Efeito da Música na Dor e na Ansiedade Durante Biópsias Ungueais
31 de julho de 2026 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Efeito da Música na Dor e Ansiedade Durante Biópsias das Unhas
Este estudo analisa se ouvir música durante uma biópsia da unha pode reduzir a dor e a ansiedade.
Os pacientes agendados para uma biópsia da unha na clínica de dermatologia do Weill Cornell Medicine serão aleatoriamente designados para ouvir uma lista de reprodução de música instrumental/clássica calmante durante o procedimento ou para receber cuidados padrão sem música.
Após o procedimento, os participantes preencherão breves questionários para avaliar a sua dor, ansiedade e satisfação geral.
O objetivo é determinar se uma intervenção musical simples e de baixo custo pode melhorar a experiência dos pacientes submetidos a biópsias da unha.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shari R Lipner, MD, PhD
- Número de telefone: (646) 962-3376
- E-mail: shl9032@med.cornell.edu
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Recrutamento
- Weill Cornell Medicine Department of Dermatology
-
Contato:
- Shari R Lipner, MD, PhD
- E-mail: shl9032@med.cornell.edu
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Contato:
- Rebecca Zhang, BS
- E-mail: rez4002@med.cornell.edu
-
Subinvestigador:
- Natalia V Chalupczak, BS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Homem ou mulher com idade ≥18 anos
- Agendado para realizar biópsia ungueal na clínica de dermatologia do Weill Cornell Medicine
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Capaz de ler e compreender inglês
Critérios de Exclusão:
- Deficiência auditiva significativa que impediria a capacidade de ouvir a intervenção musical
- Deficiência cognitiva que impediria o preenchimento dos questionários do estudo
- Incapaz ou não disposto a fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção Musical
Os participantes ouvem uma playlist padronizada de música instrumental/clássica/relaxante que começa 2-3 minutos antes da anestesia local e continua durante todo o procedimento de biópsia ungueal.
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Uma lista de reprodução padronizada de música instrumental, clássica e relaxante entregue aos participantes, começando 2-3 minutos antes da administração da anestesia local e continuando durante todo o procedimento de biópsia da unha.
A música destina-se a reduzir a dor e a ansiedade do procedimento como um complemento aos cuidados padrão.
Injeções de anestesia local
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Outro: Cuidados padrão/ controlo
Os participantes recebem cuidados padrão durante a biópsia da unha sem qualquer intervenção musical.
Nenhuma música é reproduzida durante a administração da anestesia local ou durante o procedimento.
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Injeções de anestesia local
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade média da dor medida pela Escala Visual Analógica
Prazo: Imediatamente após o procedimento de biópsia da unha
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Os resultados totais variam de 0 a 10, sendo 10 a pior dor imaginável
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Imediatamente após o procedimento de biópsia da unha
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação média de ansiedade medida pelo Inventário de Ansiedade Estado-Traço de forma reduzida
Prazo: Imediatamente após o procedimento de biópsia da unha
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As pontuações totais variam de 20 a 80, sendo que pontuações superiores a 34-36 indicam ansiedade
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Imediatamente após o procedimento de biópsia da unha
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Perceção da utilidade da intervenção musical (apenas grupo musical) medida por escala Likert de item único
Prazo: Imediatamente após o procedimento de biópsia da unha
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A escala de Likert varia de 1 (nada útil) a 5 (extremamente útil).
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Imediatamente após o procedimento de biópsia da unha
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Pontuação de satisfação do paciente medida por escala Likert de item único que avalia a experiência geral
Prazo: Imediatamente após o procedimento de biópsia ungueal
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1=muito insatisfeito a 5=muito satisfeito
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Imediatamente após o procedimento de biópsia ungueal
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Disposição para realizar futuras biópsias da unha medida por questão única de sim/não
Prazo: Imediatamente após o procedimento de biópsia ungueal
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Imediatamente após o procedimento de biópsia ungueal
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Número de participantes com eventos adversos relacionados ao procedimento
Prazo: imediatamente após o procedimento de biópsia ungueal
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imediatamente após o procedimento de biópsia ungueal
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Número de participantes com eventos adversos relacionados com a intervenção musical
Prazo: Imediatamente após o procedimento de biópsia da unha
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Imediatamente após o procedimento de biópsia da unha
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Shari R Lipner, MD, PhD, Weill Cornell Medicine, Department of Dermatology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-12029644
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .