Związek między wczesnymi nawrotami a długoterminowymi nawrotami po ablacji pulsacyjnej w leczeniu migotania przedsionków: prospektywne dowody z rzeczywistej praktyki klinicznej z Chin
Związek między wczesnym nawrotem a długoterminowym nawrotem po ablacji polem pulsacyjnym migotania przedsionków: prospektywne dowody rzeczywiste ze świata z Chin
Celem tego badania obserwacyjnego jest analiza wartości predykcyjnej wczesnych nawrotów w różnych oknach czasowych dla nawrotów późnych, co ostatecznie dostarczy opartego na dowodach wsparcia dla definiowania okresu blanking po ablacji polem pulsacyjnym oraz stratyfikacji ryzyka nawrotu, z celem przekształcenia strategii klinicznego postępowania po ablacji polem pulsacyjnym. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Zastosowanie metod analizy big data do opracowania narzędzia stratyfikacji ryzyka dla migotania przedsionków;
- Identyfikacja wysokiego ryzyka wskaźników prognostycznych dla migotania przedsionków oraz ustalenie wczesnych modeli oceny dla krótkoterminowego i długoterminowego rokowania.
Uczestnicy przejdą ablację polem pulsacyjnym w leczeniu migotania przedsionków i otrzymają ustrukturyzowane wizyty kontrolne po 1, 3, 6 i 12 miesiącach od ablacji. Podczas każdej wizyty kontrolnej zostanie przeprowadzone 24-godzinne badanie Holtera, aby systematycznie ocenić nawrót arytmii przedsionkowych oraz obciążenie arytmią przedsionkową.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
- Rekrutacyjny
- West China Hospital, Sichuan University
-
Kontakt:
- Bangjiaxin Ren MD
- Numer telefonu: +86-18983234883
- E-mail: rbcqmu189@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
1) Pacjenci w wieku ≥18 lat; 2) Uczestnicy badania z rozpoznaniem migotania przedsionków (AF) i zaplanowanym do poddania się ablacji polem pulsacyjnym; 3) Uczestnicy badania poddawani pierwszej procedurze ablacji z powodu AF.
Kryteria wykluczenia:
1) Uczestnicy badania z jakimikolwiek znanymi przeciwwskazaniami do systemu ablacji polem pulsacyjnym, terapii przeciwzakrzepowej, stosowania środków kontrastowych lub ablacji migotania przedsionków; 2) Osoby, które wcześniej przeszły ablację migotania przedsionków, mają ciężką stenozę zastawki mitralnej, wymianę zastawki lub różne operacje serca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa ablacji impulsami pola
|
Pacjent został poddany procedurze ablacji z wykorzystaniem systemu ablacji pulsacyjnym polem pentaspline.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Arytmie przedsionkowe
Ramy czasowe: od 3 miesięcy do 12 miesięcy po ablacji
|
W tym migotanie przedsionków, trzepotanie przedsionków i częstoskurcz przedsionkowy, zarejestrowane jako ≥10 sekund w 12-odprowadzeniowym elektrokardiogramie lub ≥30 sekund w ambulatoryjnej elektrokardiografii (w tym urządzeniach jednoodprowadzeniowych typu plaster).
|
od 3 miesięcy do 12 miesięcy po ablacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022(302)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .