- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07519148
Efectos del Flossing de Tejidos sobre el Dolor y el Rendimiento Funcional en Pacientes con Tendinopatía Aquílea
2 de abril de 2026 actualizado por: Riphah International University
Efectos del Flossing de Tejido sobre el Dolor y el Rendimiento Funcional en Pacientes con Tendinopatía Aquílea
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado (ECA) que investiga la eficacia del flossing tisular como terapia adyuvante para la tendinopatía aquílea.
Treinta participantes, de 20 a 45 años con diagnóstico clínico de tendinopatía aquílea (>6 semanas), serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos.
El grupo de intervención recibirá una única sesión de flossing tisular (que implica una banda elástica enrollada desde la mitad de la pantorrilla hasta el talón bajo tensión moderada, seguida de ejercicios activos de tobillo) combinada con ejercicios convencionales de carga excéntrica.
El grupo de control recibirá únicamente ejercicios convencionales de carga excéntrica.
Las medidas de resultado primarias serán: intensidad del dolor, evaluada mediante la Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS); rango de movimiento del tobillo, medido mediante la Prueba de Embestida con Soporte de Peso (WBLT); limitación funcional, evaluada con la Escala Funcional de la Extremidad Inferior (LEFS); y rendimiento de salto, medido por la altura del salto con contramovimiento utilizando la aplicación My Jump Lab.
Las evaluaciones se realizarán al inicio, después de la sesión de intervención y en un seguimiento de una semana.
El estudio tiene como objetivo determinar si el flossing tisular proporciona mejoras significativas inmediatas y a corto plazo en el dolor y la función, ofreciendo potencialmente una técnica de apoyo novedosa y de bajo costo para la rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Pakistán, 46000
- Fauji Foundation Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
· Adultos de 20 a 45 años.
- Diagnóstico clínico de tendinopatía aquílea durante más de 6 semanas.
- Capacidad para caminar de forma independiente.
- Dolor a la palpación del tendón de Aquiles.
- Una puntuación de dolor superior a 3/10 en la Escala Numérica de Valoración del Dolor (NPRS).
- Informe subjetivo de dolor localizado a 2-6 cm por encima de la inserción del tendón en el calcáneo (hueso del talón).
- Un signo de Arco Doloroso positivo (dolor localizado en el tendón que se mueve con el movimiento del tobillo).
- Un Índice de Masa Corporal (IMC) entre 18,5 y 29,9.
Criterios de exclusión:
· Enfermedades inflamatorias sistémicas (por ejemplo, artritis reumatoide).
- Una inyección reciente de corticosteroides (por ejemplo, en los últimos 3 meses) o cirugía relacionada con el tendón de Aquiles.
- Déficits neurológicos diagnosticados.
- Fracturas recientes en la extremidad inferior.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Grupo que recibe flossing tisular y ejercicios excéntricos
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El grupo de intervención recibe una única sesión de flossing de tejido combinado con el tratamiento convencional.
El protocolo de flossing implica aplicar una banda elástica (50-70% de tensión) desde la parte media de la pantorrilla hasta el talón. Mientras está envuelta, los participantes realizan movimientos activos del tobillo y elevaciones del talón con el peso corporal durante 2-3 minutos. Esto es seguido inmediatamente por el tratamiento convencional: ejercicios de carga excéntrica para los músculos gastrocnemio (rodilla recta) y sóleo (rodilla flexionada a 45°), que consisten en 2 series de 20 repeticiones con un descanso de 5 minutos entre series.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de control
Grupo que recibe solo ejercicios excéntricos
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El grupo de control recibirá únicamente el tratamiento convencional, que consiste en un programa estandarizado de ejercicios excéntricos para el tendón de Aquiles.
Este protocolo implica realizar ejercicios de carga excéntrica tanto para el músculo gastrocnemio con la rodilla extendida como para el músculo sóleo con la rodilla flexionada a 45 grados.
La dosificación se establece en dos series de veinte repeticiones para cada ejercicio, con un período de descanso de cinco minutos entre series.
Este régimen convencional se administrará en tres sesiones a lo largo de una semana.
Los participantes de este grupo no recibirán ninguna forma de intervención de flossing tisular.
Todas las medidas de resultado, incluyendo dolor, rango de movimiento, rendimiento funcional y altura de salto, se evaluarán al inicio, después de cada sesión de tratamiento y en el seguimiento de una semana para evaluar el progreso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de valoración del dolor
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a la semana 1
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Nivel de dolor medido por la escala de calificación numérica del dolor (NPRS), donde 0 significa sin dolor y 10 significa dolor intenso
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a la semana 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a la semana 1
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Rango de movimiento en la articulación del tobillo medido mediante la prueba de estocada con soporte de peso
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a la semana 1
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Altura del Salto con Contramovimiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a la 1 semana
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El Salto con Contramovimiento (CMJ) es una evaluación atlética ampliamente utilizada, rápida y no invasiva que mide la potencia explosiva del tren inferior, la función neuromuscular y la fatiga.
Consiste en que un atleta se mantenga erguido, realice un rápido movimiento descendente (contramovimiento) hasta una profundidad auto-seleccionada, seguido inmediatamente por un salto vertical máximo
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a la 1 semana
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Escala Funcional de la Extremidad Inferior (LEFS)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a la semana 1
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Un cuestionario de autoinforme de 20 ítems que evalúa la capacidad funcional percibida por el paciente en personas con afecciones musculoesqueléticas de las extremidades inferiores
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a la semana 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Tayyab Iqbal, DPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Borda J, Selhorst M. The use of compression tack and flossing along with lacrosse ball massage to treat chronic Achilles tendinopathy in an adolescent athlete: a case report. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):57-61. doi: 10.1080/10669817.2016.1159403. Epub 2016 May 30.
- Mills B, Mayo B, Tavares F, Driller M. The Effect of Tissue Flossing on Ankle Range of Motion, Jump, and Sprint Performance in Elite Rugby Union Athletes. J Sport Rehabil. 2020 Mar 1;29(3):282-286. doi: 10.1123/jsr.2018-0302.
- Chen J, Wang Q, Zhao Z, Song Q, Zhao P, Wang D. Acute effects of tissue flossing on boxers with chronic knee pain. Front Bioeng Biotechnol. 2025 Jan 14;12:1508054. doi: 10.3389/fbioe.2024.1508054. eCollection 2024.
- Cheatham SW, Baker R. Tissue Flossing: A Commentary on Clinical Practice Recommendations. Int J Sports Phys Ther. 2024 Apr 1;19(4):477-489. doi: 10.26603/001c.94598. eCollection 2024.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- REC/02271 Tayyab
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .