Verband tussen vroegtijdige recidieven en langdurige recidieven na gepulseerd veldablatie voor atriumfibrilleren: Prospectief bewijs uit de echte wereld uit China
Verband tussen vroegtijdige recidive en langdurige recidive na gepulst veld ablatie voor atriumfibrilleren: prospectief bewijs uit de echte wereld uit China
Het doel van deze observationele studie is om de voorspellende waarde van vroege recidieven binnen verschillende tijdsvensters voor late recidieven te analyseren, uiteindelijk om op bewijzen gebaseerde ondersteuning te bieden voor het definiëren van de blanco periode na gepulseerde veldablatie en het stratificeren van recidiverisico, met als doel de klinische behandelstrategieën na gepulseerde veldablatie te transformeren. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
- Gebruik big data-analyse methoden om een risicostratificatietool voor atriumfibrilleren te ontwikkelen;
- Identificeer hoogrisico prognostische indicatoren voor atriumfibrilleren en stel vroege beoordelingsmodellen op voor korte- en langetermijnprognose.
Deelnemers zullen gepulseerde veldablatie ondergaan voor de behandeling van atriumfibrilleren en zullen gestructureerde follow-ups krijgen op 1, 3, 6 en 12 maanden na ablatie. Bij elke follow-up zal een 24-uurs Holter-monitor worden uitgevoerd om systematisch de recidieven van atriale aritmieën en de atriale aritmiebelasting te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Werving
- West China Hospital, Sichuan University
-
Contact:
- Bangjiaxin Ren MD
- Telefoonnummer: +86-18983234883
- E-mail: rbcqmu189@126.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1) Patiënten van 18 jaar en ouder; 2) Studiedeelnemers met de diagnose atriumfibrilleren (AF) die gepland staan voor pulsed field ablatie; 3) Studiedeelnemers die hun eerste ablatieprocedure voor AF ondergaan.
Exclusiecriteria:
1) Studiedeelnemers met bekende contra-indicaties voor het pulsed field ablatie-systeem, antistollingstherapie, gebruik van contrastmiddelen of atriumfibrilleren-ablatie; 2) Personen die eerder atriumfibrilleren-ablatie hebben ondergaan, of ernstige mitralisstenose, klepvervanging of diverse hartoperaties hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pulsed field ablatiegroep
|
De patiënt onderging de ablatieprocedure met behulp van het pentaspline gepulseerd veld ablatie systeem.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Atriumritmieën
Tijdsspanne: van 3 maanden tot 12 maanden na ablatie
|
Inclusief atriumfibrilleren, atriumflutter en atriale tachycardie, geregistreerd als ≥10 seconden op een 12-afleidingen elektrocardiogram of ≥30 seconden op ambulante elektrocardiografie (inclusief enkele-afleiding pleisterapparaten).
|
van 3 maanden tot 12 maanden na ablatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022(302)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .