Zusammenhang zwischen frühem Rückfall und langfristigem Rückfall nach gepulster Feldablation bei Vorhofflimmern: Prospektive Real-World-Evidenz aus China
Zusammenhang zwischen frühem Rezidiv und Langzeitrezidiv nach Pulsed-Field-Ablation bei Vorhofflimmern: Prospektive Real-World-Evidenz aus China
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den prädiktiven Wert von frühen Rezidiven innerhalb verschiedener Zeitfenster für späte Rezidive zu analysieren und letztlich evidenzbasierte Unterstützung für die Definition der Blanking-Periode nach gepulster Feldablation und die Stratifizierung des Rezidivrisikos zu liefern, mit dem Ziel, klinische Managementstrategien nach gepulster Feldablation zu transformieren. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Big-Data-Analysemethoden einsetzen, um ein Risikostratifizierungsinstrument für Vorhofflimmern zu entwickeln;
- Hochrisiko-Prognoseindikatoren für Vorhofflimmern identifizieren und frühe Bewertungsmodelle für die kurz- und langfristige Prognose etablieren.
Teilnehmer werden einer gepulsten Feldablation zur Behandlung von Vorhofflimmern unterzogen und erhalten strukturierte Nachuntersuchungen 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Ablation. Bei jeder Nachuntersuchung wird ein 24-Stunden-Holter-Monitor durchgeführt, um systematisch das Wiederauftreten von Vorhofarrhythmien und die Vorhofarrhythmiebelastung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Rekrutierung
- West China Hospital, Sichuan University
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Kontakt:
- Bangjiaxin Ren MD
- Telefonnummer: +86-18983234883
- E-Mail: rbcqmu189@126.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1) Patienten im Alter von ≥18 Jahren; 2) Studienteilnehmer mit diagnostiziertem Vorhofflimmern (AF), die sich einer Pulsfeldablation unterziehen sollen; 3) Studienteilnehmer, die sich erstmals einer Ablationsbehandlung für AF unterziehen.
Ausschlusskriterien:
1) Studienteilnehmer mit bekannten Kontraindikationen für das Pulsfeldablationssystem, Antikoagulationstherapie, die Verwendung von Kontrastmitteln oder Vorhofflimmerablation; 2) Personen, die bereits eine Vorhofflimmerablation durchgeführt haben oder eine schwere Mitralstenose, einen Klappenersatz oder verschiedene Herzoperationen aufweisen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Puls-Feld-Ablationsgruppe
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Der Patient unterzog sich dem Ablationsverfahren unter Verwendung des Pentaspline-Pulsfeldabtragungssystems.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorhofflimmern und Vorhofflattern
Zeitfenster: von 3 Monaten bis 12 Monate nach der Ablation
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Einschließlich Vorhofflimmern, Vorhofflattern und Vorhofflimmern, aufgezeichnet als ≥10 Sekunden auf einem 12-Kanal-Elektrokardiogramm oder ≥30 Sekunden auf einer ambulanten Elektrokardiographie (einschließlich Einkanal-Pflastergeräten).
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von 3 Monaten bis 12 Monate nach der Ablation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022(302)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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