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アキレス腱症患者における組織フロッシングの痛みと機能的パフォーマンスへの影響

2026年4月2日 更新者：Riphah International University

アキレス腱症患者における組織フロッシングが疼痛と機能的パフォーマンスに及ぼす影響

本研究は、アキレス腱症に対する補助療法としての組織フロッシングの有効性を調査する無作為化比較試験（RCT）です。 臨床的にアキレス腱症と診断された（6週間以上）20〜45歳の30名の参加者を、2つのグループのいずれかに無作為に割り当てます。 介入群は、組織フロッシングの単回セッション（中程度の張力でふくらはぎ中部からかかとまで弾性バンドを巻き、その後積極的な足首運動を行う）と従来の偏心性負荷運動を併用します。 対照群は、従来の偏心性負荷運動のみを受けます。 主要評価項目は、Numeric Pain Rating Scale（NPRS）を用いて評価する疼痛強度、Weight-Bearing Lunge Test（WBLT）で測定する足首可動域、Lower Extremity Functional Scale（LEFS）で評価する機能制限、My Jump Labアプリを使用したカウンタームーブメントジャンプの高さで測定するジャンプパフォーマンスです。 評価は、ベースライン時、介入セッション後、1週間後のフォローアップ時に実施されます。 本研究は、組織フロッシングが疼痛と機能に有意な即時および短期的改善をもたらすかどうかを明らかにし、リハビリテーションにおける新規で低コストの支援技術を提供する可能性を目指しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab Province
      • Rawalpindi、Punjab Province、パキスタン、46000
        • Fauji Foundation Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準：

  • ・20〜45歳の成人。

    • 臨床的にアキレス腱症と診断され、6週間以上経過していること。
    • 自力で歩行できること。
    • アキレス腱の触診時に痛みがあること。
    • 数値的疼痛評価尺度（NPRS）で3/10以上の疼痛スコアがあること。
    • 踵骨（かかとの骨）への腱付着部の2〜6cm上部に痛みがあるという主観的報告があること。
    • 疼痛アーク徴候が陽性であること（足関節の動きに伴って移動する腱に限局した痛み）。
    • ボディマス指数（BMI）が18.5から29.9の範囲内であること。

除外基準：

  • ・全身性炎症性疾患（例：関節リウマチ）。

    • 最近のコルチコステロイド注射（例：過去3ヶ月以内）またはアキレス腱に関連する手術。
    • 診断された神経学的欠損。
    • 下肢の最近の骨折。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入群
組織フロッシングとエキセントリックエクササイズを受けたグループ
デバイス：組織フロッシング
介入群は、従来の治療に加えて組織フロッシングを1回実施します。 フロッシングプロトコルでは、ふくらはぎ中央からかかとまで弾性バンド（50〜70％の張力）を巻きます。 巻いた状態で、参加者は2〜3分間、能動的な足首可動域運動と体重をかけたかかと上げを実施します。 その後、直ちに従来の治療（腓腹筋（膝を伸ばした状態）とヒラメ筋（膝を45°曲げた状態）の遠心性負荷運動）を行い、セット間に5分間の休息を挟みながら20回2セット実施します。
他の名前：
  • ヴードゥー・フロッシング
アクティブコンパレータ：対照群
偏心運動のみを受けるグループ
他の：エキセントリック エクササイズ
対照群は従来の治療のみを受ける。これは、アキレス腱に対する標準化された偏心性運動プログラムから成る。 このプロトコルは、膝を伸ばした状態での腓腹筋と、膝を45度屈曲した状態でのヒラメ筋の両方に対して偏心性負荷運動を行うことを含む。 投与量は、各運動について2セット20回反復に設定され、セット間には5分間の休息期間が設けられる。 この従来のレジメンは、1週間にわたって3回のセッションで実施される。 この群の参加者は、組織フロッシング介入のいかなる形態も受けない。 痛み、可動域、機能的パフォーマンス、跳躍高を含むすべてのアウトカム指標は、ベースライン時、各治療セッション後、および1週間後のフォローアップ時に評価され、進捗を評価する。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値的疼痛評価尺度
時間枠：登録から1週間後の治療終了まで
数値的疼痛評価尺度（NPRS）で測定された痛みのレベル、0は痛みなし、10は激しい痛みを意味します
登録から1週間後の治療終了まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
可動域
時間枠：登録から1週間後の治療終了まで
荷重ランジテストを用いて測定した足関節の可動域
登録から1週間後の治療終了まで
カウンタームーブメントジャンプの高さ
時間枠：登録から1週間後の治療終了まで
カウンタームーブメントジャンプ（CMJ）は、下半身の爆発力、神経筋機能、疲労を測定するために広く使用されている、迅速かつ非侵襲的な運動能力評価です。 アスリートは直立姿勢から、自己選択した深さまで素早く下降動作（カウンタームーブメント）を行い、直後に最大垂直ジャンプを実行します。
登録から1週間後の治療終了まで
下肢機能スケール (LEFS)
時間枠：登録から1週間後の治療終了まで
下肢筋骨格系疾患患者の自覚的な機能的能力を評価する、20項目の自己報告式質問票
登録から1週間後の治療終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Muhammad Tayyab Iqbal, DPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月18日

一次修了 (実際)

2026年1月30日

研究の完了 (実際)

2026年1月30日

試験登録日

最初に提出

2026年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月2日

最初の投稿 (実際)

2026年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月2日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • REC/02271 Tayyab

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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