- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07519148
Effekte von Tissue Flossing auf Schmerzen und funktionelle Leistung bei Patienten mit Achillessehnen-Tendinopathie
2. April 2026 aktualisiert von: Riphah International University
Auswirkungen von Tissue Flossing auf Schmerzen und funktionale Leistung bei Patienten mit Achillessehnen-Tendinopathie
Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT), die die Wirksamkeit von Tissue Flossing als ergänzende Therapie bei Achillessehnenbeschwerden untersucht.
Dreißig Teilnehmer im Alter von 20 bis 45 Jahren mit einer klinischen Diagnose von Achillessehnenbeschwerden (>6 Wochen) werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt.
Die Interventionsgruppe erhält eine einzelne Sitzung Tissue Flossing (mit einem elastischen Band, das von der Mitte der Wade bis zur Ferse unter mäßiger Spannung gewickelt wird, gefolgt von aktiven Knöchelübungen) kombiniert mit konventionellen exzentrischen Belastungsübungen.
Die Kontrollgruppe erhält nur konventionelle exzentrische Belastungsübungen.
Die primären Ergebnisparameter sind Schmerzintensität, bewertet mit der Numerischen Schmerzskala (NPRS); Knöchelbewegungsbereich, gemessen über den Weight-Bearing Lunge Test (WBLT); funktionelle Einschränkung, bewertet mit der Lower Extremity Functional Scale (LEFS); und Sprungleistung, gemessen an der Höhe des Countermovement Jumps mithilfe der My Jump Lab App.
Die Bewertungen werden zu Beginn, nach der Interventionssitzung und bei einer einwöchigen Nachuntersuchung durchgeführt.
Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob Tissue Flossing signifikante sofortige und kurzfristige Verbesserungen bei Schmerzen und Funktion bietet und möglicherweise eine neuartige, kostengünstige unterstützende Technik für die Rehabilitation darstellt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Fauji Foundation Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
· Erwachsene im Alter von 20–45 Jahren.
- Klinisch diagnostizierte Achillessehnenentzündung seit mehr als 6 Wochen.
- Fähigkeit, selbstständig zu gehen.
- Schmerz bei Palpation der Achillessehne.
- Ein Schmerzscore von mehr als 3/10 auf der Numerischen Schmerzskala (NPRS).
- Subjektive Angabe von Schmerzen, die 2–6 cm oberhalb des Sehnenansatzes am Calcaneus (Fersenbein) lokalisiert sind.
- Ein positives Painful-Arc-Zeichen (Schmerz, der auf die Sehne lokalisiert ist und sich mit der Knöchelbewegung verlagert).
- Ein Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 29,9.
Ausschlusskriterien:
· Systemische entzündliche Erkrankungen (z. B. rheumatoide Arthritis).
- Eine kürzliche Kortikosteroid-Injektion (z. B. innerhalb der letzten 3 Monate) oder Operation im Zusammenhang mit der Achillessehne.
- Diagnostizierte neurologische Defizite.
- Kürzliche Frakturen der unteren Extremität.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Gruppe, die Tissue Flossing und exzentrische Übungen erhält
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Die Interventionsgruppe erhält eine einzelne Sitzung Tissue-Flossing kombiniert mit konventioneller Behandlung.
Das Flossing-Protokoll umfasst das Anlegen eines elastischen Bandes (50–70 % Spannung) von der Mitte der Wade bis zur Ferse. Während des Umwickelns führen die Teilnehmer aktive Bewegungsübungen im Sprunggelenk und Fersenheben mit Körpergewicht für 2–3 Minuten durch. Darauf folgt unmittelbar die konventionelle Behandlung: exzentrische Belastungsübungen für den Gastrocnemius (Knie gestreckt) und Soleus (Knie 45° gebeugt), bestehend aus 2 Sätzen à 20 Wiederholungen mit 5 Minuten Pause zwischen den Sätzen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Gruppe, die nur exzentrische Übungen erhält
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Die Kontrollgruppe erhält ausschließlich die konventionelle Behandlung, die aus einem standardisierten exzentrischen Trainingsprogramm für die Achillessehne besteht.
Dieses Protokoll beinhaltet die Durchführung von exzentrischen Belastungsübungen sowohl für den Gastrocnemius-Muskel mit gestrecktem Knie als auch für den Soleus-Muskel mit einem um 45 Grad gebeugten Knie.
Die Dosierung ist auf zwei Sätze von zwanzig Wiederholungen für jede Übung festgelegt, wobei zwischen den Sätzen eine fünfminütige Ruhepause eingelegt wird.
Dieses konventionelle Regime wird in drei Sitzungen im Verlauf einer Woche verabreicht.
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten keine Form von Tissue-Flossing-Intervention.
Alle Ergebnisparameter, einschließlich Schmerz, Bewegungsbereich, funktionelle Leistung und Sprunghöhe, werden zu Beginn, nach jeder Behandlungssitzung und bei der einwöchigen Nachuntersuchung bewertet, um den Fortschritt zu beurteilen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzskala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Woche
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Schmerzintensität gemessen anhand der Numerischen Schmerzskala (NPRS), 0 bedeutet kein Schmerz und 10 bedeutet starker Schmerz
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsradius
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Woche
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Bewegungsradius im Sprunggelenk gemessen mit dem Weight-Bearing-Lunge-Test
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Woche
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Gegenbewegungs-Sprunghöhe
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Woche
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Der Countermovement Jump (CMJ) ist eine weit verbreitete, schnelle und nicht-invasive sportliche Bewertungsmethode, die die explosive Kraft der unteren Körperhälfte, die neuromuskuläre Funktion und Ermüdung misst.
Er besteht darin, dass ein Sportler aufrecht steht, eine schnelle Abwärtsbewegung (Gegenbewegung) zu einer selbst gewählten Tiefe ausführt und unmittelbar danach einen maximalen vertikalen Sprung vollzieht.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Woche
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Lower Extremity Functional Scale (LEFS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Woche
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Ein 20-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die patientenwahrgenommene funktionelle Fähigkeit von Personen mit muskuloskelettalen Erkrankungen der unteren Extremitäten bewertet
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammad Tayyab Iqbal, DPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Borda J, Selhorst M. The use of compression tack and flossing along with lacrosse ball massage to treat chronic Achilles tendinopathy in an adolescent athlete: a case report. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):57-61. doi: 10.1080/10669817.2016.1159403. Epub 2016 May 30.
- Mills B, Mayo B, Tavares F, Driller M. The Effect of Tissue Flossing on Ankle Range of Motion, Jump, and Sprint Performance in Elite Rugby Union Athletes. J Sport Rehabil. 2020 Mar 1;29(3):282-286. doi: 10.1123/jsr.2018-0302.
- Chen J, Wang Q, Zhao Z, Song Q, Zhao P, Wang D. Acute effects of tissue flossing on boxers with chronic knee pain. Front Bioeng Biotechnol. 2025 Jan 14;12:1508054. doi: 10.3389/fbioe.2024.1508054. eCollection 2024.
- Cheatham SW, Baker R. Tissue Flossing: A Commentary on Clinical Practice Recommendations. Int J Sports Phys Ther. 2024 Apr 1;19(4):477-489. doi: 10.26603/001c.94598. eCollection 2024.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. September 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/02271 Tayyab
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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