Yhteys varhaisen ja pitkän aikavälin uusiutumisen välillä eteisvärinän pulssikenttäablatiossa: prospektiivinen todellisen maailman näyttö Kiinasta
Yhteys varhaisen uusiutumisen ja pitkäaikaisen uusiutumisen välillä pulssikenttäablatiossa atrialifibrillaation hoidossa: prospektiivinen todellisen maailman todiste Kiinasta
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on analysoida ennenaikaisen uusiutumisen ennustearvoa eri aikaväleillä myöhäiselle uusiutumiselle, mikä lopulta tarjoaa näyttöön perustuvaa tukea tyhjän ajanjakson määrittämiselle pulssikenttäablaation jälkeen ja uusiutumisriskin stratifioinnille, tavoitteena muuttaa kliinisiä hoitostrategioita pulssikenttäablaation jälkeen. Tutkimuksen keskeisiä kysymyksiä ovat:
- Käyttää big data -analyysimenetelmiä atrio-värinän riskistratifiointityökalun kehittämiseksi;
- Tunnistaa atrio-värinän korkean riskin ennusteindikaattorit ja perustaa varhaiset arviointimallit lyhyen ja pitkän aikavälin ennusteelle.
Osallistujat käyvät läpi pulssikenttäablaation atrio-värinän hoidossa ja heille suoritetaan rakenteelliset seurannat 1, 3, 6 ja 12 kuukautta ablaation jälkeen. Jokaisessa seurannassa suoritetaan 24-tunnin Holter-seuranta systemaattisesti arvioimaan atrio-arytmioiden uusiutumista ja atrio-arytmiakuormaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- Rekrytointi
- West China Hospital, Sichuan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Bangjiaxin Ren MD
- Puhelinnumero: +86-18983234883
- Sähköposti: rbcqmu189@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
1) Potilaat, jotka ovat täyttäneet vähintään 18 vuotta; 2) Tutkimukseen osallistuvat potilaat, joilla on diagnosoitu eteisvärinä (AF) ja jotka on suunniteltu pulssikenttäablatoinnin kohteeksi; 3) Tutkimukseen osallistuvat potilaat, jotka ovat ensimmäistä kertaa ablatoinnin kohteena eteisvärinän vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
1) Tutkimukseen osallistuvat potilaat, joilla on tunnettuja vasta-aiheita pulssikenttäablointijärjestelmälle, antikoagulaatiohoidolle, kontrastiaineiden käytölle tai eteisvärinän ablatoinnille; 2) Potilaat, jotka ovat aiemmin olleet eteisvärinän ablatoinnin kohteena tai joilla on vakava mitralisstenoosi, läppäkorvaus tai erilaisia sydänleikkauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pulssikenttäablatioryhmä
|
Potilas kävi läpi ablatiotoiden käyttäen pentaspline-pulssikenttäablointijärjestelmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eteisarytmia
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 12 kuukauteen ablatiota seuranneen ajanjakson aikana
|
Sisältäen eteisvärinän, eteisvälkkyn ja eteistahykardian, joka on tallennettu ≥10 sekuntia 12-liittimellisellä elektrokardiogrammilla tai ≥30 sekuntia ambulanttielektrokardiografiassa (mukaan lukien yksiliittimiset laastarilaitteet).
|
3 kuukaudesta 12 kuukauteen ablatiota seuranneen ajanjakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022(302)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .