Association entre la récidive précoce et la récidive à long terme après l'ablation par champ pulsé pour la fibrillation auriculaire : preuves prospectives en vie réelle de Chine
L'objectif de cette étude observationnelle est d'analyser la valeur prédictive des récidives précoces dans différentes fenêtres temporelles pour les récidives tardives, fournissant finalement un soutien fondé sur des preuves pour définir la période de blanking après l'ablation par champ pulsé et stratifier le risque de récidive, avec pour objectif de transformer les stratégies de prise en charge clinique après l'ablation par champ pulsé. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Utiliser des méthodes d'analyse de big data pour développer un outil de stratification du risque de fibrillation auriculaire ;
- Identifier des indicateurs pronostiques à haut risque pour la fibrillation auriculaire et établir des modèles d'évaluation précoce du pronostic à court et long terme.
Les participants subiront une ablation par champ pulsé pour le traitement de la fibrillation auriculaire et recevront des suivis structurés à 1, 3, 6 et 12 mois après l'ablation. À chaque suivi, un enregistreur Holter de 24 heures sera réalisé pour évaluer systématiquement la récidive des arythmies auriculaires et la charge en arythmies auriculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- Recrutement
- West China Hospital, Sichuan University
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Contact:
- Bangjiaxin Ren MD
- Numéro de téléphone: +86-18983234883
- E-mail: rbcqmu189@126.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients ont été sélectionnés strictement conformément aux critères d'inclusion et d'exclusion pour inscrire les participants éligibles en tant que sujets d'étude.
La description
Critères d'inclusion :
1) Patients âgés de ≥18 ans ; 2) Participants à l'étude diagnostiqués avec une fibrillation auriculaire (FA) et programmés pour subir une ablation par champ pulsé ; 3) Participants à l'étude subissant leur première procédure d'ablation pour la FA.
Critères d'exclusion :
1) Participants à l'étude avec toute contre-indication connue au système d'ablation par champ pulsé, au traitement anticoagulant, à l'utilisation d'agents de contraste, ou à l'ablation de la fibrillation auriculaire ; 2) Ceux qui ont déjà subi une ablation de la fibrillation auriculaire, ou qui ont une sténose mitrale sévère, un remplacement valvulaire, ou diverses chirurgies cardiaques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'ablation par champ pulsé
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Le patient a subi la procédure d'ablation à l'aide du système d'ablation par champ pulsé à pentaspline.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Arythmies auriculaires
Délai: de 3 mois à 12 mois après l'ablation
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Incluant la fibrillation auriculaire, le flutter auriculaire et la tachycardie auriculaire, enregistrés comme ≥10 secondes sur un électrocardiogramme à 12 dérivations ou ≥30 secondes sur un électrocardiographie ambulatoire (incluant les dispositifs à patch à dérivation unique).
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de 3 mois à 12 mois après l'ablation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022(302)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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