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Associazione tra recidiva precoce e recidiva a lungo termine dopo l'ablazione a campo pulsato per fibrillazione atriale: evidenze prospettiche del mondo reale dalla Cina

11 aprile 2026 aggiornato da: Bangjiaxin Ren, West China Hospital

Associazione tra Recidiva Precoce e Recidiva a Lungo Termine Dopo Ablazione a Campo Pulsato per Fibrillazione Atriale: Evidenze Prospettiche del Mondo Reale dalla Cina

L'obiettivo di questo studio osservazionale è analizzare il valore predittivo della ricorrenza precoce in diverse finestre temporali per la ricorrenza tardiva, fornendo infine un supporto basato sull'evidenza per definire il periodo di blanking dopo l'ablazione a campo pulsato e stratificare il rischio di ricorrenza, con l'obiettivo di trasformare le strategie di gestione clinica successive all'ablazione a campo pulsato. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

  1. Utilizzare metodi di analisi dei big data per sviluppare uno strumento di stratificazione del rischio per la fibrillazione atriale;
  2. Identificare indicatori prognostici ad alto rischio per la fibrillazione atriale e stabilire modelli di valutazione precoce per la prognosi a breve e lungo termine.

I partecipanti si sottoporranno ad ablazione a campo pulsato per il trattamento della fibrillazione atriale e riceveranno follow-up strutturati a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'ablazione. A ogni follow-up, verrà eseguito un monitor Holter di 24 ore per valutare sistematicamente la ricorrenza delle aritmie atriali e il carico di aritmia atriale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • Reclutamento
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con fibrillazione atriale selezionati consecutivamente che hanno subito ablazione a campo pulsato (PFA) presso il Dipartimento di Cardiologia dell'Ospedale West China dell'Università del Sichuan da giugno 2025 a giugno 2026. I pazienti sono stati selezionati rigorosamente in conformità con i criteri di inclusione ed esclusione per arruolare partecipanti idonei come soggetti dello studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

1) Pazienti di età ≥18 anni; 2) Partecipanti allo studio con diagnosi di fibrillazione atriale (FA) e programmati per sottoporsi ad ablazione a campo pulsato; 3) Partecipanti allo studio che si sottopongono alla prima procedura di ablazione per FA.

Criteri di esclusione:

1) Partecipanti allo studio con qualsiasi controindicazione nota al sistema di ablazione a campo pulsato, terapia anticoagulante, uso di mezzi di contrasto o ablazione della fibrillazione atriale; 2) Coloro che hanno precedentemente subito ablazione della fibrillazione atriale, o che presentano stenosi mitralica grave, sostituzione valvolare o vari interventi chirurgici cardiaci.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo ablazione a campo pulsato
Procedura: ablazione a campo pulsato
Il paziente ha subito la procedura di ablazione utilizzando il sistema di ablazione a campo pulsato pentaspline.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aritmie atriali
Lasso di tempo: da 3 mesi a 12 mesi dopo l'ablazione
Inclusi fibrillazione atriale, flutter atriale e tachicardia atriale, registrati come ≥10 secondi su un elettrocardiogramma a 12 derivazioni o ≥30 secondi su elettrocardiografia ambulatoriale (inclusi dispositivi patch a singola derivazione).
da 3 mesi a 12 mesi dopo l'ablazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

West China Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

16 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022(302)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fibrillazione atriale (FA)

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