Associação entre Recorrência Precoce e Recorrência a Longo Prazo após Ablação por Campo Pulsado para Fibrilhação Auricular: Evidência Prospectiva do Mundo Real da China
Associação entre Recorrência Precoce e Recorrência a Longo Prazo Após Ablação por Campo Pulsado para Fibrilhação Auricular: Evidência Prospectiva do Mundo Real da China
O objetivo deste estudo observacional é analisar o valor preditivo da recorrência precoce em diferentes janelas temporais para a recorrência tardia, fornecendo, em última análise, suporte baseado em evidências para definir o período de blanking após a ablação por campo pulsado e estratificar o risco de recorrência, com o objetivo de transformar as estratégias de gestão clínica após a ablação por campo pulsado. As principais questões que pretende responder são:
- Empregar métodos de análise de big data para desenvolver uma ferramenta de estratificação de risco para fibrilhação auricular;
- Identificar indicadores prognósticos de alto risco para fibrilhação auricular e estabelecer modelos de avaliação precoce para o prognóstico a curto e longo prazo.
Os participantes serão submetidos a ablação por campo pulsado para o tratamento da fibrilhação auricular e receberão acompanhamentos estruturados aos 1, 3, 6 e 12 meses após a ablação. Em cada acompanhamento, será realizado um monitor Holter de 24 horas para avaliar sistematicamente a recorrência de arritmias auriculares e a carga de arritmias auriculares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Recrutamento
- West China Hospital, Sichuan University
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Contato:
- Bangjiaxin Ren MD
- Número de telefone: +86-18983234883
- E-mail: rbcqmu189@126.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
1) Pacientes com idade ≥18 anos; 2) Participantes do estudo diagnosticados com fibrilhação auricular (FA) e programados para realizar ablação por campo pulsado; 3) Participantes do estudo submetidos ao seu primeiro procedimento de ablação para FA.
Critérios de Exclusão:
1) Participantes do estudo com quaisquer contraindicações conhecidas para o sistema de ablação por campo pulsado, terapia de anticoagulação, uso de agentes de contraste ou ablação de fibrilhação auricular; 2) Aqueles que já realizaram ablação de fibrilhação auricular anteriormente, ou têm estenose mitral grave, substituição valvular, ou várias cirurgias cardíacas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de ablação por campo pulsado
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O paciente foi submetido ao procedimento de ablação utilizando o sistema de ablação por campo pulsado pentaspline.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Arritmias atriais
Prazo: de 3 meses a 12 meses pós-ablação
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Incluindo fibrilhação auricular, flutter auricular e taquicardia auricular, registadas como ≥10 segundos num eletrocardiograma de 12 derivações ou ≥30 segundos na eletrocardiografia ambulatorial (incluindo dispositivos de adesivo de derivação única).
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de 3 meses a 12 meses pós-ablação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022(302)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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