심방세동에 대한 펄스필드 절제술 후 조기 재발과 장기 재발 간의 연관성: 중국의 전향적 실제 세계 증거
2026년 4월 11일 업데이트: Bangjiaxin Ren, West China Hospital
심방세동에 대한 펄스 전계 절제 후 조기 재발과 장기 재발 사이의 연관성: 중국의 전향적 실제 데이터
이 관찰 연구의 목적은 다양한 시간 창에서 조기 재발의 예측 가치를 분석하여, 펄스 필드 절제 후 공백 기간을 정의하고 재발 위험을 계층화하기 위한 근거 기반 지원을 제공하여, 궁극적으로 펄스 필드 절제 후 임상 관리 전략을 변화시키는 데 있습니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 빅데이터 분석 방법을 활용하여 심방세동의 위험 계층화 도구를 개발합니다;
- 심방세동의 고위험 예후 지표를 식별하고, 단기 및 장기 예후에 대한 조기 평가 모델을 수립합니다.
참가자는 심방세동 치료를 위해 펄스 필드 절제를 받게 되며, 절제 후 1, 3, 6, 12개월에 구조화된 추적 조사를 받게 됩니다. 각 추적 조사에서 24시간 홀터 모니터를 수행하여 심방 부정맥 재발과 심방 부정맥 부담을 체계적으로 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- 모병
- West China Hospital, Sichuan University
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연락하다:
- Bangjiaxin Ren MD
- 전화번호: +86-18983234883
- 이메일: rbcqmu189@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2025년 6월부터 2026년 6월까지 쓰촨대학교 화시병원 심장내과에서 맥동전장절제술(PFA)을 시행받은 심방세동 환자를 연속적으로 선정하였습니다.
환자는 적격 참가자를 연구 대상으로 등록하기 위해 포함 및 제외 기준에 따라 엄격히 선별되었습니다.
설명
포함 기준:
1) 18세 이상의 환자; 2) 심방세동(AF) 진단을 받고 펄스 전장 절제술을 예정한 연구 참여자; 3) AF에 대한 첫 번째 절제술을 받는 연구 참여자.
제외 기준:
1) 펄스 전장 절제 시스템, 항응고 치료, 조영제 사용 또는 심방세동 절제술에 대한 알려진 금기증이 있는 연구 참여자; 2) 이전에 심방세동 절제술을 받았거나, 심한 승모판 협착증, 판막 치환술 또는 다양한 심장 수술을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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펄스 필드 절제 그룹
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환자는 펜타스플라인 펄스 필드 절제 시스템을 사용하여 절제 시술을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심방 부정맥
기간: 절제 후 3개월부터 12개월까지
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심방세동, 심방조동, 심방빈맥을 포함하며, 12-유도 심전도에서 ≥10초 또는 동태 심전도(단일 유도 패치 장치 포함)에서 ≥30초 이상 기록된 경우.
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절제 후 3개월부터 12개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 16일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 16일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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