- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07519148
Kudospussauksen vaikutukset kipuun ja toimintakykyyn akillesjänteessä patologiaa sairastavilla potilailla
torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Riphah International University
Kudospuristuksen vaikutukset kipuun ja toiminnalliseen suorituskykyyn Akilleen jännetulehduksen potilailla
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT), joka tutkii kudosflossingin tehokkuutta lisähoitona akillesjänteisen tulehduksen hoidossa.
Kolmenkymmenen osallistujan, iältään 20–45-vuotiaita, joilla on kliininen diagnoosi akillesjänteisen tulehduksesta (>6 viikkoa), satunnaistetaan johonkin kahdesta ryhmästä.
Interventioryhmä saa yhden kudosflossing-session (sisältää elastisen siteen, joka kiedotaan kohtalaisella jännityksellä pohjen keskeltä kantapäähän, minkä jälkeen tehdään aktiivisia nilkkaliikkeitä) yhdistettynä perinteisiin eksentrisiin kuormitusharjoitteisiin.
Kontrolliryhmä saa vain perinteisiä eksentrisiä kuormitusharjoitteita.
Ensisijaisina lopputuloksina mitataan kivun voimakkuutta Numerisen Kivun Arviointiasteikolla (NPRS); nilkan liikkuvuutta Kantapäälungetestillä (WBLT); toiminnallista rajoittumista Alaraajojen Toiminnallisella Asteikolla (LEFS); sekä hyppysuoritusta vastaliikkeen hyppykorkeudella My Jump Lab -sovelluksella.
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, interventiosession jälkeen ja viikon seurannassa.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tarjoaako kudosflossing merkittäviä välittömiä ja lyhytaikaisia parannuksia kipuun ja toimintakykyyn, mahdollisesti tarjoten uuden, edullisen tukiteknian kuntoutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
· Aikuiset 20–45-vuotiaat.
- Achilles-jännetulehdus kliinisesti diagnosoitu yli 6 viikkoa sitten.
- Kyky kävellä itsenäisesti.
- Kipu Achilles-jänteen palpoidessa.
- Kipupistemäärä yli 3/10 numeerisella kipuasteikolla (NPRS).
- Subjektiivinen raportointi kivusta, joka sijaitsee 2–6 cm jänteen kiinnittymiskohdan yläpuolella kantaluuhun.
- Positiivinen kipeä kaari -merkki (kipu, joka on paikallistunut jänteeseen ja liikkuuu nilkan liikkeen mukana).
- Painoindeksi (BMI) 18,5–29,9 välillä.
Poissulkemiskriteerit:
· Systemiset tulehdukselliset sairaudet (esim. reumatauti).
- Äskettäinen kortikosteroidipistos (esim. viimeisen 3 kuukauden aikana) tai leikkaus, joka liittyy Achilles-jänteeseen.
- Diagnosoidut neurologiset vajeet.
- Äskettäiset murtumat alaraajassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Ryhmä, joka saa sidekudosharjoituksia ja eksentrisiä liikkeitä
|
Interventioryhmä saa yhden istunnon kudoslankauksia yhdistettynä perinteiseen hoitoon.
Lankausprotokollassa käytetään kimmoketta (50–70 % jännitys) pohjen keskeltä kantapäähän.
Kimmokkeen ollessa paikallaan osallistujat suorittavat aktiivista nilkan liikelaajuutta ja kehonpainolla tehtyjä kantapään nostoja 2–3 minuutin ajan.
Tämän jälkeen suoritetaan välittömästi perinteinen hoito: eksentrisiä kuormitusliikkeitä kaksipäiselle pohjen lihakselle (polvi ojennettuna) ja leveälle pohjen lihakselle (polvi 45° koukussa), jotka koostuvat kahdesta 20 toiston sarjasta, joita erottaa 5 minuutin lepotauko.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Ryhmä, joka suorittaa vain eksentrisiä harjoitteita
|
Kontrolliryhmä saa ainoastaan perinteistä hoitoa, joka koostuu standardoidusta eksentrisestä harjoitusohjelmasta Akilles-jänteelle.
Tämä protokolla sisältää eksentrisiä kuormitusharjoituksia sekä suorassa polvessa pidetylle kantalihakselle että 45 asteen kulmassa taivutetussa polvessa pidetylle kantalihaksen syvälle osalle.
Annos on asetettu kahdeksi sarjaksi kaksikymmentä toistoa kustakin harjoituksesta, ja sarjojen välillä on viiden minuutin lepoaika.
Tämä perinteinen hoitojärjestelmä toteutetaan kolmessa istunnossa viikon aikana.
Tämän ryhmän osallistujat eivät saa mitään kudospunosinterventiota.
Kaikkia lopputulosmittauksia, kuten kipua, liikkeen amplitudia, toiminnallista suorituskykyä ja hyppykorkeutta, arvioidaan lähtötasolla, jokaisen hoitoistunnon jälkeen ja viikon seurannassa edistymisen arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuasteikko
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitopäätökseen 1 viikon kohdalla
|
Kiputasoa mitataan numeerisella kipuasteikolla (NPRS), jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa vakavaa kipua
|
Rekrytoinnista hoitopäätökseen 1 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkuvuusalue
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä hoidon päättymiseen 1 viikon jälkeen
|
Nivelten liikkuvuus nilkanivelessä mitattuna painon kanto - syöksytestillä
|
Rekisteröinnistä hoidon päättymiseen 1 viikon jälkeen
|
|
Vastaliikkeen hyppykorkeus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 1 viikon kohdalla
|
Countermovement Jump (CMJ) on laajalti käytetty, nopea ja ei-invasiivinen urheilullinen arviointi, joka mittaa alavartalon räjähdysmäistä voimaa, neuromuskulaarista toimintaa ja väsymystä.
Se sisältää urheilijan seisovan pystyssä, suorittavan nopean alaspäin suuntautuvan liikkeen (vastaliike) itselleen valittuun syvyyteen, jota seuraa välittömästi maksimaalinen pystysuuntainen hyppy.
|
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 1 viikon kohdalla
|
|
Alaraajan toiminnallinen asteikko (LEFS)
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä hoidon päättymiseen 1 viikon kohdalla
|
20-kysymyksinen itsearviointikysely, joka arvioi potilaiden koettua toimintakykyä alaraajan tuki- ja liikuntaelinsairauksista kärsivillä henkilöillä
|
Rekisteröinnistä hoidon päättymiseen 1 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Tayyab Iqbal, DPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Borda J, Selhorst M. The use of compression tack and flossing along with lacrosse ball massage to treat chronic Achilles tendinopathy in an adolescent athlete: a case report. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):57-61. doi: 10.1080/10669817.2016.1159403. Epub 2016 May 30.
- Mills B, Mayo B, Tavares F, Driller M. The Effect of Tissue Flossing on Ankle Range of Motion, Jump, and Sprint Performance in Elite Rugby Union Athletes. J Sport Rehabil. 2020 Mar 1;29(3):282-286. doi: 10.1123/jsr.2018-0302.
- Chen J, Wang Q, Zhao Z, Song Q, Zhao P, Wang D. Acute effects of tissue flossing on boxers with chronic knee pain. Front Bioeng Biotechnol. 2025 Jan 14;12:1508054. doi: 10.3389/fbioe.2024.1508054. eCollection 2024.
- Cheatham SW, Baker R. Tissue Flossing: A Commentary on Clinical Practice Recommendations. Int J Sports Phys Ther. 2024 Apr 1;19(4):477-489. doi: 10.26603/001c.94598. eCollection 2024.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/02271 Tayyab
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .