Samband mellan tidig återfall och långsiktigt återfall efter pulserande fältablation för förmaksflimmer: Prospektiv verklighetsbaserad evidens från Kina
Samband mellan tidig återkomst och långsiktig återkomst efter pulserande fältablation för förmaksflimmer: Prospektiva realvärldsbevis från Kina
Syftet med denna observationsstudie är att analysera det prediktiva värdet av tidig återkomst inom olika tidsfönster för sen återkomst, för att slutligen ge evidensbaserat stöd för att definiera blankingperioden efter pulserande fältablation och stratifiera återfallsrisk, med målet att omvandla kliniska hanteringsstrategier efter pulserande fältablation. De huvudsakliga frågor som studien syftar till att besvara är:
- Använda big data-analysmetoder för att utveckla ett riskstratifieringsverktyg för förmaksflimmer;
- Identifiera höga riskprognostiska indikatorer för förmaksflimmer och etablera tidiga bedömningsmodeller för kort- och långsiktig prognos.
Deltagarna kommer att genomgå pulserande fältablation för behandling av förmaksflimmer och kommer att få strukturerade uppföljningar 1, 3, 6 och 12 månader efter ablationen. Vid varje uppföljning kommer en 24-timmars Holter-monitor att utföras för att systematiskt bedöma återkomsten av förmaksarytmier och förmaksarytmibördan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Rekrytering
- West China Hospital, Sichuan University
-
Kontakt:
- Bangjiaxin Ren MD
- Telefonnummer: +86-18983234883
- E-post: rbcqmu189@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1) Patienter i åldern ≥18 år; 2) Studiedeltagare diagnostiserade med förmaksflimmer (AF) och planerade att genomgå pulsad fältablation; 3) Studiedeltagare som genomgår sin första ablationsbehandling för AF.
Exklusionskriterier:
1) Studiedeltagare med kända kontraindikationer mot det pulsade fältablatationssystemet, antikoagulantbehandling, användning av kontrastmedel eller förmaksflimmerablation; 2) De som tidigare har genomgått förmaksflimmerablation, eller har svår mitralstenos, klaffersättning eller olika hjärtkirurgiska ingrepp.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pulsfältsablation grupp
|
Patienten genomgick ablationsproceduren med hjälp av pentaspline pulsed field ablationssystemet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förmaksarytmier
Tidsram: från 3 månader till 12 månader efter ablation
|
Inklusive förmaksflimmer, förmaksfladder och förmakstakykardi, registrerat som ≥10 sekunder på ett 12-avlednings EKG eller ≥30 sekunder på ambulatorisk elektrokardiografi (inklusive enkelavlednings-patch-enheter).
|
från 3 månader till 12 månader efter ablation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022(302)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .