Asociación entre la recurrencia temprana y la recurrencia a largo plazo tras la ablación por campo pulsado para fibrilación auricular: evidencia prospectiva del mundo real procedente de China
Asociación Entre la Recurrencia Temprana y la Recurrencia a Largo Plazo Después de la Ablación por Campo Pulsado para la Fibrilación Auricular: Evidencia Real Prospectiva de China
El objetivo de este estudio observacional es analizar el valor predictivo de la recurrencia temprana en diferentes ventanas de tiempo para la recurrencia tardía, proporcionando finalmente apoyo basado en evidencia para definir el período de blanqueo tras la ablación por campo pulsado y estratificar el riesgo de recurrencia, con el objetivo de transformar las estrategias de manejo clínico tras la ablación por campo pulsado. Las principales preguntas que pretende responder son:
- Emplear métodos de análisis de big data para desarrollar una herramienta de estratificación de riesgo para la fibrilación auricular;
- Identificar indicadores pronósticos de alto riesgo para la fibrilación auricular y establecer modelos de evaluación temprana para el pronóstico a corto y largo plazo.
Los participantes se someterán a ablación por campo pulsado para el tratamiento de la fibrilación auricular y recibirán seguimientos estructurados a los 1, 3, 6 y 12 meses post-ablación. En cada seguimiento, se realizará un monitor Holter de 24 horas para evaluar sistemáticamente la recurrencia de arritmias auriculares y la carga de arritmia auricular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- Reclutamiento
- West China Hospital, Sichuan University
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Contacto:
- Bangjiaxin Ren MD
- Número de teléfono: +86-18983234883
- Correo electrónico: rbcqmu189@126.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1) Pacientes de edad ≥18 años; 2) Participantes del estudio diagnosticados con fibrilación auricular (FA) y programados para someterse a ablación por campo pulsado; 3) Participantes del estudio que se someten a su primer procedimiento de ablación para FA.
Criterios de exclusión:
1) Participantes del estudio con cualquier contraindicación conocida para el sistema de ablación por campo pulsado, terapia anticoagulante, uso de agentes de contraste o ablación de fibrilación auricular; 2) Aquellos que se hayan sometido previamente a ablación de fibrilación auricular, o tengan estenosis mitral grave, reemplazo valvular o diversas cirugías cardíacas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de ablación por campo pulsado
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El paciente se sometió al procedimiento de ablación utilizando el sistema de ablación por campo pulsado pentaspline.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Arritmias auriculares
Periodo de tiempo: de 3 meses a 12 meses después de la ablación
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Incluyendo fibrilación auricular, aleteo auricular y taquicardia auricular, registrados como ≥10 segundos en un electrocardiograma de 12 derivaciones o ≥30 segundos en electrocardiografía ambulatoria (incluidos dispositivos de parche de una sola derivación).
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de 3 meses a 12 meses después de la ablación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022(302)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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