Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom tidlig tilbakefall og langvarig tilbakefall etter pulsert feltablasjon for atrieflimmer: Prospektiv, reellverdensevidense fra Kina

11. april 2026 oppdatert av: Bangjiaxin Ren, West China Hospital

Sammenheng mellom tidlig tilbakefall og langvarig tilbakefall etter pulsert feltablering for atrieflimmer: Prospektiv reellverdensevidence fra Kina

Målet med denne observasjonsstudien er å analysere prediktiv verdi av tidlig tilbakefall innenfor forskjellige tidsvinduer for sent tilbakefall, og til slutt gi evidensbasert støtte for å definere blanking-perioden etter pulserende feltablasjon og stratifisere tilbakefallsrisiko, med målet om å transformere kliniske behandlingsstrategier etter pulserende feltablasjon. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Bruke big data-analysemetoder for å utvikle et risikostratifiseringsverktøy for atrieflimmer;
  2. Identifisere høye risiko prognostiske indikatorer for atrieflimmer og etablere tidlige vurderingsmodeller for kort- og langtidsprognose.

Deltakere vil gjennomgå pulserende feltablasjon for behandling av atrieflimmer og vil motta strukturert oppfølging ved 1, 3, 6 og 12 måneder etter ablasjon. Ved hver oppfølging vil det utføres en 24-timers Holter-monitor for systematisk å vurdere tilbakefall av atrieflimmer og atrieflimmerbyrden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med atrieflimmer som ble valgt påfølgende og gjennomgikk pulsfeltablasjon (PFA) på kardiologiavdelingen ved West China Hospital of Sichuan University fra juni 2025 til juni 2026. Pasientene ble screent strengt i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene for å inkludere kvalifiserte deltakere som studiemål.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1) Pasienter i alderen ≥18 år; 2) Studiedeltakere diagnostisert med atrieflimmer (AF) og planlagt for pulsfeltablasjon; 3) Studiedeltakere som gjennomgår sin første ablasjonsprosedyre for AF.

Eksklusjonskriterier:

1) Studiedeltakere med kjente kontraindikasjoner for pulsfeltablasjonssystemet, antikoagulasjonsbehandling, bruk av kontrastmidler eller atrieflimmerablasjon; 2) De som tidligere har gjennomgått atrieflimmerablasjon, eller har alvorlig mitralstenose, klaffereplasement, eller ulike hjertekirurgiske inngrep.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pulsert feltablasjonsgruppe
Fremgangsmåte: pulsfeltablasjon
Pasienten gjennomgikk ablationsprosedyren ved bruk av pentaspline pulserende felt-ablasjonssystemet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atrielle arytmier
Tidsramme: fra 3 måneder til 12 måneder etter ablasjon
Inkludert atrieflimmer, atrieflagring og atrietakykardi, registrert som ≥10 sekunder på et 12-ledd elektrokardiogram eller ≥30 sekunder på ambulatorisk elektrokardiografi (inkludert enkelledd-patch-enheter).
fra 3 måneder til 12 måneder etter ablasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

West China Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

16. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022(302)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere