Efecto de la Música en el Dolor y la Ansiedad Durante las Biopsias Ungueales
31 de julio de 2026 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Efecto de la Música en el Dolor y la Ansiedad Durante las Biopsias de Uñas
Este estudio analiza si escuchar música durante una biopsia de uña puede reducir el dolor y la ansiedad.
Los pacientes programados para una biopsia de uña en la clínica de dermatología de Weill Cornell Medicine serán asignados aleatoriamente para escuchar una lista de reproducción de música instrumental/clásica relajante durante su procedimiento o recibir atención estándar sin música.
Después del procedimiento, los participantes completarán breves cuestionarios evaluando su dolor, ansiedad y satisfacción general.
El objetivo es determinar si una intervención musical simple y de bajo costo puede mejorar la experiencia de los pacientes que se someten a biopsias de uña.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shari R Lipner, MD, PhD
- Número de teléfono: (646) 962-3376
- Correo electrónico: shl9032@med.cornell.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Reclutamiento
- Weill Cornell Medicine Department of Dermatology
-
Contacto:
- Shari R Lipner, MD, PhD
- Correo electrónico: shl9032@med.cornell.edu
-
Contacto:
- Rebecca Zhang, BS
- Correo electrónico: rez4002@med.cornell.edu
-
Sub-Investigador:
- Natalia V Chalupczak, BS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer ≥18 años de edad
- Programado para someterse a una biopsia ungueal en la clínica de dermatología de Weill Cornell Medicine
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Capaz de leer y comprender inglés
Criterios de exclusión:
- Discapacidad auditiva significativa que impida la capacidad de escuchar la intervención musical
- Deterioro cognitivo que impida completar los cuestionarios del estudio
- Incapaz o no dispuesto a proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención Musical
Los participantes escuchan una lista de reproducción estandarizada de música instrumental/clásica/relajante que comienza 2-3 minutos antes de la anestesia local y continúa durante todo el procedimiento de biopsia de uña.
|
Una lista de reproducción estandarizada de música instrumental, clásica y relajante que se entrega a los participantes comenzando 2-3 minutos antes de la administración de la anestesia local y continuando durante todo el procedimiento de biopsia de uña.
La música está destinada a reducir el dolor y la ansiedad procedimental como complemento de la atención estándar.
Inyecciones de anestesia local
|
|
Otro: Cuidado estándar / control
Los participantes reciben atención estándar durante la biopsia de uñas sin ninguna intervención musical.
No se reproduce música durante la administración de anestesia local ni durante el procedimiento.
|
Inyecciones de anestesia local
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad media del dolor medida mediante la Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento de biopsia de la uña
|
Las puntuaciones totales varían de 0 a 10, siendo 10 el peor dolor imaginable
|
Inmediatamente después del procedimiento de biopsia de la uña
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación media de ansiedad medida por el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de forma abreviada
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento de biopsia de uña
|
Las puntuaciones totales oscilan entre 20 y 80, con puntuaciones superiores a 34-36 que indican ansiedad
|
Inmediatamente después del procedimiento de biopsia de uña
|
|
Utilidad percibida de la intervención musical (solo grupo de música) medida mediante una escala Likert de un solo ítem
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento de biopsia de uña
|
La escala Likert va de 1 (nada útil) a 5 (extremadamente útil).
|
Inmediatamente después del procedimiento de biopsia de uña
|
|
Puntuación de satisfacción del paciente medida mediante escala Likert de ítem único que evalúa la experiencia global
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento de biopsia de uña
|
1=muy insatisfecho a 5=muy satisfecho
|
Inmediatamente después del procedimiento de biopsia de uña
|
|
Disposición a someterse a futuros procedimientos de biopsia de uñas medida mediante una pregunta única de sí/no
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento de biopsia ungueal
|
Inmediatamente después del procedimiento de biopsia ungueal
|
|
|
Número de participantes con eventos adversos relacionados con el procedimiento
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento de biopsia de uña
|
inmediatamente después del procedimiento de biopsia de uña
|
|
|
Número de participantes con eventos adversos relacionados con la intervención musical
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento de biopsia de uña
|
Inmediatamente después del procedimiento de biopsia de uña
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shari R Lipner, MD, PhD, Weill Cornell Medicine, Department of Dermatology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-12029644
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .