心房細動に対するパルス電界アブレーション後の早期再発と長期再発の関連：中国からの前向き実世界エビデンス
2026年4月11日 更新者：Bangjiaxin Ren、West China Hospital
この観察研究の目的は、早期再発の異なる時間窓における遅発性再発に対する予測的価値を分析し、最終的にはパルス電界焼灼後のブランキング期間の定義と再発リスクの層別化に関するエビデンスに基づく支持を提供し、パルス電界焼灼後の臨床管理戦略の変革を目指すことです。 主な質問は以下の通りです：
- ビッグデータ分析方法を用いて心房細動のリスク層別化ツールを開発する；
- 心房細動の高リスク予後指標を特定し、短期および長期予後の早期評価モデルを確立する。
参加者は心房細動の治療のためにパルス電界焼灼を受け、焼灼後1、3、6、12ヶ月に構造化されたフォローアップを受けます。 各フォローアップでは、24時間ホルターモニターを行い、心房性不整脈の再発と心房性不整脈負荷を系統的に評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- 募集
- West China Hospital, Sichuan University
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コンタクト：
- Bangjiaxin Ren MD
- 電話番号：+86-18983234883
- メール：rbcqmu189@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2025年6月から2026年6月まで四川大学華西医院心臓内科でパルス電場アブレーション（PFA）を受けた心房細動の患者を連続的に選択した。
患者は、適格な参加者を研究対象として登録するために、適格基準と除外基準に厳密に従ってスクリーニングされた。
説明
選択基準:
1) 18歳以上の患者; 2) 心房細動（AF）と診断され、パルス電場アブレーションを受ける予定の研究参加者; 3) AFの初回アブレーション処置を受ける研究参加者。
除外基準:
1) パルス電場アブレーションシステム、抗凝固療法、造影剤の使用、または心房細動アブレーションに対する既知の禁忌を有する研究参加者; 2) 以前に心房細動アブレーションを受けたことのある者、または重度の僧帽弁狭窄、弁置換、または各種心臓手術を受けた者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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パルス電界アブレーション群
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患者は、ペンタスプライン・パルス電界アブレーションシステムを用いたアブレーション処置を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心房性不整脈
時間枠：アブレーション後3か月から12か月
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心房細動、心房粗動、心房頻拍を含む、12誘導心電図で10秒以上、または携帯型心電図（単一リードパッチデバイスを含む）で30秒以上記録されたもの。
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アブレーション後3か月から12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月16日
一次修了 (推定)
2026年6月16日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2026年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月1日
最初の投稿 (実際)
2026年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月11日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。