Sammenhæng mellem tidlig recidiv og langtidsrecidiv efter pulseret feltablation for atrieflimren: Prospektiv virkelighedsbaseret evidens fra Kina
Sammenhæng mellem tidlig recidiv og langvarig recidiv efter pulseret feltablation for atrieflimren: Prospektiv reelle verdens-evidence fra Kina
Formålet med dette observationsstudie er at analysere den prædiktive værdi af tidlig recidiv inden for forskellige tidsvinduer for sent recidiv, og i sidste ende levere evidensbaseret støtte til definitionen af blankingperioden efter pulserende feltablation og stratificering af recidivrisiko, med målet om at transformere kliniske behandlingsstrategier efter pulserende feltablation. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Anvende big data-analysemetoder til at udvikle et risikostratificeringsværktøj for atrieflimren;
- Identificere højrisikoprognostiske indikatorer for atrieflimren og etablere tidlige vurderingsmodeller for kort- og langsigtet prognose.
Deltagere vil gennemgå pulserende feltablation til behandling af atrieflimren og vil modtage struktureret opfølgning 1, 3, 6 og 12 måneder efter ablationen. Ved hver opfølgning vil der blive udført et 24-timers Holter-monitor for systematisk at vurdere recidiv af atriearytmier og byrden af atriearytmier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Rekruttering
- West China Hospital, Sichuan University
-
Kontakt:
- Bangjiaxin Ren MD
- Telefonnummer: +86-18983234883
- E-mail: rbcqmu189@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1) Patienter i alderen ≥18 år; 2) Studiedeltagere diagnosticeret med atrieflimren (AF) og planlagt til pulsmarkedsablation; 3) Studiedeltagere, der gennemgår deres første ablationsprocedure for AF.
Eksklusionskriterier:
1) Studiedeltagere med kendte kontraindikationer for pulsmarkedsablationssystemet, antikoagulationsbehandling, brug af kontrastmidler eller atrieflimren-ablation; 2) Dem, der tidligere har gennemgået atrieflimren-ablation, eller har svær mitralstenose, klapudskiftning eller forskellige hjertekirurgiske indgreb.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pulsfelt-ablation gruppe
|
Patienten gennemgik ablationen ved hjælp af pentaspline pulsed field ablation-systemet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atrielle arytmier
Tidsramme: fra 3 måneder til 12 måneder efter ablation
|
Herunder atrieflimren, atrieflagren og atrial takykardi, registreret som ≥10 sekunder på et 12-leds elektrokardiogram eller ≥30 sekunder på ambulant elektrokardiografi (herunder enkelled-patch-enheder).
|
fra 3 måneder til 12 måneder efter ablation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022(302)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .