心房颤动脉冲电场消融后早期复发与长期复发之间的关联：来自中国的前瞻性真实世界证据
2026年4月11日 更新者：Bangjiaxin Ren、West China Hospital
脉冲电场消融治疗心房颤动后早期复发与长期复发之间的关联：来自中国的真实世界前瞻性证据
本观察性研究的目的是分析不同时间窗内早期复发对晚期复发的预测价值，最终为脉冲场消融术后空白期的定义和复发风险分层提供循证支持，旨在改变脉冲场消融后的临床管理策略。 研究旨在回答的主要问题如下：
- 运用大数据分析方法开发心房颤动的风险分层工具；
- 识别心房颤动的高风险预后指标，并建立短期和长期预后的早期评估模型。
参与者将接受脉冲场消融治疗心房颤动，并在消融后1、3、6和12个月接受结构化随访。 每次随访时，将进行24小时动态心电图监测，以系统评估房性心律失常的复发情况和房性心律失常负荷。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- 招聘中
- West China Hospital, Sichuan University
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接触：
- Bangjiaxin Ren MD
- 电话号码：+86-18983234883
- 邮箱：rbcqmu189@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2025年6月至2026年6月期间，在四川大学华西医院心内科连续接受脉冲场消融（PFA）治疗的房颤患者。
严格按照纳入和排除标准筛选患者，以招募符合条件的参与者作为研究对象。
描述
纳入标准：
1) 年龄≥18岁的患者；2) 被诊断为心房颤动（AF）并计划接受脉冲场消融的研究参与者；3) 首次接受心房颤动消融手术的研究参与者。
排除标准：
1) 对脉冲场消融系统、抗凝治疗、造影剂使用或心房颤动消融有任何已知禁忌症的研究参与者；2) 先前接受过心房颤动消融、患有严重二尖瓣狭窄、进行过瓣膜置换或各种心脏手术的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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脉冲场消融组
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患者使用五极脉冲场消融系统接受了消融手术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心房性心律失常
大体时间：从消融术后3个月到12个月
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包括心房颤动、心房扑动和房性心动过速，记录为12导联心电图≥10秒或动态心电图（包括单导联贴片设备）≥30秒。
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从消融术后3个月到12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月16日
初级完成 (估计的)
2026年6月16日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2026年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月1日
首次发布 (实际的)
2026年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月11日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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