Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem tidlig recidiv og langtidsrecidiv efter pulseret feltablation for atrieflimren: Prospektiv virkelighedsbaseret evidens fra Kina

11. april 2026 opdateret af: Bangjiaxin Ren, West China Hospital

Sammenhæng mellem tidlig recidiv og langvarig recidiv efter pulseret feltablation for atrieflimren: Prospektiv reelle verdens-evidence fra Kina

Formålet med dette observationsstudie er at analysere den prædiktive værdi af tidlig recidiv inden for forskellige tidsvinduer for sent recidiv, og i sidste ende levere evidensbaseret støtte til definitionen af blankingperioden efter pulserende feltablation og stratificering af recidivrisiko, med målet om at transformere kliniske behandlingsstrategier efter pulserende feltablation. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  1. Anvende big data-analysemetoder til at udvikle et risikostratificeringsværktøj for atrieflimren;
  2. Identificere højrisikoprognostiske indikatorer for atrieflimren og etablere tidlige vurderingsmodeller for kort- og langsigtet prognose.

Deltagere vil gennemgå pulserende feltablation til behandling af atrieflimren og vil modtage struktureret opfølgning 1, 3, 6 og 12 måneder efter ablationen. Ved hver opfølgning vil der blive udført et 24-timers Holter-monitor for systematisk at vurdere recidiv af atriearytmier og byrden af atriearytmier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutivt udvalgte patienter med atrieflimren, som blev behandlet med pulserende feltablation (PFA) på Kardiologiafdelingen på West China Hospital ved Sichuan Universitet fra juni 2025 til juni 2026. Patienterne blev screenet strengt i overensstemmelse med inklusions- og eksklusionskriterierne for at inkludere kvalificerede deltagere som studiens forsøgspersoner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1) Patienter i alderen ≥18 år; 2) Studiedeltagere diagnosticeret med atrieflimren (AF) og planlagt til pulsmarkedsablation; 3) Studiedeltagere, der gennemgår deres første ablationsprocedure for AF.

Eksklusionskriterier:

1) Studiedeltagere med kendte kontraindikationer for pulsmarkedsablationssystemet, antikoagulationsbehandling, brug af kontrastmidler eller atrieflimren-ablation; 2) Dem, der tidligere har gennemgået atrieflimren-ablation, eller har svær mitralstenose, klapudskiftning eller forskellige hjertekirurgiske indgreb.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pulsfelt-ablation gruppe
Procedure: pulsfeltablation
Patienten gennemgik ablationen ved hjælp af pentaspline pulsed field ablation-systemet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Atrielle arytmier
Tidsramme: fra 3 måneder til 12 måneder efter ablation
Herunder atrieflimren, atrieflagren og atrial takykardi, registreret som ≥10 sekunder på et 12-leds elektrokardiogram eller ≥30 sekunder på ambulant elektrokardiografi (herunder enkelled-patch-enheder).
fra 3 måneder til 12 måneder efter ablation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West China Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

16. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2026

Først opslået (Faktiske)

9. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022(302)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren (AF)

Kliniske forsøg med pulsfeltablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner