Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi časným recidivem a dlouhodobým recidivem po pulzní ablační léčbě fibrilace síní: prospektivní reálné důkazy z Číny

11. dubna 2026 aktualizováno: Bangjiaxin Ren, West China Hospital

Asociace mezi časným a dlouhodobým opakováním po pulzním poli ablace u fibrilace síní: prospektivní reálná data z Číny

Cílem této observační studie je analyzovat prediktivní hodnotu časného recidivu v různých časových oknech pro pozdní recidiv, což v konečném důsledku poskytne podloženou podporu pro definici období bez recidivu po pulzní poli ablaci a stratifikaci rizika recidivu, s cílem transformovat klinické strategie řízení po pulzní poli ablaci. Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:

  1. Využití metod analýzy velkých dat k vývoji nástroje pro stratifikaci rizika fibrilace síní;
  2. Identifikace vysoce rizikových prognostických ukazatelů fibrilace síní a stanovení modelů časného hodnocení krátkodobé a dlouhodobé prognózy.

Účastníci podstoupí pulzní poli ablaci pro léčbu fibrilace síní a budou strukturovaně sledováni 1, 3, 6 a 12 měsíců po ablaci. Při každém sledování bude provedeno 24hodinové Holterovo monitorování k systematickému posouzení recidivu síňových arytmií a zátěže síňovými arytmiemi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Nábor
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Postupně vybraní pacienti s fibrilací síní, kteří podstoupili pulzní ablační léčbu (PFA) na Kardiologickém oddělení West China Hospital of Sichuan University od června 2025 do června 2026. Pacienti byli přísně vybíráni v souladu s kritérii pro zařazení a vyloučení, aby byli do studie zařazeni způsobilí účastníci jako studijní subjekty.

Popis

Kritéria pro zařazení:

1) Pacienti ve věku ≥18 let; 2) Účastníci studie s diagnózou fibrilace síní (AF) a plánovaným zákrokem pulzní polní ablace; 3) Účastníci studie podstupující první ablační proceduru pro AF.

Kritéria pro vyloučení:

1) Účastníci studie s jakýmikoli známými kontraindikacemi systému pulzní polní ablace, antikoagulační terapie, použití kontrastních látek nebo ablace fibrilace síní; 2) Ti, kteří již dříve podstoupili ablační proceduru pro fibrilaci síní, nebo mají těžkou mitrální stenózu, náhradu chlopně nebo různé kardiální chirurgické výkony.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina s pulzní ablační terapií
Postup: ablace pulzním polem
Pacient podstoupil ablativní výkon pomocí pentaspline systému pulzní pole ablace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síňové arytmie
Časové okno: od 3 měsíců do 12 měsíců po ablaci
Včetně fibrilace síní, flutteru síní a síňové tachykardie, zaznamenaných jako ≥10 sekund na 12-svodovém elektrokardiogramu nebo ≥30 sekund na ambulantní elektrokardiografii (včetně jednosvodových náplastových zařízení).
od 3 měsíců do 12 měsíců po ablaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

West China Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

16. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022(302)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní (AF)

Klinické studie na ablace pulzním polem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit