Связь между ранним рецидивом и долгосрочным рецидивом после импульсной полевой абляции фибрилляции предсердий: перспективные реальные данные из Китая
Связь между ранним рецидивом и долгосрочным рецидивом после импульсной полевой абляции при фибрилляции предсердий: проспективные данные реальной клинической практики из Китая
Целью данного наблюдательного исследования является анализ прогностической значимости ранних рецидивов в различных временных окнах для поздних рецидивов, что в конечном итоге обеспечит доказательную поддержку для определения периода «бланкинга» после импульсной полевой аблации и стратификации риска рецидива, с целью преобразования стратегий клинического ведения после импульсной полевой аблации. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Использовать методы анализа больших данных для разработки инструмента стратификации риска фибрилляции предсердий;
- Выявить прогностические показатели высокого риска фибрилляции предсердий и установить модели ранней оценки краткосрочного и долгосрочного прогноза.
Участники пройдут импульсную полевую аблацию для лечения фибрилляции предсердий и будут получать структурированные наблюдения через 1, 3, 6 и 12 месяцев после аблации. При каждом наблюдении будет проводиться 24-часовой мониторинг Холтера для систематической оценки рецидива предсердных аритмий и нагрузки предсердными аритмиями.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- Рекрутинг
- West China Hospital, Sichuan University
-
Контакт:
- Bangjiaxin Ren MD
- Номер телефона: +86-18983234883
- Электронная почта: rbcqmu189@126.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
1) Пациенты в возрасте ≥18 лет; 2) Участники исследования с диагностированной фибрилляцией предсердий (ФП), которым запланирована абляция импульсным полем; 3) Участники исследования, проходящие первую процедуру абляции по поводу ФП.
Критерии исключения:
1) Участники исследования с любыми известными противопоказаниями к системе абляции импульсным полем, антикоагулянтной терапии, использованию контрастных веществ или абляции фибрилляции предсердий; 2) Лица, ранее перенесшие абляцию по поводу фибрилляции предсердий, или имеющие тяжелый митральный стеноз, замену клапана или различные кардиохирургические вмешательства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа абляции импульсным полем
|
Пациенту была проведена процедура абляции с использованием пентасплайновой системы импульсной полевой абляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предсердные аритмии
Временное ограничение: от 3 месяцев до 12 месяцев после абляции
|
Включая фибрилляцию предсердий, трепетание предсердий и предсердную тахикардию, зарегистрированные как ≥10 секунд на 12-канальной электрокардиограмме или ≥30 секунд на холтеровском мониторировании (включая одноканальные пластырные устройства).
|
от 3 месяцев до 12 месяцев после абляции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022(302)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .