2026

Først opslået (Faktiske)

9. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-12029644

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Musikintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner