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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07518953
네일 생검 중 통증과 불안에 대한 음악의 영향
2026년 4월 8일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
네일 생검 시 음악이 통증과 불안에 미치는 영향
이 연구는 손톱 생검 중 음악 감상이 통증과 불안을 줄일 수 있는지 여부를 조사하고 있습니다.
Weill Cornell Medicine 피부과 클리닉에서 손톱 생검 예정인 환자들은 시술 중에 진정 효과가 있는 기악/클래식 음악 재생목록을 듣거나 음악 없이 표준 치료를 받도록 무작위로 배정됩니다.
시술 후 참가자들은 통증, 불안 및 전반적인 만족도를 평가하는 짧은 설문지를 작성합니다.
목표는 간단하고 저렴한 음악 중재가 손톱 생검을 받는 환자들의 경험을 개선할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shari R Lipner, MD, PhD
- 전화번호: (646) 962-3376
- 이메일: shl9032@med.cornell.edu
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10021
- Weill Cornell Medicine Department of Dermatology
-
연락하다:
- Shari R Lipner, MD, PhD
- 이메일: shl9032@med.cornell.edu
-
연락하다:
- Natalia V Chalupczak, BS
- 전화번호: 7084209978
- 이메일: natalia.chalupczak@my.rfums.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남성 또는 여성
- Weill Cornell Medicine 피부과 클리닉에서 손톱 생검을 예정한 자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 자
- 영어를 읽고 이해할 수 있는 자
제외 기준:
- 음악 중재를 듣는 능력을 방해할 수 있는 중증 청각 장애
- 연구 설문지 작성이 불가능할 정도의 인지 장애
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 음악 중재
참가자들은 국소 마취 2~3분 전에 시작하여 손톱 생검 절차 내내 계속되는 표준화된 기악/클래식/이완 음악 플레이리스트를 듣습니다.
|
참가자들에게 국소 마취 투여 2-3분 전에 시작하여 손톱 생검 시술 내내 제공되는 악기, 클래식, 이완 음악의 표준화된 재생 목록입니다.
이 음악은 표준 치료에 보조적으로 시술 통증과 불안을 줄이기 위한 것입니다.
국소 마취 주사
|
|
다른: 표준 치료/ 대조군
참가자는 음악 중재 없이 표준 치료를 받으며 네일 생검을 시행합니다.
국소 마취 투여 또는 시술 중에는 음악이 재생되지 않습니다.
|
국소 마취 주사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도로 측정한 평균 통증 강도
기간: 손톱 생검 시술 직후
|
총 점수 범위는 0-10점이며, 10점은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다
|
손톱 생검 시술 직후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
단축형 상태-특성 불안 척도로 측정된 평균 불안 점수
기간: 발톱 생검 절차 직후
|
총 점수는 20~80점 사이이며, 34~36점보다 높은 점수는 불안을 나타냅니다
|
발톱 생검 절차 직후
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음악 중재의 인지된 도움 정도(음악 그룹만 해당)를 단일 항목 리커트 척도로 측정
기간: 손톱 생검 시술 직후
|
리커트 척도는 1(전혀 도움이 되지 않음)부터 5(매우 도움됨)까지의 범위를 가집니다.
|
손톱 생검 시술 직후
|
|
환자 만족도 점수는 단일 항목 Likert 척도로 전체 경험을 평가하여 측정됨
기간: 손톱 생검 절차 직후
|
1=매우 불만족 ~ 5=매우 만족
|
손톱 생검 절차 직후
|
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단일 항목 예/아니오 질문으로 측정한 미래의 손톱 생검 절차에 대한 참여 의향
기간: 손톱 생검 절차 직후
|
손톱 생검 절차 직후
|
|
|
시술과 관련된 이상반응이 발생한 참가자 수
기간: 손톱 생검 시술 직후
|
손톱 생검 시술 직후
|
|
|
음악 중재와 관련된 이상 반응이 발생한 참가자 수
기간: 네일 생검 절차 직후
|
네일 생검 절차 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shari R Lipner, MD, PhD, Weill Cornell Medicine, Department of Dermatology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25-12029644
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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